- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06462443
Uno studio prospettico di RISE per i medici
14 novembre 2025 aggiornato da: AdventHealth
Uno studio prospettico su RISE (Resilienza, Insight, Auto-compassione, Empowerment) per i medici
Lo scopo di questo studio è determinare se il programma RISE for Physicians ha un impatto significativo sul burnout, sulla resilienza, sull'intuizione, sull'autocompassione, sull'empowerment dei medici, sulla salute mentale e sul benessere professionale e personale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio includerà 36 soggetti reclutati tra medici dipendenti e medici non dipendenti con privilegi presso AdventHealth.
Lo studio includerà la raccolta dei dati insieme alla partecipazione al programma.
Il programma consisterà in un ritiro di 2,5 giorni facilitato da un professionista della salute mentale autorizzato.
La raccolta dei dati avverrà in 3 momenti temporali e includerà 10 sondaggi il cui completamento dovrebbe richiedere 30 minuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
- AdventHealth
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medico dipendente, medico a contratto o medico non dipendente con privilegi presso un ospedale, un pronto soccorso o uno studio AHMG di AdventHealth
Criteri di esclusione:
- Un medico residente, un fornitore di pratiche avanzate o un leader esecutivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento parteciperà al programma RISE for Physicians, un programma di gruppo psicoeducativo in stile ritiro di 2,5 giorni facilitato da professionisti della salute mentale autorizzati (LMHP)
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Programma RISE per medici.
Programma di gruppo psicoeducativo progettato per avere un impatto sulla resilienza, sull'intuizione, sull'autocompassione e sull'empowerment
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario sul burnout di Maslach - Sondaggio sui servizi umani
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi
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Questionario da 22 item con le seguenti categorie di risposta: 0=mai, 1=poche volte all'anno o meno, 2=una volta al mese o meno, 3=poche volte al mese, 4=una volta alla settimana, 5=poche volte a settimana, 6=tutti i giorni
|
Baseline, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della qualità della vita professionale
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 e 3 mesi
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Questionario composto da 30 domande con le seguenti categorie di risposta: 1=mai, 2=raramente, 3=a volte, 4=spesso, 5=molto spesso
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Basale, follow-up a 1 e 3 mesi
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Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 e 3 mesi
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Questionario composto da 6 domande con le seguenti categorie di risposta: 1=fortemente d'accordo, 2=non d'accordo, 3=neutro, 4=d'accordo, 5=fortemente d'accordo
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Basale, follow-up a 1 e 3 mesi
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Scala di auto-riflessione e intuizione - Forma breve
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 e 3 mesi
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Questionario composto da 12 domande con le seguenti categorie di risposta: 1=fortemente in disaccordo, 2, 3, 4, 5, 6, 7=fortemente d'accordo
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Basale, follow-up a 1 e 3 mesi
|
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Scala dell'autocompassione - Forma breve
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 e 3 mesi
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Questionario composto da 12 item con le seguenti categorie di risposta: 1=quasi mai, 2, 3, 4, 5=quasi sempre
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Basale, follow-up a 1 e 3 mesi
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Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 e 3 mesi
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Questionario composto da 10 domande con le seguenti categorie di risposta: 1=per niente vero, 2=appena vero, 3=moderatamente vero, 4=assolutamente vero
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Basale, follow-up a 1 e 3 mesi
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 e 3 mesi
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Questionario composto da 10 item con le seguenti categorie di risposta: 0=mai, 1=quasi mai, 2=a volte, 3=abbastanza spesso, 4=molto spesso
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Basale, follow-up a 1 e 3 mesi
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Scala del clima tra lavoro e vita privata
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 e 3 mesi
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Questionario a 7 domande con le seguenti categorie di risposta: raramente o nessuna volta (<1 giorno), alcune o poco volte (1-2 giorni), occasionalmente o per un periodo di tempo moderato (3-4 giorni), sempre (5-7 giorni)
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Basale, follow-up a 1 e 3 mesi
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Scala dei risultati delle lesioni morali
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 e 3 mesi
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Questionario da 14 domande con le seguenti categorie di risposta: 0=fortemente d'accordo, 1=non d'accordo, 2=né d'accordo né in disaccordo, 3=d'accordo, 4=fortemente d'accordo
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Basale, follow-up a 1 e 3 mesi
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Disturbo d'ansia generalizzato - scala a 2 item
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 e 3 mesi
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Questionario a 2 domande con le seguenti categorie di risposta: 0=per niente, 1=molti giorni, 2=più della metà dei giorni, 3=quasi tutti i giorni
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Basale, follow-up a 1 e 3 mesi
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Questionario sulla salute del paziente - 2 elementi
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 e 3 mesi
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Sondaggio a 2 voci con le seguenti categorie di risposta: 0=per niente, 1=molti giorni, 2=più della metà dei giorni, 3=quasi tutti i giorni
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Basale, follow-up a 1 e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amanda T Sawyer, PhD, AdventHealth
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
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- Bailey AK, Sawyer AT, Robinson PS. A Psychoeducational Group Intervention for Nurses: Rationale, Theoretical Framework, and Development. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 May-Jun;29(3):232-240. doi: 10.1177/10783903211001116. Epub 2021 Jun 22.
- Litz BT, Plouffe RA, Nazarov A, Murphy D, Phelps A, Coady A, Houle SA, Dell L, Frankfurt S, Zerach G, Levi-Belz Y; Moral Injury Outcome Scale Consortium. Defining and Assessing the Syndrome of Moral Injury: Initial Findings of the Moral Injury Outcome Scale Consortium. Front Psychiatry. 2022 Jul 5;13:923928. doi: 10.3389/fpsyt.2022.923928. eCollection 2022.
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- Sawyer AT, Bailey AK, Green JF, Sun J, Robinson PS. Resilience, Insight, Self-Compassion, and Empowerment (RISE): A Randomized Controlled Trial of a Psychoeducational Group Program for Nurses. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 Jul-Aug;29(4):314-327. doi: 10.1177/10783903211033338. Epub 2021 Jul 23.
- Sawyer AT, Tao H, Bailey AK. The Impact of a Psychoeducational Group Program on the Mental Well-Being of Unit-Based Nurse Leaders: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jun 2;20(11):6035. doi: 10.3390/ijerph20116035.
- 10. Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy Scale. J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs, 35, 37.
- 11. Silva PJ. The Self-Reflection and Insight Scale: Applying item response theory to craft an efficient short form. Curr Psychol. 2022;41:8635-8645. doi:10.1007/s12144-020-01299-7
- 13. Stamm, B. H. (2010). Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL). http://www.proqol.org.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
12 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
12 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2057666
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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