- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06464887
En prædiktiv model for tilbagevendende akut pancreatitis
18. juni 2024 opdateret af: Qinghao Wang
Konstruktion og validering af et tidligt forudsigelsesnomogram for tilbagevendende akut pancreatitis baseret på MIMIC-databasen
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om recidiverende akut pancreatitis (RAP). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvad er risikofaktorerne for RAP?
- Hvordan forudsiger man RAP?
Alle patienter med akut pancreatitis vil få standardiseret behandling for tilstanden.
Forskerne vil sammenligne RAP-gruppen med ikke-RAP-gruppen for at finde risikofaktorerne for RAP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi indsamlede retrospektivt data fra Medical Information Mart for Intensive Care-IV (MIMIC-IV) databasen og fra patienter med akut pancreatitis (AP) i Department of Gastroenterology of Clinical Medical College of Yangzhou University mellem januar 2016 og december 2017, og dannede henholdsvis primær og valideringskohorte.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
659
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi indsamlede data fra Medical Information Mart for Intensive Care-IV (MIMIC-IV)-databasen og fra patienter med akut pancreatitis i Department of Gastroenterology of Clinical Medical College of Yangzhou University mellem januar 2016 og december 2017, der danner den primære og valideringskohorte. , henholdsvis.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder de diagnostiske kriterier for akut pancreatitis (AP)
- Alder ≥18 år
- Systematisk undersøgelse og diagnostisk information forelå efter indlæggelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke den første episode af AP
- Varigheden af hospitalsopholdet var mindre end 24 timer
- Døde i første afsnit af AP
- En historie med kronisk pancreatitis eller tumor
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tilbagevendende akut pancreatitis
|
|
Ikke-tilbagevendende akut pancreatitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der oplever tilbagevendende akut pancreatitis
Tidsramme: Fra indlæggelse til 3 år efter udskrivelse.
|
Tilbagevendende akut pancreatitis blev defineret som to eller flere bekræftede episoder af akut pancreatitis, eksklusive kronisk pancreatitis, med et interval på mere end 3 måneder mellem anfaldene og fuldstændig opløsning af symptomer i de inter-episodiske perioder.
|
Fra indlæggelse til 3 år efter udskrivelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Banks PA, Bollen TL, Dervenis C, Gooszen HG, Johnson CD, Sarr MG, Tsiotos GG, Vege SS; Acute Pancreatitis Classification Working Group. Classification of acute pancreatitis--2012: revision of the Atlanta classification and definitions by international consensus. Gut. 2013 Jan;62(1):102-11. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302779. Epub 2012 Oct 25.
- Johnson AEW, Bulgarelli L, Shen L, Gayles A, Shammout A, Horng S, Pollard TJ, Hao S, Moody B, Gow B, Lehman LH, Celi LA, Mark RG. MIMIC-IV, a freely accessible electronic health record dataset. Sci Data. 2023 Jan 3;10(1):1. doi: 10.1038/s41597-022-01899-x. Erratum In: Sci Data. 2023 Jan 16;10(1):31. doi: 10.1038/s41597-023-01945-2. Sci Data. 2023 Apr 18;10(1):219. doi: 10.1038/s41597-023-02136-9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20200047
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .