- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06466694
Caminhos para o cuidado - Compreendendo o impacto de um idoso indígena co-líder na terapia comportamental dialética perinatal
Caminhos para o cuidado - Compreendendo o impacto de um idoso indígena co-líder em sessões de habilidades de terapia comportamental dialética perinatal (TCD) em gestantes com necessidades complexas de cuidados.
Integrar o conhecimento indígena tradicional com a terapia padrão-ouro para enriquecer a experiência do paciente a partir de uma perspectiva antiopressiva e culturalmente segura para indivíduos marginalizados com gestações psicossocialmente complexas. O Transportador de Conhecimento não tem uma forma prescrita de integrar o conhecimento indígena, mas responderá a cada paciente individualmente, dependendo das necessidades da sessão atual, apoiando os pacientes com narração de histórias e validação das crenças indígenas sobre o bem-estar na gravidez .
Objetivo Específico 1: Avaliar através da lente do paciente o conteúdo da Terapia Comportamental Dialética (TCD) através da lente de um Portador de Conhecimento Indígena (Idoso) para tornar o conteúdo mais rico e acessível às pessoas marginalizadas.
Objetivo Específico 2: Fornecer um espaço culturalmente seguro e um ambiente de cuidado anti-opressivo para pacientes indígenas e não indígenas, de acordo com o Apelo à Ação #22 da Verdade e Reconciliação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Terapia Comportamental Dialética (TCD) é considerada terapia padrão ouro para indivíduos com personalidade limítrofe e, cada vez mais, de primeira linha para vícios, déficits de enfrentamento e instabilidade social. Os participantes serão solicitados a avaliar a integração de um Portador de Conhecimento Indígena (Ancião) em um programa DBT em uma clínica pré-natal no centro da cidade. As pacientes estarão grávidas ou recentemente no pós-parto e se qualificarão para DBT para saúde mental de rotina ou indicações associadas a substâncias. As ofertas de terapia serão personalizadas para incluir práticas tradicionais (ou seja: manchas, meditação) e ensinamentos (ou seja: roda medicinal, 7 Ensinamentos Sagrados), juntamente com conteúdo padrão baseado em evidências. A terapia será co-administrada pelo Idoso, um psiquiatra perinatal e assistente social treinado em DBT. A avaliação deste programa modificado será voluntária. O guia pré-entrevista é guiado por uma lente de Investigação Apreciativa. O roteiro pós-entrevista será desenvolvido após análise do conteúdo do roteiro pré-entrevista. A Investigação Apreciativa é um método de pesquisa qualitativa que se concentra em uma abordagem baseada em pontos fortes. Os investigadores analisarão tematicamente os dados das entrevistas pré/pós nas cinco etapas predefinidas da Investigação Apreciativa.
Os investigadores utilizarão o Guia de Métodos para Envolvimento do Paciente e do Público para mapear nosso estágio de pesquisa, nível e método de envolvimento. Estas etapas incluem preparação para execução, recolha de dados, análise de dados, divulgação, implementação e avaliação. Dentro de cada uma destas fases existem vários níveis de envolvimento (consulta, colaboração e representação do parceiro) e, em seguida, vários métodos de envolvimento (investigação apreciativa, grupos de discussão, consultas, etc.) Com esta abordagem gradual, os investigadores identificarão medidas de resultados que são significativas para a população atendida por meio do feedback do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- College of Nursing, University of Manitoba
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que têm sua própria agência e poder de decisão sobre seus cuidados de saúde.
- Os pacientes podem estar no pré-parto ou até 12 semanas após o parto no momento do convite do paciente.
- Não envolveremos menores.
- Não contrataremos um paciente que seja psicológica ou fisicamente instável.
- Priorizaremos um grupo representativo de pacientes que inclua pessoas negras, indígenas e de cor (BIPOC) e represente a população da clínica IPPC.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de idade ou que estejam psicológica ou fisicamente instáveis.
- Nossa equipe de médicos examinará os pacientes antes de qualquer início de envolvimento com esses critérios de inclusão como nosso guia, e um Compromisso de Confidencialidade será obtido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Terapia Comportamental Dialética Modificada
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A terapia será co-administrada pelo Idoso, um psiquiatra perinatal e assistente social treinado em DBT.
Avaliar através da lente do paciente o conteúdo da Terapia Comportamental Dialética (TCD) através da lente de um Portador de Conhecimento Indígena (Idoso)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados da Terapia Dialética Modificada em pacientes grávidas marginalizadas.
Prazo: 1 ano
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Resultados da Terapia Dialética Modificada com entrevistas com pacientes pré e pós-terapia usando análise temática.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kellie Thiessen, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HS26098 (H2023:234)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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