En prediktiv modell for tilbakevendende akutt pankreatitt
18. juni 2024 oppdatert av: Qinghao Wang
Konstruksjon og validering av et tidlig prediksjonsnomogram for tilbakevendende akutt pankreatitt basert på MIMIC-databasen
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om tilbakevendende akutt pankreatitt (RAP). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er risikofaktorene for RAP?
- Hvordan forutsi RAP?
Alle pasienter med akutt pankreatitt vil få standardisert behandling for tilstanden.
Forskerne vil sammenligne RAP-gruppen med ikke-RAP-gruppen for å finne risikofaktorene for RAP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi har retrospektivt samlet inn data fra Medical Information Mart for Intensive Care-IV (MIMIC-IV)-databasen og fra pasienter med akutt pankreatitt (AP) ved Institutt for gastroenterologi ved Clinical Medical College ved Yangzhou University mellom januar 2016 og desember 2017, og dannet henholdsvis primær- og valideringskohort.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
659
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi samlet inn data fra Medical Information Mart for Intensive Care-IV (MIMIC-IV)-databasen og fra pasienter med akutt pankreatitt ved Institutt for gastroenterologi ved Clinical Medical College ved Yangzhou University mellom januar 2016 og desember 2017, og dannet primær- og valideringskohorten. , henholdsvis.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller de diagnostiske kriteriene for akutt pankreatitt (AP)
- Alder ≥18 år
- Systematisk undersøkelse og diagnostisk informasjon forelå etter innleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Ikke den første episoden av AP
- Varigheten av sykehusoppholdet var mindre enn 24 timer
- Døde i den første episoden av AP
- En historie med kronisk pankreatitt eller svulst
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Tilbakevendende akutt pankreatitt
|
|
Ikke-tilbakevendende akutt pankreatitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som opplever tilbakevendende akutt pankreatitt
Tidsramme: Fra innleggelse til 3 år etter utskrivning.
|
Tilbakevendende akutt pankreatitt ble definert som to eller flere bekreftede episoder av akutt pankreatitt, unntatt kronisk pankreatitt, med et intervall på mer enn 3 måneder mellom angrepene, og fullstendig oppløsning av symptomene i de interepisodiske periodene.
|
Fra innleggelse til 3 år etter utskrivning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Banks PA, Bollen TL, Dervenis C, Gooszen HG, Johnson CD, Sarr MG, Tsiotos GG, Vege SS; Acute Pancreatitis Classification Working Group. Classification of acute pancreatitis--2012: revision of the Atlanta classification and definitions by international consensus. Gut. 2013 Jan;62(1):102-11. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302779. Epub 2012 Oct 25.
- Johnson AEW, Bulgarelli L, Shen L, Gayles A, Shammout A, Horng S, Pollard TJ, Hao S, Moody B, Gow B, Lehman LH, Celi LA, Mark RG. MIMIC-IV, a freely accessible electronic health record dataset. Sci Data. 2023 Jan 3;10(1):1. doi: 10.1038/s41597-022-01899-x. Erratum In: Sci Data. 2023 Jan 16;10(1):31. doi: 10.1038/s41597-023-01945-2. Sci Data. 2023 Apr 18;10(1):219. doi: 10.1038/s41597-023-02136-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20200047
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .