Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerterehabilitering med og uten Delorme-teknikk for progressive motstandsøvelser hos pasienter med post-PCI.

11. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekten av hjerterehabilitering med og uten Delorme-teknikk av progressive motstandsøvelser for å forbedre dyspné og livskvalitet hos pasienter med post-PCI.

For å finne effekten av hjerterehabiliteringsprogram med og uten progressive motstandsøvelser på pasienter etter akutt stadium av PCI med minst 8 ukers historie. Det er en randomisert klinisk studie med praktisk prøvetakingsteknikk. Del deltakerne tilfeldig inn i to grupper: En intervensjonsgruppe som mottar Delorme progressiv motstandstrening sammen med hjerterehabilitering og en kontrollgruppe som gjennomgår standard hjerterehabilitering alene. I gruppe A vil Delorme-teknikken innebære maks 10 repetisjoner av aerobic og motstandsøvelser sammen med hjerterehabilitering. Syv forskjellige øvelser vil bli utført i 3 sett med maks 10 repetisjoner. Kontrollgruppen vil ikke utføre noen form for trening, men vil gjennomgå hjerterehabilitering alene. Data vil bli analysert ved hjelp av t-test og SPSS 21 vil bli brukt til datainnsamling. Aldersgruppen vil være fra ≥70 år med pasienter som gjennomgår dyspné sammen med nyere historie med primære sykdommer. Data vil bli samlet inn fra Bethania Hospital, Sialkot gjennom verktøy som 6-minutters gangtest, Rose Angina spørreskjema eller stille angina spørreskjema, livskvalitetsskala (QOLFS) og Modified Borg dyspnéskala.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
        • Rekruttering
        • Bethania Hospital,
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: ≥ 70 år"
  • "Ny historie med PCI på grunn av primære sykdommer (koronar hjertesykdom, akutt hjerteinfarkt, akutt koronarsyndrom, akutt angina)"
  • "Tilstedeværelse av dyspné"
  • "Førstegangs PCI

Ekskluderingskriterier:

  • "Nyresvikt"
  • Kronisk leversykdom
  • Brystsykdom
  • Pasient som ikke kunne oppfylle spørreskjemaet eller samarbeide gjennom de utførte prosedyrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standard hjerterehabilitering med Delorme-teknikk
Intervensjonsgruppen vil motta Delorme-teknikk sammen med standard hjerterehabilitering, med maks 10 repetisjoner av aerobe øvelser, motstandsøvelser på 10 minutter vil bli gitt i hver treningsøkt
Annen: Standard hjerterehabilitering med Delorme-teknikk
Aerobic trening vil bli gitt tre alternative dager i uken med 60-70 % av maksimal hjertefrekvens i åtte uker. Motstandstrening for 3 sett og 10 repetisjoner (10 løft med 50 % av 10RM, deretter 75 % av 10RM og vil utvikle seg til 100 % av 10RM) vil involvere syv øvelser (abdominal curl ups, biceps curl, triceps extension, back extension, leg krøller, sidebeinhevninger og kneforlengelser).
Annen: standard hjerterehabilitering
Kontrollgruppen (Gruppe B) skal gjennomgå standard hjerterehabilitering (poliklinisk hjerterehabilitering) som inkluderer gange, sykling og styrketrening som vil ha 5-10 minutter oppvarming etterfulgt av trening i 30-45 minutter, avsluttes med nedkjøling uten Delorme-teknikken. Kontrollgruppen vil ikke utføre noen spesifikk trening, men vil få et diettskjema som skal følges
Aktiv komparator: standard hjerterehabilitering
Kontrollgruppen (Gruppe B) skal gjennomgå standard hjerterehabilitering (poliklinisk hjerterehabilitering) som inkluderer gange, sykling og styrketrening som vil ha 5-10 minutter oppvarming etterfulgt av trening i 30-45 minutter, avsluttes med nedkjøling uten Delorme-teknikken.
Annen: standard hjerterehabilitering
Kontrollgruppen (Gruppe B) skal gjennomgå standard hjerterehabilitering (poliklinisk hjerterehabilitering) som inkluderer gange, sykling og styrketrening som vil ha 5-10 minutter oppvarming etterfulgt av trening i 30-45 minutter, avsluttes med nedkjøling uten Delorme-teknikken. Kontrollgruppen vil ikke utføre noen spesifikk trening, men vil få et diettskjema som skal følges

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LIVSKVALITET:
Tidsramme: baseline og fjerde uke
"QOLS var opprinnelig et 15-elements instrument som målte fem konseptuelle domener for livskvalitet: materiell og fysisk velvære, relasjoner med andre mennesker, sosiale, fellesskaps- og samfunnsaktiviteter, personlig utvikling og oppfyllelse, og rekreasjon
baseline og fjerde uke
MODIFISERT BORG DYSPNEA SCALE
Tidsramme: baseline og fjerde uke
Modified Borg Dyspné Scale (MBS) er et numerisk vurderingssystem (0-10) som vurderer dyspné under submaksimal trening. Administrert med seks minutters gangetest (6MWT), et vanlig mål for pulmonal arteriell hypertensjon (PAH), er MBS konsistent i løpet av en enkelt økt
baseline og fjerde uke
AVGJØR ANGINA SPØRRESKJEMA
Tidsramme: baseline og fjerde uke
Settle Angina Questionnaire (SAQ) skala er en sykdomsspesifikk skala er en diabetesspesifikk skala for vurdering av QOL for CHD-pasienter; har 5 elementer som dekker domener; Fysisk begrensning, angina stabilitet, alvorlighetsgrad av angina, behandlingstilfredshet og sykdomsoppfatning
baseline og fjerde uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0365

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere