- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06462443
En prospektiv studie av RISE for leger
14. november 2025 oppdatert av: AdventHealth
En prospektiv studie av RISE (resiliens, innsikt, selvmedfølelse, empowerment) for leger
Hensikten med denne studien er å finne ut om RISE for Physicians-programmet har en betydelig innvirkning på legers utbrenthet, motstandskraft, innsikt, selvmedfølelse, myndiggjøring og profesjonelle og personlige mentale helse og velvære.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil inkludere 36 forsøkspersoner rekruttert fra ansatte leger og ikke-ansatte leger med privilegier ved AdventHealth.
Studien vil inkludere datainnsamling sammen med programdeltakelse.
Programmet vil bestå av et 2,5 dagers retrett tilrettelagt av en autorisert mental helsepersonell.
Datainnsamlingen vil foregå på 3 tidspunkter og inkluderer 10 undersøkelser som forventes å ta 30 minutter å fullføre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- AdventHealth
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatt lege, kontraktslege eller ikke-ansatt lege med privilegier ved et AdventHealth-sykehus, akuttmottak eller AHMG-praksis
Ekskluderingskriterier:
- En bosatt lege, avansert praksisleverandør eller utøvende leder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil delta på RISE for Physicians-programmet, et 2,5-dagers retrett-stil psykoedukativ gruppeprogram tilrettelagt av lisensierte psykisk helsepersonell (LMHPs)
|
RISE for Physicians-programmet.
Psykoedukativt gruppeprogram designet for å påvirke motstandskraft, innsikt, selvmedfølelse og myndiggjøring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey
Tidsramme: Baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging
|
22-elements spørreskjema med følgende svarkategorier: 0=aldri, 1=noen ganger i året eller sjeldnere, 2=en gang i måneden eller sjeldnere, 3=noen ganger i måneden, 4=en gang i uken, 5=noen få ganger ganger i uken, 6 = hver dag
|
Baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for profesjonell livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 1- og 3-måneders oppfølging
|
30-elements spørreskjema med følgende svarkategorier: 1=aldri, 2=sjelden, 3=noen ganger, 4=ofte, 5=svært ofte
|
Baseline, 1- og 3-måneders oppfølging
|
|
Kort Resilience Scale
Tidsramme: Baseline, 1- og 3-måneders oppfølging
|
Spørreskjema med 6 punkter med følgende svarkategorier: 1=helt enig, 2=uenig, 3=nøytral, 4=enig, 5=helt enig
|
Baseline, 1- og 3-måneders oppfølging
|
|
Selvrefleksjon og innsiktsskala - Kortform
Tidsramme: Baseline, 1- og 3-måneders oppfølging
|
12-elements spørreskjema med følgende svarkategorier: 1=helt uenig, 2, 3, 4, 5, 6, 7=helt enig
|
Baseline, 1- og 3-måneders oppfølging
|
|
Self-Compassion Scale - Short Form
Tidsramme: Baseline, 1- og 3-måneders oppfølging
|
12-elements spørreskjema med følgende svarkategorier: 1=nesten aldri, 2, 3, 4, 5=nesten alltid
|
Baseline, 1- og 3-måneders oppfølging
|
|
Generell egeneffektivitetsskala
Tidsramme: Baseline, 1- og 3-måneders oppfølging
|
10-elements spørreskjema med følgende svarkategorier: 1=ikke i det hele tatt, 2=neppe sant, 3=middels sant, 4=nøyaktig sant
|
Baseline, 1- og 3-måneders oppfølging
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: Baseline, 1- og 3-måneders oppfølging
|
10-elements spørreskjema med følgende svarkategorier: 0=aldri, 1=nesten aldri, 2=noen ganger, 3=ganske ofte, 4=svært ofte
|
Baseline, 1- og 3-måneders oppfølging
|
|
Work-Life Climate Scale
Tidsramme: Baseline, 1- og 3-måneders oppfølging
|
7-elements spørreskjema med følgende svarkategorier: sjelden eller ingen av gangene (<1 dag), noen eller litt av tiden (1-2 dager), av og til eller en moderat tid (3-4 dager), hele tiden (5-7 dager)
|
Baseline, 1- og 3-måneders oppfølging
|
|
Skala for moralske skader
Tidsramme: Baseline, 1- og 3-måneders oppfølging
|
14-elements spørreskjema med følgende svarkategorier: 0=helt enig, 1=uenig, 2=verken enig eller uenig, 3=enig, 4=helt enig
|
Baseline, 1- og 3-måneders oppfølging
|
|
Generalisert angstlidelse - 2-punkts skala
Tidsramme: Baseline, 1- og 3-måneders oppfølging
|
2-element spørreskjema med følgende svarkategorier: 0=ikke i det hele tatt, 1=flere dager, 2=mer enn halvparten av dagene, 3=nesten hver dag
|
Baseline, 1- og 3-måneders oppfølging
|
|
Pasienthelsespørreskjema - 2 stk
Tidsramme: Baseline, 1- og 3-måneders oppfølging
|
2-punktsundersøkelse med følgende svarkategorier: 0=ikke i det hele tatt, 1=flere dager, 2=mer enn halvparten av dagene, 3=nesten hver dag
|
Baseline, 1- og 3-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda T Sawyer, PhD, AdventHealth
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bailey AK, Sawyer AT, Robinson PS. A Psychoeducational Group Intervention for Nurses: Rationale, Theoretical Framework, and Development. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 May-Jun;29(3):232-240. doi: 10.1177/10783903211001116. Epub 2021 Jun 22.
- Litz BT, Plouffe RA, Nazarov A, Murphy D, Phelps A, Coady A, Houle SA, Dell L, Frankfurt S, Zerach G, Levi-Belz Y; Moral Injury Outcome Scale Consortium. Defining and Assessing the Syndrome of Moral Injury: Initial Findings of the Moral Injury Outcome Scale Consortium. Front Psychiatry. 2022 Jul 5;13:923928. doi: 10.3389/fpsyt.2022.923928. eCollection 2022.
- 6. Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. Maslach Burnout Inventory manual, 3rd ed. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press, 1996.
- Sawyer AT, Bailey AK, Green JF, Sun J, Robinson PS. Resilience, Insight, Self-Compassion, and Empowerment (RISE): A Randomized Controlled Trial of a Psychoeducational Group Program for Nurses. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 Jul-Aug;29(4):314-327. doi: 10.1177/10783903211033338. Epub 2021 Jul 23.
- Sawyer AT, Tao H, Bailey AK. The Impact of a Psychoeducational Group Program on the Mental Well-Being of Unit-Based Nurse Leaders: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jun 2;20(11):6035. doi: 10.3390/ijerph20116035.
- 10. Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy Scale. J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs, 35, 37.
- 11. Silva PJ. The Self-Reflection and Insight Scale: Applying item response theory to craft an efficient short form. Curr Psychol. 2022;41:8635-8645. doi:10.1007/s12144-020-01299-7
- 13. Stamm, B. H. (2010). Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL). http://www.proqol.org.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
12. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
12. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2057666
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .