- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06466694
Wegen naar zorg – inzicht in de impact van een inheemse oudere Co-lead in perinatale dialektische gedragstherapie
Pathways to Care - Inzicht in de impact van een inheemse ouderling Co-lead in perinatale dialektische gedragstherapie (DBT) vaardigheidssessies bij zwangere personen met complexe zorgbehoeften.
Traditionele inheemse kennis integreren met gouden standaardtherapie om de patiëntervaring te verrijken vanuit een anti-onderdrukkend, cultureel veilig perspectief voor gemarginaliseerde individuen met psychosociaal complexe zwangerschappen. De Kennisdrager heeft geen voorgeschreven manier om inheemse kennis te integreren, maar zal op individuele basis op elke patiënt reageren, afhankelijk van de behoeften in de huidige sessie, en de patiënten ondersteunen met het vertellen van verhalen en validatie van inheemse overtuigingen met betrekking tot het welzijn tijdens de zwangerschap .
Specifiek doel 1: Evaluatie door de lens van een patiënt van de inhoud van de dialectische gedragstherapie (DGT) door de lens van een inheemse kennisdrager (ouderling) om de inhoud rijker en toegankelijker te maken voor gemarginaliseerde personen.
Specifiek doel 2: Het bieden van een cultureel veilige ruimte en een anti-onderdrukkende zorgomgeving voor zowel inheemse als niet-inheemse patiënten, in overeenstemming met de Oproep tot Actie #22 van Waarheid en Verzoening
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dialectische gedragstherapie (DBT) wordt beschouwd als de gouden standaardtherapie voor mensen met een borderline-persoonlijkheid, en steeds vaker als eerstelijnstherapie voor verslavingen, coping-problemen en sociale instabiliteit. Deelnemers wordt gevraagd de integratie van een inheemse kennisdrager (ouderling) in een DGT-programma in een prenatale kliniek in de binnenstad te evalueren. Patiënten zullen zwanger zijn of pas postpartum zijn en in aanmerking komen voor DGT voor routinematige indicaties op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg of middelengerelateerde indicaties. Het therapieaanbod zal worden aangepast om traditionele praktijken (dwz: vlekken, meditatie) en leringen (dwz: medicijnwiel, 7 heilige leringen) te omvatten, samen met standaard, op bewijs gebaseerde inhoud. De therapie zal mede worden gegeven door The Elder, een perinatale psychiater en maatschappelijk werker die is opgeleid in DGT. De evaluatie van dit gewijzigde programma zal op vrijwillige basis gebeuren. De pre-interviewgids wordt geleid door een Appreciative Inquiry-lens. De post-interviewgids zal worden ontwikkeld na analyse van de inhoud van de pre-interviewgids. Appreciative Inquiry is een kwalitatieve onderzoeksmethode die zich richt op een op sterkten gebaseerde aanpak. De onderzoekers zullen de gegevens uit de pre/post-interviews thematisch analyseren in de vooraf gedefinieerde vijf fasen van Appreciative Inquiry.
De onderzoekers zullen de Gids Methoden voor Patiënt- en Publieke Betrokkenheid gebruiken om de fase, het niveau en de wijze van betrokkenheid van ons onderzoek in kaart te brengen. Deze fasen omvatten de voorbereiding voor de uitvoering, het verzamelen van gegevens, het analyseren van gegevens, de verspreiding, de implementatie en de evaluatie. Binnen elk van deze fasen zijn er verschillende betrokkenheidsniveaus (consulteren, samenwerken en partnervertegenwoordiging) en vervolgens verschillende methoden van betrokkenheid (waarderend onderzoek, discussiegroepen, overleg enz.) Met deze stapsgewijze aanpak zullen de onderzoekers uitkomstmaten identificeren die betekenisvol zijn voor de populatie die wordt bediend via feedback van patiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- College of Nursing, University of Manitoba
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die hun eigen keuzevrijheid en beslissingsbevoegdheid hebben over hun gezondheidszorg.
- Patiënten kunnen antepartum of maximaal 12 weken postpartum zijn op het moment dat de patiënt wordt uitgenodigd.
- Wij nemen geen minderjarigen in dienst.
- Wij nemen geen patiënt in dienst die psychisch of lichamelijk instabiel is.
- We zullen prioriteit geven aan een representatieve groep patiënten, waaronder zwarte, inheemse en gekleurde mensen (BIPOC) en die de IPPC-kliniekpopulatie vertegenwoordigen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die minderjarig zijn of die psychisch of fysiek instabiel zijn.
- Ons team van artsen zal patiënten screenen voordat zij met deze inclusiecriteria als leidraad beginnen, en er zal een belofte van vertrouwelijkheid worden verkregen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gemodificeerde dialectische gedragstherapie
|
De therapie zal mede worden gegeven door The Elder, een perinatale psychiater en maatschappelijk werker die is opgeleid in DGT.
Om door de lens van een patiënt de inhoud van de dialectische gedragstherapie (DGT) te evalueren door de lens van een inheemse kennisdrager (ouderling)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaten van gemodificeerde dialectische therapie bij gemarginaliseerde zwangere patiënten.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Resultaten van gemodificeerde dialectische therapie met patiëntinterviews vóór en na de therapie met behulp van thematische analyse.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kellie Thiessen, University of Manitoba
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HS26098 (H2023:234)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .