- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06464887
Model predykcyjny nawracającego ostrego zapalenia trzustki
18 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Qinghao Wang
Konstrukcja i walidacja nomogramu wczesnego przewidywania nawracającego ostrego zapalenia trzustki na podstawie bazy danych MIMIC
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie nawracającego ostrego zapalenia trzustki (RAP). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jakie są czynniki ryzyka RAP?
- Jak przewidzieć RAP?
Wszyscy pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki będą otrzymywać standardowe leczenie tej choroby.
Naukowcy porównają grupę RAP z grupą niebędącą RAP, aby znaleźć czynniki ryzyka RAP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Retrospektywnie zebraliśmy dane z bazy danych Medical Information Mart for Intensive Care-IV (MIMIC-IV) oraz od pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki (AP) na Oddziale Gastroenterologii Clinical Medical College Uniwersytetu w Yangzhou w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2017 r., tworząc odpowiednio kohorta pierwotna i kohorta walidacyjna.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
659
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zebraliśmy dane z bazy danych Medical Information Mart for Intensive Care-IV (MIMIC-IV) oraz od pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki na Wydziale Gastroenterologii Clinical Medical College Uniwersytetu w Yangzhou w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2017 r., tworząc kohortę pierwotną i kohortę walidacyjną odpowiednio.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnianie kryteriów diagnostycznych ostrego zapalenia trzustki (AP)
- Wiek ≥18 lat
- Po przyjęciu dostępne były badania systematyczne i informacje diagnostyczne
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest to pierwszy odcinek AP
- Czas pobytu w szpitalu był krótszy niż 24 godziny
- Zmarł w pierwszym odcinku AP
- Historia przewlekłego zapalenia trzustki lub nowotworu
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nawracające ostre zapalenie trzustki
|
|
Nienawracające ostre zapalenie trzustki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiło nawracające ostre zapalenie trzustki
Ramy czasowe: Od przyjęcia do 3 lat po wypisie.
|
Nawracające ostre zapalenie trzustki zdefiniowano jako dwa lub więcej potwierdzonych epizodów ostrego zapalenia trzustki, z wyłączeniem przewlekłego zapalenia trzustki, z przerwą między napadami przekraczającą 3 miesiące i całkowitym ustąpieniem objawów w okresach między epizodami.
|
Od przyjęcia do 3 lat po wypisie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Banks PA, Bollen TL, Dervenis C, Gooszen HG, Johnson CD, Sarr MG, Tsiotos GG, Vege SS; Acute Pancreatitis Classification Working Group. Classification of acute pancreatitis--2012: revision of the Atlanta classification and definitions by international consensus. Gut. 2013 Jan;62(1):102-11. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302779. Epub 2012 Oct 25.
- Johnson AEW, Bulgarelli L, Shen L, Gayles A, Shammout A, Horng S, Pollard TJ, Hao S, Moody B, Gow B, Lehman LH, Celi LA, Mark RG. MIMIC-IV, a freely accessible electronic health record dataset. Sci Data. 2023 Jan 3;10(1):1. doi: 10.1038/s41597-022-01899-x. Erratum In: Sci Data. 2023 Jan 16;10(1):31. doi: 10.1038/s41597-023-01945-2. Sci Data. 2023 Apr 18;10(1):219. doi: 10.1038/s41597-023-02136-9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20200047
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .