- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06466694
Caminos hacia la atención: comprensión del impacto de un anciano indígena codirector en la terapia conductual dialéctica perinatal
Caminos hacia la atención: comprensión del impacto de un anciano indígena codirector en sesiones de habilidades de terapia conductual dialéctica perinatal (DBT) en personas embarazadas con necesidades de atención complejas.
Integrar el conocimiento indígena tradicional con la terapia estándar para enriquecer la experiencia del paciente desde una perspectiva antiopresiva y culturalmente segura para personas marginadas con embarazos psicosocialmente complejos. El Portador de Conocimiento no tiene una forma prescrita de integrar el conocimiento indígena, pero responderá a cada paciente de forma individual según las necesidades de la sesión actual, apoyando a los pacientes con narraciones y validación de las creencias indígenas sobre el bienestar durante el embarazo. .
Objetivo específico 1: Evaluar a través de la lente del paciente el contenido de la Terapia Dialéctico Conductual (DBT) a través de la lente de un portador de conocimientos indígena (anciano) para hacer el contenido más rico y accesible para las personas marginadas.
Objetivo específico 2: Proporcionar un espacio culturalmente seguro y un entorno de atención antiopresivo para pacientes indígenas y no indígenas de acuerdo con el Llamado a la acción n.º 22 sobre verdad y reconciliación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia dialéctica conductual (DBT) se considera la terapia estándar de oro para personas con personalidad límite y, cada vez más, es la primera línea para las adicciones, los déficits de afrontamiento y la inestabilidad social. Se pedirá a los participantes que evalúen la integración de un portador de conocimientos indígenas (anciano) en un programa DBT en una clínica prenatal del centro de la ciudad. Las pacientes estarán embarazadas o recientemente en el posparto y calificarán para DBT para indicaciones de rutina de salud mental o asociadas a sustancias. Las ofertas de terapia se personalizarán para incluir prácticas tradicionales (es decir, difuminación, meditación) y enseñanzas (es decir, rueda medicinal, 7 Enseñanzas Sagradas) junto con contenido estándar basado en evidencia. La terapia será impartida conjuntamente por Elder, un psiquiatra perinatal y trabajador social capacitado en DBT. La evaluación de este programa modificado será voluntaria. La guía previa a la entrevista está guiada por una lente de Investigación Apreciativa. La guía posterior a la entrevista se desarrollará después del análisis del contenido de la guía previa a la entrevista. La investigación apreciativa es un método de investigación cualitativo que se centra en un enfoque basado en las fortalezas. Los investigadores analizarán temáticamente los datos de las entrevistas previas y posteriores en las cinco etapas predefinidas de Investigación Apreciativa.
Los investigadores utilizarán la Guía de métodos para la participación del público y el paciente para mapear nuestra etapa de investigación, nivel y método de participación. Estas etapas incluyen la preparación para la ejecución, la recopilación de datos, el análisis de datos, la difusión, la implementación y la evaluación. Dentro de cada una de estas etapas hay varios niveles de participación (consulta, colaboración y representante del socio) y luego varios métodos de participación (investigación apreciativa, grupos de discusión, consultas, etc.) Con este enfoque gradual, los investigadores identificarán medidas de resultados que sean significativas para la población atendida a través de los comentarios de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- College of Nursing, University of Manitoba
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen su propia agencia y poder de decisión sobre su atención médica.
- Las pacientes pueden estar antes del parto o hasta 12 semanas después del parto en el momento de la invitación de la paciente.
- No involucraremos a menores.
- No abordaremos a un paciente que sea psicológica o físicamente inestable.
- Daremos prioridad a un grupo representativo de pacientes que incluya personas negras, indígenas y de color (BIPOC) y representen a la población clínica de IPPC.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de edad o inestables psicológica o físicamente.
- Nuestro equipo de médicos evaluará a los pacientes antes de cualquier inicio de participación con estos criterios de inclusión como guía y se obtendrá un compromiso de confidencialidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Terapia dialéctica conductual modificada
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La terapia será impartida conjuntamente por Elder, un psiquiatra perinatal y trabajador social capacitado en DBT.
Evaluar a través de la lente del paciente el contenido de la Terapia Dialéctico Conductual (DBT) a través de la lente de un Portador de Conocimiento Indígena (Anciano)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de la terapia dialéctica modificada en pacientes embarazadas marginadas.
Periodo de tiempo: 1 año
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Resultados de la terapia dialéctica modificada con entrevistas a los pacientes antes y después de la terapia mediante análisis temático.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kellie Thiessen, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HS26098 (H2023:234)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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