- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06464887
Ennustava malli toistuvalle akuutille haimatulehdukselle
tiistai 18. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Qinghao Wang
Toistuvan akuutin haimatulehduksen varhaisen ennusteen nomogrammin rakentaminen ja validointi MIMIC-tietokannan perusteella
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa toistuvasta akuutista haimatulehduksesta (RAP). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitkä ovat RAP:n riskitekijät?
- Kuinka ennustaa RAP?
Kaikille potilaille, joilla on akuutti haimatulehdus, annetaan standardoitua hoitoa sairauteen.
Tutkijat vertaavat RAP-ryhmää ei-RAP-ryhmään löytääkseen RAP:n riskitekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keräsimme takautuvasti tietoja Medical Information Mart for Intensive Care-IV (MIMIC-IV) -tietokannasta ja potilailta, joilla oli akuutti haimatulehdus (AP) Yangzhoun yliopiston kliinisen lääketieteellisen korkeakoulun gastroenterologian osastolla tammikuun 2016 ja joulukuun 2017 välisenä aikana. ensisijainen ja validointikohortti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
659
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keräsimme tiedot Medical Information Mart for Intensive Care-IV (MIMIC-IV) -tietokannasta ja akuuttia haimatulehdusta sairastavilta potilailta Yangzhoun yliopiston kliinisen lääketieteellisen korkeakoulun gastroenterologian osastolla tammikuun 2016 ja joulukuun 2017 välisenä aikana muodostaen ensisijaisen ja validointikohortin. , vastaavasti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää akuutin haimatulehduksen (AP) diagnostiset kriteerit
- Ikä ≥18 vuotta
- Systeemiset tutkimukset ja diagnostiset tiedot olivat saatavilla vastaanoton jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei AP:n ensimmäinen jakso
- Sairaalahoidon kesto oli alle 24 tuntia
- Kuoli AP:n ensimmäisessä jaksossa
- Krooninen haimatulehdus tai kasvain historiassa
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Toistuva akuutti haimatulehdus
|
|
Ei-toistuva akuutti haimatulehdus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvan akuutin haimatulehduksen kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Maahantulosta 3 vuoteen kotiutumisen jälkeen.
|
Toistuva akuutti haimatulehdus määriteltiin kahdeksi tai useammaksi vahvistetuksi akuutin haimatulehduksen jaksoksi kroonista haimatulehdusta lukuun ottamatta, joissa kohtausten välinen tauko oli yli 3 kuukautta ja oireiden täydellinen häviäminen episodien välisenä aikana.
|
Maahantulosta 3 vuoteen kotiutumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Banks PA, Bollen TL, Dervenis C, Gooszen HG, Johnson CD, Sarr MG, Tsiotos GG, Vege SS; Acute Pancreatitis Classification Working Group. Classification of acute pancreatitis--2012: revision of the Atlanta classification and definitions by international consensus. Gut. 2013 Jan;62(1):102-11. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302779. Epub 2012 Oct 25.
- Johnson AEW, Bulgarelli L, Shen L, Gayles A, Shammout A, Horng S, Pollard TJ, Hao S, Moody B, Gow B, Lehman LH, Celi LA, Mark RG. MIMIC-IV, a freely accessible electronic health record dataset. Sci Data. 2023 Jan 3;10(1):1. doi: 10.1038/s41597-022-01899-x. Erratum In: Sci Data. 2023 Jan 16;10(1):31. doi: 10.1038/s41597-023-01945-2. Sci Data. 2023 Apr 18;10(1):219. doi: 10.1038/s41597-023-02136-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20200047
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .