- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06464887
Um modelo preditivo para pancreatite aguda recorrente
18 de junho de 2024 atualizado por: Qinghao Wang
Construção e validação de um nomograma de predição precoce para pancreatite aguda recorrente com base no banco de dados MIMIC
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a pancreatite aguda recorrente (PAR). As principais questões que pretende responder são:
- Quais são os fatores de risco para RAP?
- Como prever o RAP?
Todos os pacientes com pancreatite aguda receberão tratamento padronizado para a doença.
Os pesquisadores irão comparar o grupo RAP com o grupo não RAP para encontrar os fatores de risco para RAP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Coletamos retrospectivamente dados do banco de dados Medical Information Mart for Intensive Care-IV (MIMIC-IV) e de pacientes com pancreatite aguda (PA) no Departamento de Gastroenterologia do Clinical Medical College da Universidade de Yangzhou entre janeiro de 2016 e dezembro de 2017, formando o coorte primária e de validação, respectivamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
659
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Coletamos dados do banco de dados Medical Information Mart for Intensive Care-IV (MIMIC-IV) e de pacientes com pancreatite aguda no Departamento de Gastroenterologia do Clinical Medical College da Universidade de Yangzhou entre janeiro de 2016 e dezembro de 2017, formando a coorte primária e de validação , respectivamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Atendendo aos critérios diagnósticos de pancreatite aguda (PA)
- Idade ≥18 anos
- Exame sistemático e informações diagnósticas estavam disponíveis após a admissão
Critério de exclusão:
- Não é o primeiro episódio de AP
- O tempo de internação hospitalar foi inferior a 24 horas
- Morreu no primeiro episódio de AP
- Uma história de pancreatite crônica ou tumor
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pancreatite aguda recorrente
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Pancreatite aguda não recorrente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que apresentam pancreatite aguda recorrente
Prazo: Desde a admissão até 3 anos após a alta.
|
Pancreatite aguda recorrente foi definida como dois ou mais episódios confirmados de pancreatite aguda, excluindo pancreatite crônica, com intervalo de mais de 3 meses entre os ataques, e resolução completa dos sintomas durante os períodos interepisódicos.
|
Desde a admissão até 3 anos após a alta.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Banks PA, Bollen TL, Dervenis C, Gooszen HG, Johnson CD, Sarr MG, Tsiotos GG, Vege SS; Acute Pancreatitis Classification Working Group. Classification of acute pancreatitis--2012: revision of the Atlanta classification and definitions by international consensus. Gut. 2013 Jan;62(1):102-11. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302779. Epub 2012 Oct 25.
- Johnson AEW, Bulgarelli L, Shen L, Gayles A, Shammout A, Horng S, Pollard TJ, Hao S, Moody B, Gow B, Lehman LH, Celi LA, Mark RG. MIMIC-IV, a freely accessible electronic health record dataset. Sci Data. 2023 Jan 3;10(1):1. doi: 10.1038/s41597-022-01899-x. Erratum In: Sci Data. 2023 Jan 16;10(1):31. doi: 10.1038/s41597-023-01945-2. Sci Data. 2023 Apr 18;10(1):219. doi: 10.1038/s41597-023-02136-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20200047
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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