- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06462443
Prospektivní studie RISE pro lékaře
14. listopadu 2025 aktualizováno: AdventHealth
Prospektivní studie RISE (odolnost, vhled, sebesoucit, posílení) pro lékaře
Účelem této studie je zjistit, zda má program RISE for Physicians významný dopad na syndrom vyhoření, odolnost, vhled, soucit se sebou samým, posílení a profesní i osobní duševní zdraví a pohodu lékařů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zahrnovat 36 subjektů rekrutovaných ze zaměstnaných lékařů a nezaměstnaných lékařů s privilegii AdventHealth.
Studie bude zahrnovat sběr dat spolu s účastí v programu.
Program se bude skládat z 2,5denního ústupu, který bude usnadňovat licencovaný odborník na duševní zdraví.
Sběr dat bude probíhat ve 3 časových bodech a bude zahrnovat 10 průzkumů, jejichž dokončení by mělo trvat 30 minut.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- AdventHealth
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnaný lékař, smluvní lékař nebo nezaměstnaný lékař s privilegii v nemocnici AdventHealth, na pohotovosti nebo v AHMG praxi
Kritéria vyloučení:
- Rezidentní lékař, poskytovatel pokročilé praxe nebo výkonný vedoucí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina se zúčastní programu RISE for Physicians, 2,5denního psychoedukačního skupinového programu ve stylu ústupu, který usnadňují licencovaní odborníci na duševní zdraví (LMHP).
|
Program RISE for Physicians.
Psychoedukační skupinový program určený k ovlivnění odolnosti, vhledu, sebesoucitu a posílení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey
Časové okno: Výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce
|
Dotazník o 22 položkách s následujícími kategoriemi odpovědí: 0=nikdy, 1=několikrát ročně nebo méně, 2=jednou za měsíc nebo méně, 3=několikrát za měsíc, 4=jednou týdně, 5=několik krát týdně, 6=každý den
|
Výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profesionální stupnice kvality života
Časové okno: Základní, 1- a 3měsíční sledování
|
Dotazník o 30 položkách s následujícími kategoriemi odpovědí: 1=nikdy, 2=zřídka, 3=někdy, 4=často, 5=velmi často
|
Základní, 1- a 3měsíční sledování
|
|
Stručná škála odolnosti
Časové okno: Základní, 1- a 3měsíční sledování
|
6bodový dotazník s následujícími kategoriemi odpovědí: 1=rozhodně souhlasím, 2=nesouhlasím, 3=neutrální, 4=souhlasím, 5=rozhodně souhlasím
|
Základní, 1- a 3měsíční sledování
|
|
Škála sebereflexe a vhledu – krátká forma
Časové okno: Základní, 1- a 3měsíční sledování
|
12položkový dotazník s následujícími kategoriemi odpovědí: 1=rozhodně nesouhlasím, 2, 3, 4, 5, 6, 7=rozhodně souhlasím
|
Základní, 1- a 3měsíční sledování
|
|
Škála sebe-soucitu - krátká forma
Časové okno: Základní, 1- a 3měsíční sledování
|
12položkový dotazník s následujícími kategoriemi odpovědí: 1=téměř nikdy, 2, 3, 4, 5=téměř vždy
|
Základní, 1- a 3měsíční sledování
|
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Základní, 1- a 3měsíční sledování
|
10položkový dotazník s následujícími kategoriemi odpovědí: 1=vůbec ne pravdivé, 2=sotva pravdivé, 3=středně pravdivé, 4=přesně pravdivé
|
Základní, 1- a 3měsíční sledování
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Základní, 1- a 3měsíční sledování
|
10položkový dotazník s následujícími kategoriemi odpovědí: 0=nikdy, 1=téměř nikdy, 2=někdy, 3=poměrně často, 4=velmi často
|
Základní, 1- a 3měsíční sledování
|
|
Pracovní a životní klimatická stupnice
Časové okno: Základní, 1- a 3měsíční sledování
|
Dotazník o 7 položkách s následujícími kategoriemi odpovědí: zřídka nebo vůbec (<1 den), občas nebo málo času (1–2 dny), příležitostně nebo středně dlouho (3–4 dny), po celou dobu (5-7 dní)
|
Základní, 1- a 3měsíční sledování
|
|
Stupnice výsledků morálního zranění
Časové okno: Základní, 1- a 3měsíční sledování
|
14položkový dotazník s následujícími kategoriemi odpovědí: 0=rozhodně souhlasím, 1=nesouhlasím, 2=nesouhlasím ani nesouhlasím, 3=souhlasím, 4=rozhodně souhlasím
|
Základní, 1- a 3měsíční sledování
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha - 2 položková stupnice
Časové okno: Základní, 1- a 3měsíční sledování
|
2položkový dotazník s následujícími kategoriemi odpovědí: 0=vůbec ne, 1=několik dní, 2=více než polovina dní, 3=téměř každý den
|
Základní, 1- a 3měsíční sledování
|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta – 2 položky
Časové okno: Základní, 1- a 3měsíční sledování
|
2položkový průzkum s následujícími kategoriemi odpovědí: 0=vůbec ne, 1=několik dní, 2=více než polovina dní, 3=téměř každý den
|
Základní, 1- a 3měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda T Sawyer, PhD, AdventHealth
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bailey AK, Sawyer AT, Robinson PS. A Psychoeducational Group Intervention for Nurses: Rationale, Theoretical Framework, and Development. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 May-Jun;29(3):232-240. doi: 10.1177/10783903211001116. Epub 2021 Jun 22.
- Litz BT, Plouffe RA, Nazarov A, Murphy D, Phelps A, Coady A, Houle SA, Dell L, Frankfurt S, Zerach G, Levi-Belz Y; Moral Injury Outcome Scale Consortium. Defining and Assessing the Syndrome of Moral Injury: Initial Findings of the Moral Injury Outcome Scale Consortium. Front Psychiatry. 2022 Jul 5;13:923928. doi: 10.3389/fpsyt.2022.923928. eCollection 2022.
- 6. Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. Maslach Burnout Inventory manual, 3rd ed. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press, 1996.
- Sawyer AT, Bailey AK, Green JF, Sun J, Robinson PS. Resilience, Insight, Self-Compassion, and Empowerment (RISE): A Randomized Controlled Trial of a Psychoeducational Group Program for Nurses. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 Jul-Aug;29(4):314-327. doi: 10.1177/10783903211033338. Epub 2021 Jul 23.
- Sawyer AT, Tao H, Bailey AK. The Impact of a Psychoeducational Group Program on the Mental Well-Being of Unit-Based Nurse Leaders: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jun 2;20(11):6035. doi: 10.3390/ijerph20116035.
- 10. Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy Scale. J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs, 35, 37.
- 11. Silva PJ. The Self-Reflection and Insight Scale: Applying item response theory to craft an efficient short form. Curr Psychol. 2022;41:8635-8645. doi:10.1007/s12144-020-01299-7
- 13. Stamm, B. H. (2010). Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL). http://www.proqol.org.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
12. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
12. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2057666
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .