- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06466694
Veje til pleje-forståelse af virkningen af en indfødt ældre medleder i perinatal dialektisk adfærdsterapi
Veje til pleje-forståelse af virkningen af en indfødt ældre medleder i perinatal dialektisk adfærdsterapi (DBT) færdighedssessioner hos gravide personer med komplekse plejebehov.
At integrere traditionel Indigenous Knowledge med guldstandardterapi for at berige patientoplevelsen fra et anti-undertrykkende, kulturelt sikkert perspektiv for marginaliserede individer med psykosocialt komplekse graviditeter. Vidensbæreren har ikke en foreskrevet måde at integrere indfødt viden på, men vil reagere på hver patient på individuel basis afhængigt af behovene i den aktuelle session, og støtte patienterne med historiefortælling og validering af indfødte overbevisninger vedrørende trivsel under graviditeten .
Specifikt mål 1: At evaluere gennem en patientlinse indholdet af den dialektiske adfærdsterapi (DBT) gennem linsen af en indfødt vidensbærer (ældre) for at gøre indhold mere rigt og tilgængeligt for marginaliserede personer.
Specifikt mål 2: At give et kulturelt sikkert rum og et anti-undertrykkende plejemiljø for både oprindelige og ikke-oprindelige patienter i overensstemmelse med opfordringen til sandhed og forsoning #22
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dialektisk adfærdsterapi (DBT) betragtes som guldstandardterapi for personer med borderline personlighed, og i stigende grad første linje for afhængighed, mestringsmangel og social ustabilitet. Deltagerne vil blive bedt om at evaluere integrationen af en Indigenous Knowledge Carrier (ældre) i et DBT-program på en prænatal klinik i den indre by. Patienter vil være gravide eller nyligt postpartum og kvalificere sig til DBT for rutinemæssige mentale helbreds- eller stofrelaterede indikationer. Terapitilbud vil blive skræddersyet til at omfatte traditionel praksis (dvs.: udtværing, meditation) og undervisning (dvs.: medicinhjul, 7 hellige læresætninger) sammen med standard, evidensbaseret indhold. Terapien vil blive samleveret af Ældre, en perinatal psykiater og socialrådgiver uddannet i DBT. Evaluering af dette ændrede program vil være frivillig. Før-interviewguiden er styret af en appreciative Inquiry-linse. Post-interview guiden vil blive udviklet efter analyse af indholdet fra pre-interview guiden. Appreciative Inquiry er en kvalitativ forskningsmetode, der fokuserer på en styrkebaseret tilgang. Efterforskerne vil tematisk analysere dataene fra pre/post-interviewene i de foruddefinerede fem faser af Appreciative Inquiry.
Efterforskerne vil bruge Vejledningen Methods for Patient and Public Engagement til at kortlægge vores forskningsstadie, niveau og metode for engagement. Disse faser omfatter forberedelse til udførelse, dataindsamling, dataanalyse, formidling, implementering og evaluering. Inden for hvert af disse stadier er der forskellige engagementsniveauer (konsulter, samarbejder og partnerrepræsentant) og derefter forskellige metoder til engagement (anerkendende forespørgsel, diskussionsgrupper, konsultationer osv.) Med denne trinvise tilgang vil efterforskerne identificere udfaldsmålinger, der er meningsfulde for befolkningen, der betjenes via patientfeedback.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- College of Nursing, University of Manitoba
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har deres egen handlekraft og beslutningskraft over deres sundhedsvæsen.
- Patienter kan være før fødslen eller op til 12 uger efter fødslen på tidspunktet for patientinvitationen.
- Vi vil ikke engagere mindreårige.
- Vi vil ikke engagere en patient, der er psykisk eller fysisk ustabil.
- Vi vil prioritere en repræsentativ gruppe af patienter, der inkluderer sorte, indfødte, farvede mennesker (BIPOC) og repræsenterer IPPC-klinikpopulationen.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der er mindreårige, eller som er psykisk eller fysisk ustabile.
- Vores team af klinikere vil screene patienter før enhver påbegyndelse af engagement med disse inklusionskriterier som vores guide, og et løfte om fortrolighed vil blive opnået.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Modificeret dialektisk adfærdsterapi
|
Terapien vil blive samleveret af Ældre, en perinatal psykiater og socialrådgiver uddannet i DBT.
At evaluere indholdet af dialektisk adfærdsterapi (DBT) gennem en patientlinse gennem linsen af en indfødt vidensbærer (ældre)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resultater af modificeret dialektisk terapi på marginaliserede gravide patienter.
Tidsramme: 1 år
|
Resultater af modificeret dialektisk terapi med patientinterviews før og efter terapi ved brug af tematisk analyse.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kellie Thiessen, University of Manitoba
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HS26098 (H2023:234)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dialektisk adfærdsterapi
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
-
SignPath Pharma, Inc.AfsluttetPatienter med avanceret kræft, der mislykkedes Std of Care TherapyØstrig
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
Kliniske forsøg med Modificeret dialektisk adfærdsterapi
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | Depressive symptomerForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetDepression | Kræft | Depressive symptomerForenede Stater
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityAfsluttet
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetMetastatisk brystkræftForenede Stater
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetDepression | Depressive symptomer | Teenagers adfærdForenede Stater
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Fundació Sant Joan de DéuCarlos III Health InstituteAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøgSpanien
-
Penn State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPost traumatisk stress syndromForenede Stater