- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06462443
Un estudio prospectivo de RISE para médicos
14 de noviembre de 2025 actualizado por: AdventHealth
Un estudio prospectivo de RISE (resiliencia, conocimiento, autocompasión, empoderamiento) para médicos
El propósito de este estudio es determinar si el programa RISE for Physicians tiene un impacto significativo en el agotamiento, la resiliencia, el conocimiento, la autocompasión, el empoderamiento y la salud y el bienestar mental profesional y personal de los médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluirá 36 sujetos reclutados entre médicos empleados y médicos no empleados con privilegios en AdventHealth.
El estudio incluirá la recopilación de datos junto con la participación en el programa.
El programa consistirá en un retiro de dos días y medio facilitado por un profesional de salud mental autorizado.
La recopilación de datos se realizará en 3 momentos e incluirá 10 encuestas que se espera que demoren 30 minutos en completarse.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- AdventHealth
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médico empleado, médico contratado o médico no empleado con privilegios en un hospital, sala de emergencias o consultorio de AHMG de AdventHealth
Criterio de exclusión:
- Un médico residente, un proveedor de práctica avanzada o un líder ejecutivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención asistirá al programa RISE for Physicians, un programa grupal psicoeducativo estilo retiro de 2,5 días facilitado por profesionales de salud mental autorizados (LMHP).
|
Programa RISE para Médicos.
Programa grupal psicoeducativo diseñado para impactar la resiliencia, el conocimiento, la autocompasión y el empoderamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de agotamiento de Maslach - Encuesta de servicios humanos
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento al mes, seguimiento a los 3 meses
|
Cuestionario de 22 ítems con las siguientes categorías de respuesta: 0=nunca, 1=algunas veces al año o menos, 2=una vez al mes o menos, 3=algunas veces al mes, 4=una vez a la semana, 5=algunas veces a la semana, 6=todos los días
|
Línea de base, seguimiento al mes, seguimiento a los 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Calidad de Vida Profesional
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
Cuestionario de 30 ítems con las siguientes categorías de respuesta: 1=nunca, 2=raramente, 3=a veces, 4=a menudo, 5=muy a menudo
|
Línea de base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
|
Escala Breve de Resiliencia
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
Cuestionario de 6 ítems con las siguientes categorías de respuesta: 1=muy de acuerdo, 2=en desacuerdo, 3=neutral, 4=de acuerdo, 5=muy de acuerdo
|
Línea de base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
|
Escala de autorreflexión e insight: formato breve
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
Cuestionario de 12 ítems con las siguientes categorías de respuesta: 1=muy en desacuerdo, 2, 3, 4, 5, 6, 7=muy de acuerdo
|
Línea de base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
|
Escala de autocompasión: versión corta
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
Cuestionario de 12 ítems con las siguientes categorías de respuesta: 1=casi nunca, 2, 3, 4, 5=casi siempre
|
Línea de base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
|
Escala de autoeficacia general
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
Cuestionario de 10 ítems con las siguientes categorías de respuesta: 1=nada cierto, 2=apenas cierto, 3=moderadamente cierto, 4=exactamente cierto
|
Línea de base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
|
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
Cuestionario de 10 ítems con las siguientes categorías de respuesta: 0=nunca, 1=casi nunca, 2=a veces, 3=bastante a menudo, 4=muy a menudo
|
Línea de base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
|
Escala de clima laboral y familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
Cuestionario de 7 ítems con las siguientes categorías de respuesta: rara vez o ninguna vez (<1 día), algo o poco tiempo (1-2 días), ocasionalmente o una cantidad moderada de tiempo (3-4 días), todo el tiempo (5-7 días)
|
Línea de base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
|
Escala de resultados de daño moral
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
Cuestionario de 14 ítems con las siguientes categorías de respuesta: 0=muy de acuerdo, 1=en desacuerdo, 2=ni de acuerdo ni en desacuerdo, 3=de acuerdo, 4=muy de acuerdo
|
Línea de base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
|
Trastorno de ansiedad generalizada: escala de 2 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
Cuestionario de 2 ítems con las siguientes categorías de respuesta: 0=nada, 1=varios días, 2=más de la mitad de los días, 3=casi todos los días
|
Línea de base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
|
Cuestionario de salud del paciente - 2 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
Encuesta de 2 ítems con las siguientes categorías de respuesta: 0=nada, 1=varios días, 2=más de la mitad de los días, 3=casi todos los días
|
Línea de base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda T Sawyer, PhD, AdventHealth
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bailey AK, Sawyer AT, Robinson PS. A Psychoeducational Group Intervention for Nurses: Rationale, Theoretical Framework, and Development. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 May-Jun;29(3):232-240. doi: 10.1177/10783903211001116. Epub 2021 Jun 22.
- Litz BT, Plouffe RA, Nazarov A, Murphy D, Phelps A, Coady A, Houle SA, Dell L, Frankfurt S, Zerach G, Levi-Belz Y; Moral Injury Outcome Scale Consortium. Defining and Assessing the Syndrome of Moral Injury: Initial Findings of the Moral Injury Outcome Scale Consortium. Front Psychiatry. 2022 Jul 5;13:923928. doi: 10.3389/fpsyt.2022.923928. eCollection 2022.
- 6. Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. Maslach Burnout Inventory manual, 3rd ed. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press, 1996.
- Sawyer AT, Bailey AK, Green JF, Sun J, Robinson PS. Resilience, Insight, Self-Compassion, and Empowerment (RISE): A Randomized Controlled Trial of a Psychoeducational Group Program for Nurses. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 Jul-Aug;29(4):314-327. doi: 10.1177/10783903211033338. Epub 2021 Jul 23.
- Sawyer AT, Tao H, Bailey AK. The Impact of a Psychoeducational Group Program on the Mental Well-Being of Unit-Based Nurse Leaders: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jun 2;20(11):6035. doi: 10.3390/ijerph20116035.
- 10. Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy Scale. J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs, 35, 37.
- 11. Silva PJ. The Self-Reflection and Insight Scale: Applying item response theory to craft an efficient short form. Curr Psychol. 2022;41:8635-8645. doi:10.1007/s12144-020-01299-7
- 13. Stamm, B. H. (2010). Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL). http://www.proqol.org.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
12 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2057666
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .