Een voorspellend model voor recidiverende acute pancreatitis
18 juni 2024 bijgewerkt door: Qinghao Wang
Constructie en validatie van een vroeg voorspellend nomogram voor recidiverende acute pancreatitis op basis van de MIMIC-database
Het doel van dit observationele onderzoek is om meer te weten te komen over recidiverende acute pancreatitis (RAP). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat zijn de risicofactoren voor RAP?
- Hoe RAP voorspellen?
Alle patiënten met acute pancreatitis krijgen een gestandaardiseerde behandeling voor de aandoening.
De onderzoekers zullen de RAP-groep vergelijken met de niet-RAP-groep om de risicofactoren voor RAP te vinden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We hebben tussen januari 2016 en december 2017 retrospectief gegevens verzameld uit de Medical Information Mart for Intensive Care-IV (MIMIC-IV)-database en van patiënten met acute pancreatitis (AP) op de afdeling Gastro-enterologie van het Clinical Medical College van de Universiteit van Yangzhou. primair en validatiecohort, respectievelijk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
659
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We verzamelden gegevens uit de Medical Information Mart for Intensive Care-IV (MIMIC-IV) database en van patiënten met acute pancreatitis op de afdeling Gastro-enterologie van het Clinical Medical College van de Yangzhou Universiteit tussen januari 2016 en december 2017, en vormden het primaire en validatiecohort respectievelijk.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de diagnostische criteria van acute pancreatitis (AP)
- Leeftijd ≥18 jaar
- Na opname was systematisch onderzoek en diagnostische informatie beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
- Niet de eerste aflevering van AP
- De duur van het ziekenhuisverblijf was minder dan 24 uur
- Stierf in de eerste aflevering van AP
- Een voorgeschiedenis van chronische pancreatitis of tumor
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Terugkerende acute pancreatitis
|
|
Niet-recidiverende acute pancreatitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat recidiverende acute pancreatitis ervaart
Tijdsspanne: Vanaf opname tot 3 jaar na ontslag.
|
Recidiverende acute pancreatitis werd gedefinieerd als twee of meer bevestigde episoden van acute pancreatitis, met uitzondering van chronische pancreatitis, met een interval van meer dan 3 maanden tussen de aanvallen, en een volledig verdwijnen van de symptomen tijdens de inter-episodische perioden.
|
Vanaf opname tot 3 jaar na ontslag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Banks PA, Bollen TL, Dervenis C, Gooszen HG, Johnson CD, Sarr MG, Tsiotos GG, Vege SS; Acute Pancreatitis Classification Working Group. Classification of acute pancreatitis--2012: revision of the Atlanta classification and definitions by international consensus. Gut. 2013 Jan;62(1):102-11. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302779. Epub 2012 Oct 25.
- Johnson AEW, Bulgarelli L, Shen L, Gayles A, Shammout A, Horng S, Pollard TJ, Hao S, Moody B, Gow B, Lehman LH, Celi LA, Mark RG. MIMIC-IV, a freely accessible electronic health record dataset. Sci Data. 2023 Jan 3;10(1):1. doi: 10.1038/s41597-022-01899-x. Erratum In: Sci Data. 2023 Jan 16;10(1):31. doi: 10.1038/s41597-023-01945-2. Sci Data. 2023 Apr 18;10(1):219. doi: 10.1038/s41597-023-02136-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20200047
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .