- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06466694
Ścieżki opieki — zrozumienie wpływu rdzennej osoby starszej Współprzewodniczący w okołoporodowej dialektycznej terapii behawioralnej
Ścieżki opieki — zrozumienie wpływu rdzennej osoby starszej Współprowadzenie sesji umiejętności perinatalnej dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) u kobiet w ciąży o złożonych potrzebach opieki.
Zintegrowanie tradycyjnej wiedzy tubylczej z terapią o złotym standardzie, aby wzbogacić doświadczenia pacjenta z antyopresyjnej, bezpiecznej kulturowo perspektywy dla osób marginalizowanych z ciążami złożonymi psychospołecznie. Przewoźnik Wiedzy nie ma określonego sposobu integrowania wiedzy rdzennej ludności, ale będzie reagował na każdą pacjentkę indywidualnie, w zależności od potrzeb podczas bieżącej sesji, wspierając pacjentki w opowiadaniu historii i potwierdzaniu wierzeń rdzennych mieszkańców dotyczących dobrego samopoczucia w czasie ciąży .
Cel szczegółowy 1: Ocena treści dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) oczami pacjenta przez pryzmat rdzennego nośnika wiedzy (starszych), aby uczynić treści bogatszymi i dostępnymi dla osób zmarginalizowanych.
Cel szczegółowy 2: Zapewnienie bezpiecznej kulturowo przestrzeni i antyopresyjnego środowiska opieki zarówno pacjentom rdzennym, jak i nierodzimym, zgodnie z wezwaniem do działania nr 22 „Prawda i pojednanie”
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dialektyczna terapia behawioralna (DBT) jest uważana za złoty standard terapii dla osób z osobowością borderline i coraz częściej stanowi pierwszą linię leczenia uzależnień, deficytów radzenia sobie i niestabilności społecznej. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę integracji rdzennego przewoźnika wiedzy (osób starszych) z programem DBT w klinice prenatalnej w śródmieściu. Pacjentki będą w ciąży lub będą niedawno po porodzie i kwalifikują się do DBT ze względu na rutynowe wskazania dotyczące zdrowia psychicznego lub substancji psychoaktywnych. Oferty terapii będą dostosowane tak, aby obejmowały tradycyjne praktyki (tj. rozmazywanie, medytację) i nauki (tj. koło medycyny, 7 świętych nauk) wraz ze standardową treścią opartą na dowodach. Terapię poprowadzi Starszy, psychiatra okołoporodowy i pracownik socjalny przeszkolony w zakresie DBT. Ocena tego zmodyfikowanego programu będzie dobrowolna. Przewodnik poprzedzający rozmowę kwalifikacyjną prowadzony jest w oparciu o podejście Appreciative Inquiry. Przewodnik po rozmowie kwalifikacyjnej zostanie opracowany po analizie treści zawartych w przewodniku przed rozmową kwalifikacyjną. Appreciative Inquiry to jakościowa metoda badawcza, która koncentruje się na podejściu opartym na mocnych stronach. Badacze przeanalizują tematycznie dane z wywiadów poprzedzających i końcowych w ramach wstępnie zdefiniowanych pięciu etapów Dociekania Doceniającego.
Badacze skorzystają z Przewodnika po metodach zaangażowania pacjentów i społeczeństwa, aby określić etap, poziom i metodę zaangażowania naszych badań. Etapy te obejmują przygotowanie do realizacji, gromadzenie danych, analizę danych, rozpowszechnianie, wdrażanie i ocenę. W ramach każdego z tych etapów istnieją różne poziomy zaangażowania (konsultacja, współpraca i przedstawiciel partnera), a następnie różne metody zaangażowania (doceniające zapytanie, grupy dyskusyjne, konsultacje itp.). Dzięki temu etapowemu podejściu badacze zidentyfikują wyniki – miary, które mają znaczenie dla populacji obsługiwanej na podstawie informacji zwrotnych od pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- College of Nursing, University of Manitoba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy mają własną sprawczość i władzę decyzyjną w zakresie opieki zdrowotnej.
- W momencie zaproszenia pacjentki pacjentki mogą być w okresie przedporodowym lub do 12 tygodni po porodzie.
- Nie będziemy angażować nieletnich.
- Nie będziemy angażować pacjenta, który jest niestabilny psychicznie lub fizycznie.
- Priorytetowo potraktujemy reprezentatywną grupę pacjentów, do której zaliczają się osoby rasy czarnej, rdzennej ludności i osoby kolorowe (BIPOC) i reprezentująca populację kliniki IPPC.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nieletni lub niestabilni psychicznie lub fizycznie.
- Nasz zespół klinicystów przeprowadzi badanie pacjentów przed jakimkolwiek rozpoczęciem współpracy, kierując się tymi kryteriami włączenia jako naszymi wskazówkami, po czym uzyska oświadczenie o zachowaniu poufności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zmodyfikowana dialektyczna terapia behawioralna
|
Terapię poprowadzi Starszy, psychiatra okołoporodowy i pracownik socjalny przeszkolony w zakresie DBT.
Ocena treści Dialektycznej Terapii Behawioralnej (DBT) oczami pacjenta przez pryzmat rdzennego nosiciela wiedzy (starszego)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki zmodyfikowanej terapii dialektycznej u marginalizowanych pacjentek w ciąży.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wyniki zmodyfikowanej terapii dialektycznej na podstawie wywiadów z pacjentami przed i po terapii z wykorzystaniem analizy tematycznej.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kellie Thiessen, University of Manitoba
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS26098 (H2023:234)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .