- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06466694
Percorsi di cura: comprendere l'impatto di un anziano indigeno co-responsabile nella terapia comportamentale dialettica perinatale
Percorsi di cura: comprensione dell'impatto di un anziano indigeno Co-conduttore nelle sessioni di terapia comportamentale dialettica perinatale (DBT) in persone in gravidanza con esigenze assistenziali complesse.
Integrare la conoscenza indigena tradizionale con la terapia gold-standard per arricchire l’esperienza del paziente da una prospettiva antioppressiva e culturalmente sicura per gli individui emarginati con gravidanze psicosocialmente complesse. Il Portatore di Conoscenza non ha un modo prescritto di integrare la conoscenza indigena ma risponderà a ciascun paziente su base individuale a seconda delle esigenze della sessione corrente, supportando i pazienti con il racconto di storie e la convalida delle credenze indigene riguardo al benessere in gravidanza .
Obiettivo specifico 1: valutare attraverso la lente del paziente il contenuto della terapia comportamentale dialettica (DBT) attraverso la lente di un portatore di conoscenza indigeno (anziano) per rendere il contenuto più ricco e accessibile alle persone emarginate.
Obiettivo specifico 2: fornire uno spazio culturalmente sicuro e un ambiente di cura antioppressivo sia per i pazienti indigeni che per quelli non indigeni, in linea con l'appello alla verità e alla riconciliazione all'azione n. 22
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia comportamentale dialettica (DBT) è considerata la terapia gold standard per gli individui con personalità borderline e sempre più in prima linea per dipendenze, deficit di coping e instabilità sociale. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'integrazione di un portatore di conoscenza indigeno (anziano) in un programma DBT presso una clinica prenatale del centro città. Le pazienti saranno incinte o appena postpartum e si qualificheranno per la DBT per indicazioni di routine sulla salute mentale o associate a sostanze. Le offerte terapeutiche saranno personalizzate per includere pratiche tradizionali (ad esempio: sbavature, meditazione) e insegnamenti (ad esempio: ruota della medicina, 7 insegnamenti sacri) insieme a contenuti standard basati sull'evidenza. La terapia sarà co-fornita dall'Anziano, uno psichiatra perinatale e assistente sociale formato in DBT. La valutazione di questo programma modificato sarà volontaria. La guida pre-colloquio è guidata da una lente di indagine apprezzativa. La guida post-colloquio sarà sviluppata dopo l'analisi del contenuto della guida pre-colloquio. L’indagine valorizzativa è un metodo di ricerca qualitativa che si concentra su un approccio basato sui punti di forza. I ricercatori analizzeranno tematicamente i dati delle interviste pre/post nelle cinque fasi predefinite dell'indagine apprezzativa.
I ricercatori utilizzeranno la Guida ai metodi per il coinvolgimento del paziente e del pubblico per mappare la fase, il livello e il metodo di coinvolgimento della nostra ricerca. Queste fasi includono la preparazione per l'esecuzione, la raccolta dei dati, l'analisi dei dati, la diffusione, l'implementazione e la valutazione. All'interno di ciascuna di queste fasi ci sono vari livelli di coinvolgimento (consultazione, collaborazione e rappresentante del partner) e quindi vari metodi di coinvolgimento (indagine apprezzativa, gruppi di discussione, consultazioni ecc.) Con questo approccio graduale, i ricercatori identificheranno le misure dei risultati significative per la popolazione servita attraverso il feedback dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- College of Nursing, University of Manitoba
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno la propria agenzia e potere decisionale sulla propria assistenza sanitaria.
- Le pazienti possono essere antepartum o fino a 12 settimane dopo il parto al momento dell'invito della paziente.
- Non coinvolgeremo minorenni.
- Non coinvolgeremo un paziente che sia psicologicamente o fisicamente instabile.
- Daremo la priorità a un gruppo rappresentativo di pazienti che include neri, indigeni, persone di colore (BIPOC) e rappresenterà la popolazione della clinica IPPC.
Criteri di esclusione:
- Pazienti minorenni o psicologicamente o fisicamente instabili.
- Il nostro team di medici esaminerà i pazienti prima di qualsiasi inizio di impegno con questi criteri di inclusione come nostra guida e verrà ottenuto un impegno di riservatezza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Terapia comportamentale dialettica modificata
|
La terapia sarà co-fornita dall'Anziano, uno psichiatra perinatale e assistente sociale formato in DBT.
Valutare attraverso la lente del paziente il contenuto della Terapia Dialettica Comportamentale (DBT) attraverso la lente di un Portatore di Conoscenza Indigeno (Anziano)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Risultati della terapia dialettica modificata su pazienti incinte emarginate.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Risultati della terapia dialettica modificata con interviste ai pazienti prima e dopo la terapia utilizzando l'analisi tematica.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kellie Thiessen, University of Manitoba
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS26098 (H2023:234)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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