- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06460571
Rehabilitación cardíaca con y sin técnica Delorme de ejercicios progresivos resistidos en pacientes post ICP.
11 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University
El efecto de la rehabilitación cardíaca con y sin la técnica Delorme de ejercicios progresivos de resistencia para mejorar la disnea y la calidad de vida en pacientes post-ICP.
Encontrar el efecto del programa de rehabilitación cardíaca con y sin ejercicios de resistencia progresivos en pacientes después de una etapa aguda de ICP con al menos 8 semanas de historia.
Es un ensayo clínico aleatorizado que utiliza una técnica de muestreo conveniente.
Asigne aleatoriamente a los participantes en dos grupos: un grupo de intervención que recibe ejercicio de resistencia progresiva Delorme junto con rehabilitación cardíaca y un grupo de control que se somete únicamente a rehabilitación cardíaca estándar.
En el Grupo A, la técnica Delorme implicará un máximo de 10 repeticiones de ejercicios aeróbicos y de resistencia junto con rehabilitación cardíaca.
Se realizarán siete ejercicios diferentes en 3 series de 10 repeticiones como máximo.
El grupo de control no realizará ningún tipo de entrenamiento sino que se someterá únicamente a rehabilitación cardíaca.
Los datos se analizarán mediante la prueba t y se utilizará SPSS 21 para la recopilación de datos.
El grupo de edad será ≥70 años y el paciente sufrirá disnea junto con antecedentes recientes de enfermedades primarias.
Los datos se recopilarán del Hospital Bethania, Sialkot a través de herramientas como la prueba de caminata de 6 minutos, el cuestionario Rose Angina o el cuestionario de angina de asentamiento, la escala de calidad de vida (QOLFS) y la escala de disnea de Borg modificada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: iqbal Tariq, phd
- Número de teléfono: 03338236752
- Correo electrónico: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistán, 51040
- Reclutamiento
- Bethania Hospital,
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Contacto:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Número de teléfono: 03124378540
- Correo electrónico: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: ≥ 70 años"
- "Antecedentes recientes de ICP por enfermedades primarias (enfermedad coronaria, infarto agudo de miocardio, síndrome coronario agudo, angina aguda)"
- "Presencia de disnea"
- "PCI por primera vez
Criterio de exclusión:
- "Insuficiencia renal"
- Enfermedad cronica del higado
- Enfermedad del pecho
- Paciente que no pudo completar el cuestionario o cooperar a través de los procedimientos realizados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación cardiaca estándar con técnica Delorme
El grupo de intervención recibirá la técnica Delorme junto con rehabilitación cardíaca estándar, que implica un máximo de 10 repeticiones de ejercicios aeróbicos, se realizarán ejercicios de resistencia de 10 minutos en cada sesión de entrenamiento.
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Se proporcionará entrenamiento aeróbico tres días alternos a la semana al 60-70% de la frecuencia cardíaca máxima durante ocho semanas.
El entrenamiento de resistencia para 3 series y 10 repeticiones (10 levantamientos con 50% de 10RM, luego 75% de 10RM y progresará al 100% de 10RM) incluirá siete ejercicios (flexiones abdominales, flexiones de bíceps, extensión de tríceps, extensión de espalda, flexiones de piernas). flexiones, elevaciones laterales de piernas y extensiones de rodillas).
El grupo de control (Grupo B) se someterá a rehabilitación cardíaca estándar (rehabilitación cardíaca ambulatoria) que incluye caminar, andar en bicicleta y entrenamiento de fuerza que tendrá un calentamiento de 5 a 10 minutos seguido de un entrenamiento de 30 a 45 minutos, concluyendo con un enfriamiento sin la técnica de Delorme.
El grupo de control no realizará ningún entrenamiento específico pero se le dará una tabla de dieta a seguir.
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Comparador activo: rehabilitación cardíaca estándar
El grupo de control (Grupo B) se someterá a rehabilitación cardíaca estándar (rehabilitación cardíaca ambulatoria) que incluye caminar, andar en bicicleta y entrenamiento de fuerza que tendrá un calentamiento de 5 a 10 minutos seguido de un entrenamiento de 30 a 45 minutos, concluyendo con un enfriamiento sin la técnica de Delorme.
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El grupo de control (Grupo B) se someterá a rehabilitación cardíaca estándar (rehabilitación cardíaca ambulatoria) que incluye caminar, andar en bicicleta y entrenamiento de fuerza que tendrá un calentamiento de 5 a 10 minutos seguido de un entrenamiento de 30 a 45 minutos, concluyendo con un enfriamiento sin la técnica de Delorme.
El grupo de control no realizará ningún entrenamiento específico pero se le dará una tabla de dieta a seguir.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ESCALA DE CALIDAD DE VIDA:
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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"La QOLS era originalmente un instrumento de 15 ítems que medía cinco dominios conceptuales de la calidad de vida: bienestar material y físico, relaciones con otras personas, actividades sociales, comunitarias y cívicas, desarrollo y realización personal, y recreación.
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línea de base y cuarta semana
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ESCALA DE DISNEA DE BORG MODIFICADA
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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La Escala de Disnea de Borg Modificada (MBS) es un sistema de calificación numérica (0-10) que evalúa la disnea durante el ejercicio submáximo.
Administrado con la prueba de caminata de seis minutos (6MWT), una medida común para la hipertensión arterial pulmonar (PAH), la MBS es consistente en una sola sesión.
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línea de base y cuarta semana
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RESOLVER CUESTIONARIO DE ANGINA
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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La escala Settle Angina Questionnaire (SAQ) es una escala específica de la enfermedad y es una escala específica de la diabetes para evaluar la calidad de vida de los pacientes con enfermedad coronaria; tener 5 elementos que cubran dominios; Limitación física, estabilidad de la angina, gravedad de la angina, satisfacción con el tratamiento y percepción de la enfermedad
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línea de base y cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fish DE, Krabak BJ, Johnson-Greene D, DeLateur BJ. Optimal resistance training: comparison of DeLorme with Oxford techniques. Am J Phys Med Rehabil. 2003 Dec;82(12):903-9. doi: 10.1097/01.PHM.0000098505.57264.DB.
- Jelinek HF, Huang ZQ, Khandoker AH, Chang D, Kiat H. Cardiac rehabilitation outcomes following a 6-week program of PCI and CABG Patients. Front Physiol. 2013 Oct 30;4:302. doi: 10.3389/fphys.2013.00302. eCollection 2013.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0365
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .