- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06464887
Prediktivní model pro recidivující akutní pankreatitidu
18. června 2024 aktualizováno: Qinghao Wang
Konstrukce a validace nomogramu časné predikce pro recidivující akutní pankreatitidu na základě databáze MIMIC
Cílem této observační studie je dozvědět se o rekurentní akutní pankreatitidě (RAP). Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou:
- Jaké jsou rizikové faktory RAP?
- Jak předpovědět RAP?
Všem pacientům s akutní pankreatitidou bude poskytnuta standardizovaná léčba pro daný stav.
Výzkumníci porovnají skupinu RAP se skupinou bez RAP, aby našli rizikové faktory pro RAP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Retrospektivně jsme shromáždili data z databáze Medical Information Mart for Intensive Care-IV (MIMIC-IV) a od pacientů s akutní pankreatitidou (AP) na Gastroenterologickém oddělení Clinical Medical College of Yangzhou University mezi lednem 2016 a prosincem 2017, čímž jsme vytvořili primární a validační kohorta.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
659
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Shromáždili jsme data z databáze Medical Information Mart for Intensive Care-IV (MIMIC-IV) a od pacientů s akutní pankreatitidou na Gastroenterologickém oddělení Clinical Medical College of Yangzhou University mezi lednem 2016 a prosincem 2017, čímž jsme tvořili primární a validační kohortu , resp.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splnění diagnostických kritérií akutní pankreatitidy (AP)
- Věk ≥18 let
- Po přijetí byly k dispozici systematické vyšetření a diagnostické informace
Kritéria vyloučení:
- Není to první epizoda AP
- Doba hospitalizace byla kratší než 24 hodin
- Zemřel během první epizody AP
- Chronická pankreatitida nebo nádor v anamnéze
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Recidivující akutní pankreatitida
|
|
Nerekurentní akutní pankreatitida
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří zažili recidivující akutní pankreatitidu
Časové okno: Od přijetí do 3 let po propuštění.
|
Rekurentní akutní pankreatitida byla definována jako dvě nebo více potvrzených epizod akutní pankreatitidy, s výjimkou chronické pankreatitidy, s intervalem delším než 3 měsíce mezi záchvaty a úplným vymizením příznaků během meziepizodických období.
|
Od přijetí do 3 let po propuštění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Banks PA, Bollen TL, Dervenis C, Gooszen HG, Johnson CD, Sarr MG, Tsiotos GG, Vege SS; Acute Pancreatitis Classification Working Group. Classification of acute pancreatitis--2012: revision of the Atlanta classification and definitions by international consensus. Gut. 2013 Jan;62(1):102-11. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302779. Epub 2012 Oct 25.
- Johnson AEW, Bulgarelli L, Shen L, Gayles A, Shammout A, Horng S, Pollard TJ, Hao S, Moody B, Gow B, Lehman LH, Celi LA, Mark RG. MIMIC-IV, a freely accessible electronic health record dataset. Sci Data. 2023 Jan 3;10(1):1. doi: 10.1038/s41597-022-01899-x. Erratum In: Sci Data. 2023 Jan 16;10(1):31. doi: 10.1038/s41597-023-01945-2. Sci Data. 2023 Apr 18;10(1):219. doi: 10.1038/s41597-023-02136-9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20200047
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .