- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06464887
Un modelo predictivo para la pancreatitis aguda recurrente
18 de junio de 2024 actualizado por: Qinghao Wang
Construcción y validación de un nomograma de predicción temprana de pancreatitis aguda recurrente basado en la base de datos MIMIC
El objetivo de este estudio observacional es conocer la pancreatitis aguda recurrente (PAR). Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuáles son los factores de riesgo para la PAR?
- ¿Cómo predecir la RAP?
Todos los pacientes con pancreatitis aguda recibirán un tratamiento estandarizado para la afección.
Los investigadores compararán el grupo con RAP con el grupo sin RAP para encontrar los factores de riesgo de RAP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Recopilamos retrospectivamente datos de la base de datos Medical Information Mart for Intensive Care-IV (MIMIC-IV) y de pacientes con pancreatitis aguda (PA) en el Departamento de Gastroenterología de la Facultad de Medicina Clínica de la Universidad de Yangzhou entre enero de 2016 y diciembre de 2017, formando el cohorte primaria y de validación, respectivamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
659
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recopilamos datos de la base de datos Medical Information Mart for Intensive Care-IV (MIMIC-IV) y de pacientes con pancreatitis aguda en el Departamento de Gastroenterología de la Facultad de Medicina Clínica de la Universidad de Yangzhou entre enero de 2016 y diciembre de 2017, formando la cohorte primaria y de validación. , respectivamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir los criterios diagnósticos de pancreatitis aguda (PA)
- Edad ≥18 años
- El examen sistemático y la información diagnóstica estuvieron disponibles después del ingreso.
Criterio de exclusión:
- No es el primer episodio de AP
- La duración de la estancia hospitalaria fue inferior a 24 horas.
- Murió en el primer episodio de AP.
- Antecedentes de pancreatitis crónica o tumor.
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pancreatitis aguda recurrente
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Pancreatitis aguda no recurrente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que experimentan pancreatitis aguda recurrente
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta 3 años después del alta.
|
La pancreatitis aguda recurrente se definió como dos o más episodios confirmados de pancreatitis aguda, excluida la pancreatitis crónica, con un intervalo de más de 3 meses entre ataques y resolución completa de los síntomas durante los períodos interepisódicos.
|
Desde el ingreso hasta 3 años después del alta.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Banks PA, Bollen TL, Dervenis C, Gooszen HG, Johnson CD, Sarr MG, Tsiotos GG, Vege SS; Acute Pancreatitis Classification Working Group. Classification of acute pancreatitis--2012: revision of the Atlanta classification and definitions by international consensus. Gut. 2013 Jan;62(1):102-11. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302779. Epub 2012 Oct 25.
- Johnson AEW, Bulgarelli L, Shen L, Gayles A, Shammout A, Horng S, Pollard TJ, Hao S, Moody B, Gow B, Lehman LH, Celi LA, Mark RG. MIMIC-IV, a freely accessible electronic health record dataset. Sci Data. 2023 Jan 3;10(1):1. doi: 10.1038/s41597-022-01899-x. Erratum In: Sci Data. 2023 Jan 16;10(1):31. doi: 10.1038/s41597-023-01945-2. Sci Data. 2023 Apr 18;10(1):219. doi: 10.1038/s41597-023-02136-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20200047
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .