- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06464887
Прогностическая модель рецидивирующего острого панкреатита
18 июня 2024 г. обновлено: Qinghao Wang
Построение и валидация номограммы раннего прогнозирования рецидивирующего острого панкреатита на основе базы данных MIMIC
Цель этого наблюдательного исследования — узнать о рецидивирующем остром панкреатите (РАП). Основные вопросы, на которые оно призвано ответить:
- Каковы факторы риска РАП?
- Как спрогнозировать РПД?
Всем пациентам с острым панкреатитом будет назначено стандартное лечение этого заболевания.
Исследователи сравнит группу RAP с группой без RAP, чтобы определить факторы риска развития RAP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Мы ретроспективно собрали данные из базы данных «Медицинская информационная витрина для интенсивной терапии-IV» (MIMIC-IV) и от пациентов с острым панкреатитом (ОП) в отделении гастроэнтерологии Клинического медицинского колледжа Университета Янчжоу в период с января 2016 года по декабрь 2017 года, сформировав первичная и проверочная когорта соответственно.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
659
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы собрали данные из базы данных Medical Information Mart for Intensiv Care-IV (MIMIC-IV) и от пациентов с острым панкреатитом в отделении гастроэнтерологии Клинического медицинского колледжа Янчжоуского университета в период с января 2016 по декабрь 2017 года, сформировав первичную и проверочную когорту. , соответственно.
Описание
Критерии включения:
- Соответствие диагностическим критериям острого панкреатита (ОП)
- Возраст ≥18 лет
- Систематическое обследование и диагностическая информация были доступны после поступления.
Критерий исключения:
- Не первая серия AP
- Продолжительность пребывания в стационаре составила менее 24 часов.
- Умер в первом эпизоде AP.
- Хронический панкреатит или опухоль в анамнезе
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Рецидивирующий острый панкреатит
|
|
Нерецидивирующий острый панкреатит
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, страдающих рецидивирующим острым панкреатитом
Временное ограничение: От поступления до 3 лет после выписки.
|
Рецидивирующий острый панкреатит определялся как два или более подтвержденных эпизода острого панкреатита, за исключением хронического панкреатита, с интервалом между приступами более 3 месяцев и полным исчезновением симптомов в межэпизодические периоды.
|
От поступления до 3 лет после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Banks PA, Bollen TL, Dervenis C, Gooszen HG, Johnson CD, Sarr MG, Tsiotos GG, Vege SS; Acute Pancreatitis Classification Working Group. Classification of acute pancreatitis--2012: revision of the Atlanta classification and definitions by international consensus. Gut. 2013 Jan;62(1):102-11. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302779. Epub 2012 Oct 25.
- Johnson AEW, Bulgarelli L, Shen L, Gayles A, Shammout A, Horng S, Pollard TJ, Hao S, Moody B, Gow B, Lehman LH, Celi LA, Mark RG. MIMIC-IV, a freely accessible electronic health record dataset. Sci Data. 2023 Jan 3;10(1):1. doi: 10.1038/s41597-022-01899-x. Erratum In: Sci Data. 2023 Jan 16;10(1):31. doi: 10.1038/s41597-023-01945-2. Sci Data. 2023 Apr 18;10(1):219. doi: 10.1038/s41597-023-02136-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20200047
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .