- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06462443
Um estudo prospectivo de RISE para médicos
14 de novembro de 2025 atualizado por: AdventHealth
Um estudo prospectivo de RISE (Resiliência, Insight, Autocompaixão, Empoderamento) para Médicos
O objetivo deste estudo é determinar se o programa RISE for Physicians tem um impacto significativo no esgotamento, resiliência, percepção, autocompaixão, capacitação e saúde mental e bem-estar profissional e pessoal dos médicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluirá 36 indivíduos recrutados de médicos empregados e médicos não empregados com privilégios na AdventHealth.
O estudo incluirá a coleta de dados juntamente com a participação no programa.
O programa consistirá em um retiro de 2,5 dias facilitado por um profissional de saúde mental licenciado.
A coleta de dados ocorrerá em 3 momentos e incluirá 10 pesquisas que deverão levar 30 minutos para serem concluídas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- AdventHealth
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Médico contratado, médico contratado ou médico não empregado com privilégios em um hospital AdventHealth, pronto-socorro ou consultório AHMG
Critério de exclusão:
- Um médico residente, provedor de prática avançada ou líder executivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo de intervenção participará do programa RISE for Physicians, um programa de grupo psicoeducacional em estilo retiro de 2,5 dias, facilitado por profissionais de saúde mental licenciados (LMHPs)
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Programa RISE para Médicos.
Programa de grupo psicoeducacional projetado para impactar a resiliência, o insight, a autocompaixão e o empoderamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Burnout de Maslach - Pesquisa de Serviços Humanos
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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Questionário de 22 itens com as seguintes categorias de resposta: 0 = nunca, 1 = algumas vezes por ano ou menos, 2 = uma vez por mês ou menos, 3 = algumas vezes por mês, 4 = uma vez por semana, 5 = algumas vezes vezes por semana, 6 = todos os dias
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Linha de base, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Qualidade de Vida Profissional
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses
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Questionário de 30 itens com as seguintes categorias de resposta: 1=nunca, 2=raramente, 3=às vezes, 4=frequentemente, 5=muito frequentemente
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Linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses
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Breve Escala de Resiliência
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses
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Questionário de 6 itens com as seguintes categorias de resposta: 1=concordo totalmente, 2=discordo, 3=neutro, 4=concordo, 5=concordo totalmente
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Linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses
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Escala de Auto-Reflexão e Insight - Versão Resumida
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses
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Questionário de 12 itens com as seguintes categorias de resposta: 1=discordo totalmente, 2, 3, 4, 5, 6, 7=concordo totalmente
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Linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses
|
|
Escala de Autocompaixão - Versão Resumida
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses
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Questionário de 12 itens com as seguintes categorias de resposta: 1=quase nunca, 2, 3, 4, 5=quase sempre
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Linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses
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Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses
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Questionário de 10 itens com as seguintes categorias de resposta: 1 = nada verdade, 2 = pouco verdade, 3 = moderadamente verdade, 4 = exatamente verdade
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Linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses
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Questionário de 10 itens com as seguintes categorias de resposta: 0=nunca, 1=quase nunca, 2=às vezes, 3=com bastante frequência, 4=muito frequentemente
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Linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses
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Escala de Clima Trabalho-Vida
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses
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Questionário de 7 itens com as seguintes categorias de resposta: raramente ou nenhuma vez (<1 dia), algumas vezes ou pouco tempo (1-2 dias), ocasionalmente ou moderadamente (3-4 dias), o tempo todo (5-7 dias)
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Linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses
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Escala de Resultados de Lesões Morais
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses
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Questionário de 14 itens com as seguintes categorias de resposta: 0=concordo totalmente, 1=discordo, 2=nem concordo nem discordo, 3=concordo, 4=concordo totalmente
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Linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses
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Transtorno de Ansiedade Generalizada - escala de 2 itens
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses
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Questionário de 2 itens com as seguintes categorias de resposta: 0 = nunca, 1 = vários dias, 2 = mais da metade dos dias, 3 = quase todos os dias
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Linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses
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Questionário de Saúde do Paciente - 2 itens
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses
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Pesquisa de 2 itens com as seguintes categorias de resposta: 0 = nunca, 1 = vários dias, 2 = mais da metade dos dias, 3 = quase todos os dias
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Linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda T Sawyer, PhD, AdventHealth
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bailey AK, Sawyer AT, Robinson PS. A Psychoeducational Group Intervention for Nurses: Rationale, Theoretical Framework, and Development. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 May-Jun;29(3):232-240. doi: 10.1177/10783903211001116. Epub 2021 Jun 22.
- Litz BT, Plouffe RA, Nazarov A, Murphy D, Phelps A, Coady A, Houle SA, Dell L, Frankfurt S, Zerach G, Levi-Belz Y; Moral Injury Outcome Scale Consortium. Defining and Assessing the Syndrome of Moral Injury: Initial Findings of the Moral Injury Outcome Scale Consortium. Front Psychiatry. 2022 Jul 5;13:923928. doi: 10.3389/fpsyt.2022.923928. eCollection 2022.
- 6. Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. Maslach Burnout Inventory manual, 3rd ed. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press, 1996.
- Sawyer AT, Bailey AK, Green JF, Sun J, Robinson PS. Resilience, Insight, Self-Compassion, and Empowerment (RISE): A Randomized Controlled Trial of a Psychoeducational Group Program for Nurses. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 Jul-Aug;29(4):314-327. doi: 10.1177/10783903211033338. Epub 2021 Jul 23.
- Sawyer AT, Tao H, Bailey AK. The Impact of a Psychoeducational Group Program on the Mental Well-Being of Unit-Based Nurse Leaders: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jun 2;20(11):6035. doi: 10.3390/ijerph20116035.
- 10. Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy Scale. J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs, 35, 37.
- 11. Silva PJ. The Self-Reflection and Insight Scale: Applying item response theory to craft an efficient short form. Curr Psychol. 2022;41:8635-8645. doi:10.1007/s12144-020-01299-7
- 13. Stamm, B. H. (2010). Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL). http://www.proqol.org.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
12 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
12 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2057666
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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