- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06460571
Sydämen kuntoutus Progressiivisten vastustusharjoitusten Delorme-tekniikalla ja ilman sitä potilailla, joilla on post-PCI.
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Sydämen kuntoutuksen vaikutus Delormen kanssa ja ilman Progressiivisten vastustusharjoitusten tekniikkaa hengenahdistuksen ja elämänlaadun parantamiseksi PCI:n jälkeisissä potilaissa.
Selvittää sydämen kuntoutusohjelman vaikutus progressiivisilla vastustusharjoituksilla ja ilman niitä potilailla, jotka ovat saaneet akuutin vaiheen PCI:n vähintään 8 viikkoa.
Se on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa käytetään kätevää näytteenottotekniikkaa.
Jaa osallistujat satunnaisesti kahteen ryhmään: interventioryhmä, joka saa Delormen progressiivista vastustettua harjoitusta yhdessä sydämen kuntoutuksen kanssa, ja kontrolliryhmä, joka käy läpi normaalia sydämen kuntoutusta yksin.
Ryhmässä A Delorme-tekniikkaan kuuluu enintään 10 toistoa aerobisia ja vastusharjoituksia sekä sydämen kuntoutusta.
Seitsemän erilaista harjoitusta suoritetaan kolmessa sarjassa, maksimi 10 toistoa.
Kontrolliryhmä ei suorita minkäänlaista harjoittelua, vaan he käyvät läpi sydämen kuntoutuksen yksin.
Tiedot analysoidaan t-testillä ja tiedonkeruussa käytetään SPSS 21:tä.
Ikäryhmä on ≥ 70-vuotiaista, ja potilaalla on hengenahdistusta ja hänellä on äskettäin perussairauksia.
Tietoja kerätään Sialkotin Bethania Hospital -sairaalasta työkaluilla, kuten 6 minuutin kävelytestillä, Rose Angina -kyselylomakkeella tai settle angina -kyselyllä, elämänlaatuasteikolla (QOLFS) ja Modified Borg hengenahdistusasteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: iqbal Tariq, phd
- Puhelinnumero: 03338236752
- Sähköposti: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Rekrytointi
- Bethania Hospital,
-
Ottaa yhteyttä:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Puhelinnumero: 03124378540
- Sähköposti: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: ≥ 70 vuotta"
- "PCI:n viimeaikainen historia primaarisista sairauksista (sepelvaltimotauti, akuutti sydäninfarkti, akuutti sepelvaltimotauti, akuutti angina pectoris)"
- "hengenahdistus"
- "Ensimmäinen PCI
Poissulkemiskriteerit:
- "Munuaisten vajaatoiminta"
- Krooninen maksasairaus
- Rintakehän sairaus
- Potilas, joka ei voinut täyttää kyselyä tai tehdä yhteistyötä suoritettujen toimenpiteiden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali sydämen kuntoutus Delorme-tekniikalla
Interventioryhmä saa Delorme-tekniikan ja normaalin sydämen kuntoutuksen, joka sisältää enintään 10 toistoa aerobista harjoitusta, jokaisessa harjoituskerrassa annetaan 10 minuutin vastusharjoituksia.
|
Aerobista harjoittelua järjestetään kolmena vuorotellen päivänä viikossa 60-70 % maksimisykkeestä kahdeksan viikon ajan.
Vastusharjoittelu 3 sarjaa ja 10 toistoa (10 nostoa 50 % 10 RM:stä, sitten 75 % 10 RM:stä ja etenee 100 %:iin 10 RM:stä) sisältää seitsemän harjoitusta (vatsan kiharat, hauiskiharat, tricepsin ojennus, selän ojennus, jalka). kiharat, jalkojen nostot sivuille ja polvien pidennykset).
Vertailuryhmä (ryhmä B) käy läpi normaalin sydämen kuntoutuksen (avohoidon sydänkuntoutus), joka sisältää kävelyä, pyöräilyä ja voimaharjoittelun, joka sisältää 5-10 minuutin lämmittelyn ja 30-45 minuutin harjoituksen, joka päättyy jäähdytykseen ilman Delormen tekniikkaa.
Kontrolliryhmä ei suorita mitään erityistä harjoittelua, mutta heille annetaan ruokavaliokaavio, jota seurataan
|
|
Active Comparator: tavallinen sydämen kuntoutus
Vertailuryhmä (ryhmä B) käy läpi normaalin sydämen kuntoutuksen (avohoidon sydänkuntoutus), joka sisältää kävelyä, pyöräilyä ja voimaharjoittelun, joka sisältää 5-10 minuutin lämmittelyn ja 30-45 minuutin harjoituksen, joka päättyy jäähdytykseen ilman Delormen tekniikkaa.
|
Vertailuryhmä (ryhmä B) käy läpi normaalin sydämen kuntoutuksen (avohoidon sydänkuntoutus), joka sisältää kävelyä, pyöräilyä ja voimaharjoittelun, joka sisältää 5-10 minuutin lämmittelyn ja 30-45 minuutin harjoituksen, joka päättyy jäähdytykseen ilman Delormen tekniikkaa.
Kontrolliryhmä ei suorita mitään erityistä harjoittelua, mutta heille annetaan ruokavaliokaavio, jota seurataan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ELÄMÄNLAADUN ASEMA:
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
"QOLS oli alun perin 15 pisteen instrumentti, joka mittasi viittä elämänlaadun käsitteellistä aluetta: aineellista ja fyysistä hyvinvointia, suhteita muihin ihmisiin, sosiaalista, yhteisöllistä ja kansalaistoimintaa, henkilökohtaista kehitystä ja täyttymystä sekä virkistystä.
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
|
MUOKATTU BORG DYSPNEA VÄLINE
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) on numeerinen luokitusjärjestelmä (0-10), joka arvioi hengenahdistusta submaksimaalisen harjoituksen aikana.
Kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) kanssa, joka on yleinen keuhkoverenpainetaudin (PAH) mitta, MBS on johdonmukainen yhden istunnon aikana.
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
|
TÄÄLLÄ ANGIINAKYSELY
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Settle Angina Questionnaire (SAQ) -asteikko on sairauskohtainen asteikko on diabeteskohtainen asteikko sepelvaltimotautipotilaiden QOL:n arvioimiseksi; on 5 kohdetta, jotka kattavat verkkotunnukset; Fyysinen rajoitus, angina pectoris, vakaus, angina pectoris vaikeusaste, hoitotyytyväisyys ja sairauden havaitseminen
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fish DE, Krabak BJ, Johnson-Greene D, DeLateur BJ. Optimal resistance training: comparison of DeLorme with Oxford techniques. Am J Phys Med Rehabil. 2003 Dec;82(12):903-9. doi: 10.1097/01.PHM.0000098505.57264.DB.
- Jelinek HF, Huang ZQ, Khandoker AH, Chang D, Kiat H. Cardiac rehabilitation outcomes following a 6-week program of PCI and CABG Patients. Front Physiol. 2013 Oct 30;4:302. doi: 10.3389/fphys.2013.00302. eCollection 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0365
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .