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Percorsi di cura: comprendere l'impatto di un anziano indigeno co-responsabile nella terapia comportamentale dialettica perinatale

13 giugno 2024 aggiornato da: University of Manitoba

Percorsi di cura: comprensione dell'impatto di un anziano indigeno Co-conduttore nelle sessioni di terapia comportamentale dialettica perinatale (DBT) in persone in gravidanza con esigenze assistenziali complesse.

Integrare la conoscenza indigena tradizionale con la terapia gold-standard per arricchire l’esperienza del paziente da una prospettiva antioppressiva e culturalmente sicura per gli individui emarginati con gravidanze psicosocialmente complesse. Il Portatore di Conoscenza non ha un modo prescritto di integrare la conoscenza indigena ma risponderà a ciascun paziente su base individuale a seconda delle esigenze della sessione corrente, supportando i pazienti con il racconto di storie e la convalida delle credenze indigene riguardo al benessere in gravidanza .

Obiettivo specifico 1: valutare attraverso la lente del paziente il contenuto della terapia comportamentale dialettica (DBT) attraverso la lente di un portatore di conoscenza indigeno (anziano) per rendere il contenuto più ricco e accessibile alle persone emarginate.

Obiettivo specifico 2: fornire uno spazio culturalmente sicuro e un ambiente di cura antioppressivo sia per i pazienti indigeni che per quelli non indigeni, in linea con l'appello alla verità e alla riconciliazione all'azione n. 22

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

La terapia comportamentale dialettica (DBT) è considerata la terapia gold standard per gli individui con personalità borderline e sempre più in prima linea per dipendenze, deficit di coping e instabilità sociale. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'integrazione di un portatore di conoscenza indigeno (anziano) in un programma DBT presso una clinica prenatale del centro città. Le pazienti saranno incinte o appena postpartum e si qualificheranno per la DBT per indicazioni di routine sulla salute mentale o associate a sostanze. Le offerte terapeutiche saranno personalizzate per includere pratiche tradizionali (ad esempio: sbavature, meditazione) e insegnamenti (ad esempio: ruota della medicina, 7 insegnamenti sacri) insieme a contenuti standard basati sull'evidenza. La terapia sarà co-fornita dall'Anziano, uno psichiatra perinatale e assistente sociale formato in DBT. La valutazione di questo programma modificato sarà volontaria. La guida pre-colloquio è guidata da una lente di indagine apprezzativa. La guida post-colloquio sarà sviluppata dopo l'analisi del contenuto della guida pre-colloquio. L’indagine valorizzativa è un metodo di ricerca qualitativa che si concentra su un approccio basato sui punti di forza. I ricercatori analizzeranno tematicamente i dati delle interviste pre/post nelle cinque fasi predefinite dell'indagine apprezzativa.

I ricercatori utilizzeranno la Guida ai metodi per il coinvolgimento del paziente e del pubblico per mappare la fase, il livello e il metodo di coinvolgimento della nostra ricerca. Queste fasi includono la preparazione per l'esecuzione, la raccolta dei dati, l'analisi dei dati, la diffusione, l'implementazione e la valutazione. All'interno di ciascuna di queste fasi ci sono vari livelli di coinvolgimento (consultazione, collaborazione e rappresentante del partner) e quindi vari metodi di coinvolgimento (indagine apprezzativa, gruppi di discussione, consultazioni ecc.) Con questo approccio graduale, i ricercatori identificheranno le misure dei risultati significative per la popolazione servita attraverso il feedback dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • College of Nursing, University of Manitoba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno la propria agenzia e potere decisionale sulla propria assistenza sanitaria.
  • Le pazienti possono essere antepartum o fino a 12 settimane dopo il parto al momento dell'invito della paziente.
  • Non coinvolgeremo minorenni.
  • Non coinvolgeremo un paziente che sia psicologicamente o fisicamente instabile.
  • Daremo la priorità a un gruppo rappresentativo di pazienti che include neri, indigeni, persone di colore (BIPOC) e rappresenterà la popolazione della clinica IPPC.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti minorenni o psicologicamente o fisicamente instabili.
  • Il nostro team di medici esaminerà i pazienti prima di qualsiasi inizio di impegno con questi criteri di inclusione come nostra guida e verrà ottenuto un impegno di riservatezza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Terapia comportamentale dialettica modificata
La terapia sarà co-fornita dall'Anziano, uno psichiatra perinatale e assistente sociale formato in DBT. Valutare attraverso la lente del paziente il contenuto della Terapia Dialettica Comportamentale (DBT) attraverso la lente di un Portatore di Conoscenza Indigeno (Anziano)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati della terapia dialettica modificata su pazienti incinte emarginate.
Lasso di tempo: 1 anno
Risultati della terapia dialettica modificata con interviste ai pazienti prima e dopo la terapia utilizzando l'analisi tematica.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kellie Thiessen, University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS26098 (H2023:234)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia comportamentale dialettica

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