- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07237919
Zlepšení přesnosti triáže pomocí umělé inteligence v primární péči
PROČ TO DĚLÁME? Když se pacienti obracejí na svého praktického lékaře, prvním krokem je zjistit, jaký druh pomoci potřebují a jak rychle ji potřebují. Tomu se říká 'triage' a je důležité pro bezpečnost pacientů.
Umělá inteligence (AI) může pomoci zrychlit triage. Ačkoli se AI již v NHS používá, nevíme, jak přesná je, nebo zda zachází se všemi pacienty spravedlivě.
CO BUDEME DĚLAT?
Budeme shromažďovat anonymizovaná data od pacientů, kteří používají systém AI triage zvaný Patchs v ordinacích praktických lékařů v Anglii. Projekt bude trvat čtyři roky. Data budeme analyzovat ve čtyřech krocích:
- Prozkoumáme data z ordinací praktických lékařů používajících Patchs bez AI triage, abychom viděli, jak v současnosti třídí pacienty a jaké problémy řeší.
- Použijeme data z ordinací praktických lékařů používajících Patchs (s zapnutou i vypnutou AI) ke zlepšení přesnosti AI triage.
- Zkontrolujeme data z ordinací praktických lékařů používajících Patchs s vypnutou AI triage, abychom změřili, jak dobře funguje aktualizovaný AI systém.
- Poskytneme vylepšený systém AI triage ordinacím praktických lékařů, které již AI používají.
V každém kroku zkontrolujeme, zda jsou pacienti z různých prostředí zacházení spravedlivě.
JAK BUDEME DATA ANALYZOVAT? Použijeme statistické metody k porovnání rozhodnutí triage provedených AI s rozhodnutími zdravotnického personálu. Tato analýza bude také použita ke kontrole, zda AI spravedlivě funguje pro pacienty z různých prostředí.
JAKÝ UDĚLÁME ROZDÍL? Náš výzkum ukáže problémy s triage a vysvětlí, jak by vylepšený AI systém mohl pomoci pacientům získat potřebnou péči rychleji.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pracovníci ordinací praktických lékařů (GP) třídí pacienty, kteří je kontaktují, aby co nejlépe využili zdroje a zachovali bezpečnost pacientů. Většina ordinací GP využívá systémy online konzultací, které umožňují pacientům kontaktovat jejich ordinaci GP pomocí online formuláře. Ty mohou být odeslány bez rozhovoru s členem personálu, čímž se obchází obvyklý proces třídění. Systémy online konzultací mohou třídit pacienty pomocí 'umělé inteligence' (AI), přestože chybí výzkum jejich výkonnosti. My (University of Manchester; UoM) navrhujeme zaplnit tuto mezeru spoluprací s poskytovatelem systému online konzultací s volitelnou funkcí třídění pomocí AI (Patchs).
Výzkumné otázky Celková výzkumná otázka: je možné vyvinout modely AI, které mohou replikovat rozhodování kliniků o třídění?
- S jakými výzvami se pacienti a ordinace GP setkávají při třídění pacientů v primární péči a jaké jsou jejich hnací síly?
- Který model AI má nejlepší výkon pro třídění pacientů v primární péči?
- Je výkonnost třídění pomocí AI zachována napříč různými geografickými regiony?
- Je výkonnost třídění pomocí AI zachována v čase?
- Jak se výkonnost třídění pomocí AI srovnává se současnou klinickou praxí?
- Mění se výkonnost třídění pomocí AI při nasazení do klinické praxe?
- Funguje třídění pomocí AI spravedlivě pro všechny pacienty? Metody Pracovní proud 1: Kvantifikace problému třídění. Budeme analyzovat anonymizovaná historická data z ordinací GP používajících Patchs s vypnutým tříděním pomocí AI. Tam, kde budou veřejně dostupná, budeme je srovnávat s daty na úrovni praxe z ordinací GP, které Patchs nepoužívají (kontrolní praxe). Provedeme popisné a inferenční analýzy, abychom pochopili potenciální problémy třídění a faktory, které je ovlivňují, jako jsou zpoždění v poskytování péče pacientům.
Pracovní proud 2: Vývoj AI. Použijeme anonymizovaná historická data z ordinací GP používajících Patchs k vytvoření nových verzí modelů třídění pomocí AI, které jsou aktuálně používány, se čtyřmi různými přístupy: logistická regrese, XGBoost, dlouhá krátkodobá paměť (LSTM) a velký jazykový model (LLM). Použijeme interně-externí křížovou validaci podle geografického regionu a porovnáme jejich výkonnost pomocí meta-analýzy náhodných efektů a analýz podskupin k posouzení spravedlnosti (např. napříč etniky). Jejich výkonnost porovnáme s aktuálně používanými modely třídění pomocí AI. Konečná verze nejvýkonnějších modelů AI bude vyvinuta pomocí celého datového souboru.
Pracovní proud 3: Prospektivní hodnocení na pozadí. Získáme predikce od nejvýkonnějších modelů AI na prospektivně shromážděných datech z ordinací GP používajících Patchs bez třídění pomocí AI spuštěním modelů na 'pozadí'. Provedeme analýzy podskupin k posouzení spravedlnosti, jak je popsáno výše.
Pracovní proud 4: Prospektivní hodnocení implementace. V souladu s běžnými aktualizacemi softwaru Patchs aktualizujeme modely AI v ordinacích GP, které již používají třídění pomocí AI, na nejvýkonnější verze. Prospektivně změříme, jak často personál ordinací GP a pacienti souhlasí s predikcemi třídění nových verzí, abychom otestovali, zda se jejich výkonnost přenáší do reálné péče o pacienty. Provedeme analýzy podskupin k posouzení spravedlnosti, jak je popsáno výše.
Očekávané přínosy Pomůžeme pochopit problémy, kterým v současnosti ordinace GP čelí během online konzultačního třídění. Pokud vyvineme vylepšené modely AI, mohlo by dojít ke zlepšení bezpečnosti pacientů (např. tím, že pacientům pomůžeme získat pomoc dříve) a snížení pracovní zátěže ordinací GP (např. automatizací procesu třídění). Ordinace GP a jejich pacienti v pracovním proudu 4 by měli okamžitý prospěch. Poskytneme důkazy pro ordinace GP, které v současnosti nepoužívají třídění pomocí AI, zda jej přijmout.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Benjamin C Brown, MRCGP, PhD
- Telefonní číslo: +44 161 306 9966
- E-mail: benjamin.brown@manchester.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Nábor
- NHS GP practices
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Praxe praktických lékařů využívající systém Patchs
Vylučovací kritéria:
- Neuvedeno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AI triáž
Praktiky praktických lékařů využívající AI triáž
|
Patchs AI automatizuje části procesu třídění a workflow pro ordinace praktických lékařů, když pacient použije online konzultační systém Patchs.
Je určena k pomoci, nikoli k nahrazení lidského rozhodování. Patchs AI si klade za cíl snížit pracovní zátěž ordinací praktických lékařů minimalizací manuálních úkolů a zlepšit bezpečnost pacientů tím, že pomáhá pacientům získat vhodnou péči dříve. Patchs AI využívá informace o pacientovi a jeho online konzultaci k navržení naléhavosti, klinického tématu, role personálu a způsobu provedení konzultace. Na základě těchto návrhů může poskytnout pacientům relevantní zdravotní informace, položit otázky k získání dalších informací a/nebo jim poradit, aby kontaktovali alternativní poskytovatele péče. Návrhy od Patchs AI mohou být přijaty nebo zamítnuty personálem ordinace praktických lékařů a pacienty, což se používá ke sledování její bezpečnosti a přeučení systému. |
|
Aktivní komparátor: Bez triáže pomocí AI
Praxe praktických lékařů nepoužívající AI triáž
|
Používání systému Patchs bez AI triáže, tedy pouze s manuální triáží
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
F1 skóre
Časové okno: Od zápisu do konce studie, předpokládaná doba 4 roky
|
F1 skóre každého modulu AI triage (harmonický průměr jeho přesnosti a úplnosti)
|
Od zápisu do konce studie, předpokládaná doba 4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 340776
- 7hzfm (Jiný identifikátor: Open Science Framework)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Primární péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
Klinické studie na AI triage
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...NáborAkutní ischemická mrtvice | CT angiografie | Endovaskulární trombektomie | Umělá inteligence (AI)Čína
-
Cheng-Hsin General HospitalZápis na pozvánku
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeKarcinom prsu, hormonálně receptorově pozitivní, artralgie spojená s inhibitory aromatázy
-
Shandong UniversityDokončenoUmělá inteligence | Optical Enhancement Endoskopie | Zvětšovací endoskopieČína
-
Shanghai East HospitalZatím nenabíráme
-
The University of Hong KongNáborColonický polyp | Rakovina tlustého střeva | Colonický adenomHongkong
-
Federal University of Minas GeraisUppsala UniversityZatím nenabírámeKardiovaskulární abnormality | Elektrokardiogram
-
Mahidol UniversityZápis na pozvánkuPolyp adenomu tlustého střeva | Kolonoskopické vzdělávání | Umělá inteligence (AI)Thajsko
-
Rigshospitalet, DenmarkTechnical University of Denmark; Copenhagen Academy for Medical Education and... a další spolupracovníciNáborPředčasný porod | Umělá inteligence (AI) v diagnosticeDánsko
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityDokončeno