- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06462443
Een prospectieve studie van RISE voor artsen
14 november 2025 bijgewerkt door: AdventHealth
Een prospectieve studie van RISE (veerkracht, inzicht, zelfcompassie, empowerment) voor artsen
Het doel van deze studie is om te bepalen of het RISE for Physicians-programma een significante impact heeft op de burn-out, veerkracht, inzicht, zelfcompassie, empowerment en professionele en persoonlijke geestelijke gezondheid en welzijn van artsen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal 36 proefpersonen omvatten die zijn gerekruteerd onder artsen in loondienst en niet-werkzame artsen met privileges bij AdventHealth.
Het onderzoek omvat het verzamelen van gegevens en deelname aan het programma.
Het programma zal bestaan uit een retraite van 2,5 dagen, gefaciliteerd door een erkende professional in de geestelijke gezondheidszorg.
De gegevensverzameling vindt plaats op drie tijdstippen en omvat tien enquêtes die naar verwachting 30 minuten in beslag zullen nemen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
- AdventHealth
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werkende arts, contractarts of niet-werkzame arts met privileges in een AdventHealth-ziekenhuis, spoedeisende hulp of AHMG-praktijk
Uitsluitingscriteria:
- Een huisarts, een aanbieder van geavanceerde praktijken of een uitvoerend leider
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
De interventiegroep zal het RISE for Physicians-programma bijwonen, een 2,5-daags psycho-educatief groepsprogramma in retraitestijl, gefaciliteerd door erkende professionals in de geestelijke gezondheidszorg (LMHP's)
|
RISE voor artsenprogramma.
Psycho-educatief groepsprogramma ontworpen om veerkracht, inzicht, zelfcompassie en empowerment te beïnvloeden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout Inventarisatie - Enquête over menselijke dienstverlening
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 1 maand, follow-up van 3 maanden
|
Vragenlijst uit 22 items met de volgende antwoordcategorieën: 0=nooit, 1=een paar keer per jaar of minder, 2=een keer per maand of minder, 3=een paar keer per maand, 4=een keer per week, 5=een paar keer per week, 6=elke dag
|
Basislijn, follow-up van 1 maand, follow-up van 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Professionele levenskwaliteitschaal
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 1 en 3 maanden
|
Vragenlijst uit 30 items met de volgende antwoordcategorieën: 1=nooit, 2=zelden, 3=soms, 4=vaak, 5=zeer vaak
|
Basislijn, follow-up na 1 en 3 maanden
|
|
Korte veerkrachtschaal
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 1 en 3 maanden
|
Vragenlijst uit 6 items met de volgende antwoordcategorieën: 1=zeer mee eens, 2=mee oneens, 3=neutraal, 4=mee eens, 5=zeer mee eens
|
Basislijn, follow-up na 1 en 3 maanden
|
|
Zelfreflectie- en inzichtschaal - kort formulier
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 1 en 3 maanden
|
Vragenlijst uit 12 items met de volgende antwoordcategorieën: 1=helemaal mee oneens, 2, 3, 4, 5, 6, 7=helemaal mee eens
|
Basislijn, follow-up na 1 en 3 maanden
|
|
Schaal voor zelfcompassie - kort formulier
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 1 en 3 maanden
|
Vragenlijst uit 12 items met de volgende antwoordcategorieën: 1=bijna nooit, 2, 3, 4, 5=bijna altijd
|
Basislijn, follow-up na 1 en 3 maanden
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 1 en 3 maanden
|
Vragenlijst uit 10 items met de volgende antwoordcategorieën: 1=helemaal niet waar, 2=nauwelijks waar, 3=redelijk waar, 4=precies waar
|
Basislijn, follow-up na 1 en 3 maanden
|
|
Ervaren stressschaal
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 1 en 3 maanden
|
Vragenlijst uit 10 items met de volgende antwoordcategorieën: 0=nooit, 1=bijna nooit, 2=soms, 3=redelijk vaak, 4=zeer vaak
|
Basislijn, follow-up na 1 en 3 maanden
|
|
Klimaatschaal werk-privé
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 1 en 3 maanden
|
Vragenlijst uit 7 items met de volgende antwoordcategorieën: zelden of nooit (<1 dag), af en toe of een klein deel van de tijd (1-2 dagen), af en toe of een gemiddelde hoeveelheid tijd (3-4 dagen), de hele tijd (5-7 dagen)
|
Basislijn, follow-up na 1 en 3 maanden
|
|
Schaal van uitkomsten van morele schade
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 1 en 3 maanden
|
Vragenlijst uit 14 items met de volgende antwoordcategorieën: 0=zeer mee eens, 1=mee oneens, 2=niet mee eens of niet mee eens, 3=mee eens, 4=zeer mee eens
|
Basislijn, follow-up na 1 en 3 maanden
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis - Schaal van 2 items
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 1 en 3 maanden
|
Vragenlijst uit 2 items met de volgende antwoordcategorieën: 0=helemaal niet, 1=meerdere dagen, 2=meer dan de helft van de dagen, 3=bijna elke dag
|
Basislijn, follow-up na 1 en 3 maanden
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten - 2 items
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 1 en 3 maanden
|
Enquête bestaande uit 2 items met de volgende antwoordcategorieën: 0=helemaal niet, 1=meerdere dagen, 2=meer dan de helft van de dagen, 3=bijna elke dag
|
Basislijn, follow-up na 1 en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda T Sawyer, PhD, AdventHealth
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bailey AK, Sawyer AT, Robinson PS. A Psychoeducational Group Intervention for Nurses: Rationale, Theoretical Framework, and Development. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 May-Jun;29(3):232-240. doi: 10.1177/10783903211001116. Epub 2021 Jun 22.
- Litz BT, Plouffe RA, Nazarov A, Murphy D, Phelps A, Coady A, Houle SA, Dell L, Frankfurt S, Zerach G, Levi-Belz Y; Moral Injury Outcome Scale Consortium. Defining and Assessing the Syndrome of Moral Injury: Initial Findings of the Moral Injury Outcome Scale Consortium. Front Psychiatry. 2022 Jul 5;13:923928. doi: 10.3389/fpsyt.2022.923928. eCollection 2022.
- 6. Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. Maslach Burnout Inventory manual, 3rd ed. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press, 1996.
- Sawyer AT, Bailey AK, Green JF, Sun J, Robinson PS. Resilience, Insight, Self-Compassion, and Empowerment (RISE): A Randomized Controlled Trial of a Psychoeducational Group Program for Nurses. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 Jul-Aug;29(4):314-327. doi: 10.1177/10783903211033338. Epub 2021 Jul 23.
- Sawyer AT, Tao H, Bailey AK. The Impact of a Psychoeducational Group Program on the Mental Well-Being of Unit-Based Nurse Leaders: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jun 2;20(11):6035. doi: 10.3390/ijerph20116035.
- 10. Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy Scale. J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs, 35, 37.
- 11. Silva PJ. The Self-Reflection and Insight Scale: Applying item response theory to craft an efficient short form. Curr Psychol. 2022;41:8635-8645. doi:10.1007/s12144-020-01299-7
- 13. Stamm, B. H. (2010). Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL). http://www.proqol.org.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2057666
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .