- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06462443
Prospektywne badanie RISE dla lekarzy
14 listopada 2025 zaktualizowane przez: AdventHealth
Prospektywne badanie RISE (odporność, wnikliwość, współczucie dla siebie, wzmocnienie pozycji) dla lekarzy
Celem tego badania jest ustalenie, czy program RISE for Physicians ma znaczący wpływ na wypalenie zawodowe, odporność, wgląd, współczucie dla siebie, wzmocnienie pozycji oraz zawodowe i osobiste zdrowie psychiczne i samopoczucie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym weźmie udział 36 osób rekrutowanych spośród lekarzy zatrudnionych i lekarzy niepracujących, posiadających uprawnienia AdventHealth.
Badanie obejmie gromadzenie danych wraz z uczestnictwem w programie.
Program będzie się składał z 2,5-dniowych rekolekcji prowadzonych przez licencjonowanego specjalistę zdrowia psychicznego.
Dane będą zbierane w 3 punktach czasowych i będą obejmować 10 ankiet, których wypełnienie powinno zająć 30 minut.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- AdventHealth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz zatrudniony, lekarz kontraktowy lub lekarz niepracujący z uprawnieniami w szpitalu AdventHealth, izbie przyjęć lub przychodni AHMG
Kryteria wyłączenia:
- Lekarz rezydent, dostawca zaawansowanej praktyki lub lider wykonawczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna weźmie udział w programie RISE for Physicians, 2,5-dniowym programie psychoedukacyjnym w formie odosobnienia, prowadzonym przez licencjonowanych specjalistów w dziedzinie zdrowia psychicznego (LMHP).
|
Program RISE dla lekarzy.
Grupowy program psychoedukacyjny mający na celu wpływ na odporność, wgląd, współczucie dla siebie i wzmocnienie pozycji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz wypalenia zawodowego Maslacha – badanie usług społecznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach
|
22-punktowy kwestionariusz z następującymi kategoriami odpowiedzi: 0=nigdy, 1=kilka razy w roku lub rzadziej, 2=raz w miesiącu lub rzadziej, 3=kilka razy w miesiącu, 4=raz w tygodniu, 5=kilka razy razy w tygodniu, 6 = codziennie
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profesjonalna Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
30-punktowy kwestionariusz z następującymi kategoriami odpowiedzi: 1=nigdy, 2=rzadko, 3=czasami, 4=często, 5=bardzo często
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
|
Krótka skala odporności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
6-elementowy kwestionariusz z następującymi kategoriami odpowiedzi: 1=zdecydowanie się zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=neutralnie, 4=zgadzam się, 5=zdecydowanie się zgadzam
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
|
Skala autorefleksji i wglądu – krótka forma
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
12-punktowy kwestionariusz z następującymi kategoriami odpowiedzi: 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2, 3, 4, 5, 6, 7 = zdecydowanie się zgadzam
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
|
Skala Współczucia wobec siebie – forma krótka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
12-punktowy kwestionariusz z następującymi kategoriami odpowiedzi: 1=prawie nigdy, 2, 3, 4, 5=prawie zawsze
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
|
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
Kwestionariusz składający się z 10 pozycji, z następującymi kategoriami odpowiedzi: 1 = wcale nie prawda, 2 = prawie nieprawda, 3 = umiarkowanie prawda, 4 = całkowicie prawda
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
10-punktowy kwestionariusz z następującymi kategoriami odpowiedzi: 0=nigdy, 1=prawie nigdy, 2=czasami, 3=dość często, 4=bardzo często
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
|
Skala klimatu między pracą a życiem prywatnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
7-punktowy kwestionariusz z następującymi kategoriami odpowiedzi: rzadko lub wcale (<1 dzień), czasami lub rzadko (1-2 dni), sporadycznie lub średnio (3-4 dni), cały czas (5-7 dni)
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
|
Skala skutków obrażeń moralnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
14-punktowy kwestionariusz z następującymi kategoriami odpowiedzi: 0=zdecydowanie się zgadzam, 1=nie zgadzam się, 2=ani zgadzam się, ani nie zgadzam, 3=zgadzam się, 4=zdecydowanie się zgadzam
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe – skala 2-punktowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
Dwupunktowy kwestionariusz z następującymi kategoriami odpowiedzi: 0 = wcale, 1 = kilka dni, 2 = więcej niż połowa dni, 3 = prawie codziennie
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
|
Kwestionariusz Stanu Zdrowia Pacjenta - 2 poz
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
Ankieta składająca się z 2 elementów, z następującymi kategoriami odpowiedzi: 0=w ogóle, 1=kilka dni, 2=więcej niż połowa dni, 3=prawie codziennie
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amanda T Sawyer, PhD, AdventHealth
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Bailey AK, Sawyer AT, Robinson PS. A Psychoeducational Group Intervention for Nurses: Rationale, Theoretical Framework, and Development. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 May-Jun;29(3):232-240. doi: 10.1177/10783903211001116. Epub 2021 Jun 22.
- Litz BT, Plouffe RA, Nazarov A, Murphy D, Phelps A, Coady A, Houle SA, Dell L, Frankfurt S, Zerach G, Levi-Belz Y; Moral Injury Outcome Scale Consortium. Defining and Assessing the Syndrome of Moral Injury: Initial Findings of the Moral Injury Outcome Scale Consortium. Front Psychiatry. 2022 Jul 5;13:923928. doi: 10.3389/fpsyt.2022.923928. eCollection 2022.
- 6. Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. Maslach Burnout Inventory manual, 3rd ed. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press, 1996.
- Sawyer AT, Bailey AK, Green JF, Sun J, Robinson PS. Resilience, Insight, Self-Compassion, and Empowerment (RISE): A Randomized Controlled Trial of a Psychoeducational Group Program for Nurses. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 Jul-Aug;29(4):314-327. doi: 10.1177/10783903211033338. Epub 2021 Jul 23.
- Sawyer AT, Tao H, Bailey AK. The Impact of a Psychoeducational Group Program on the Mental Well-Being of Unit-Based Nurse Leaders: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jun 2;20(11):6035. doi: 10.3390/ijerph20116035.
- 10. Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy Scale. J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs, 35, 37.
- 11. Silva PJ. The Self-Reflection and Insight Scale: Applying item response theory to craft an efficient short form. Curr Psychol. 2022;41:8635-8645. doi:10.1007/s12144-020-01299-7
- 13. Stamm, B. H. (2010). Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL). http://www.proqol.org.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2057666
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .