- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06466694
Cesty k péči - Pochopení dopadu domorodého staršího spoluvedoucího v perinatální dialektické behaviorální terapii
Cesty k péči – porozumění dopadu domorodého staršího spoluvedoucího v lekcích dovedností perinatální dialektické behaviorální terapie (DBT) u těhotných osob s potřebami komplexní péče.
Integrovat tradiční domorodé znalosti s terapií zlatého standardu, aby se obohatila zkušenost pacienta z antiopresivní, kulturně bezpečné perspektivy pro marginalizované jedince s psychosociálně složitým těhotenstvím. Nosič znalostí nemá předepsaný způsob integrace domorodých znalostí, ale bude reagovat na každou pacientku individuálně v závislosti na potřebách v aktuálním sezení, podporovat pacienty s vyprávěním příběhů a ověřováním domorodých přesvědčení týkajících se blahobytu v těhotenství. .
Specifický cíl 1: Vyhodnotit objektivem pacienta obsah dialektické behaviorální terapie (DBT) objektivem domorodého nositele znalostí (staršího), aby byl obsah bohatší a přístupnější pro marginalizované osoby.
Specifický cíl 2: Poskytnout kulturně bezpečný prostor a anti-opresivní prostředí péče pro domorodé i nepůvodní pacienty v souladu s Výzvou k akci č. 22 pravdy a smíření
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dialektická behaviorální terapie (DBT) je považována za zlatý standard terapie pro jedince s hraniční osobností a stále častěji první linii u závislostí, deficitů zvládání a sociální nestability. Účastníci budou požádáni, aby zhodnotili integraci domorodého nositele znalostí (staršího) do programu DBT na prenatální klinice v centru města. Pacientky budou těhotné nebo čerstvě po porodu a budou mít nárok na DBT pro běžné indikace duševního zdraví nebo související s látkami. Nabídka terapie bude přizpůsobena tak, aby zahrnovala tradiční postupy (tj. rozmazávání, meditace) a učení (tj. lékařské kolo, 7 posvátných nauk) spolu se standardním obsahem založeným na důkazech. Terapii bude poskytovat Starší, perinatální psychiatr a sociální pracovník vyškolený v DBT. Hodnocení tohoto upraveného programu bude dobrovolné. Průvodce před pohovorem je veden objektivem Appreciative Inquiry. Průvodce po pohovoru bude vytvořen po analýze obsahu průvodce před pohovorem. Appreciative Inquiry je kvalitativní výzkumná metoda, která se zaměřuje na přístup založený na silných stránkách. Vyšetřovatelé budou tematicky analyzovat data z pre/post rozhovorů do předem definovaných pěti fází Appreciative Inquiry.
Vyšetřovatelé využijí Průvodce metodami pro zapojení pacientů a veřejnosti ke zmapování fáze našeho výzkumu, úrovně a způsobu zapojení. Tyto fáze zahrnují přípravu na realizaci, sběr dat, analýzu dat, šíření, implementaci a hodnocení. V každé z těchto fází existují různé úrovně zapojení (konzultujte, spolupracujte a zástupce partnera) a poté různé metody zapojení (vděčné dotazování, diskusní skupiny, konzultace atd.) S tímto postupným přístupem vyšetřovatelé identifikují výsledky – opatření, která jsou smysluplná pro populaci obsluhovanou prostřednictvím zpětné vazby od pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- College of Nursing, University of Manitoba
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mají svou vlastní agenturu a rozhodovací pravomoc o své zdravotní péči.
- V době pozvání pacientky mohou být pacientky před porodem nebo až 12 týdnů po porodu.
- Nezletilé nebudeme angažovat.
- Nezapojujeme pacienta, který je psychicky nebo fyzicky labilní.
- Upřednostníme reprezentativní skupinu pacientů, mezi něž patří černoši, domorodci, lidé barvy pleti (BIPOC) a představující populaci klinik IPPC.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou nezletilí nebo jsou psychicky či fyzicky nestabilní.
- Náš tým lékařů provede screening pacientů před zahájením práce s těmito zařazovacími kritérii jako náš průvodce a bude získán slib důvěrnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Modifikovaná dialektická behaviorální terapie
|
Terapii bude poskytovat Starší, perinatální psychiatr a sociální pracovník vyškolený v DBT.
Vyhodnotit pomocí čočky pacienta obsah dialektické behaviorální terapie (DBT) přes čočku domorodého nositele znalostí (staršího)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výsledky modifikované dialektické terapie na marginalizovaných těhotných pacientkách.
Časové okno: 1 rok
|
Výsledky modifikované dialektické terapie s rozhovory s pacienty před a po terapii pomocí tematické analýzy.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kellie Thiessen, University of Manitoba
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HS26098 (H2023:234)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dialektická behaviorální terapie
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoužití látky | Rodinné vztahy | Rizikové sexuální chování | Runaway Behaviour