- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06466694
Veier til omsorg-forstå virkningen av en urfolks eldste medleder i perinatal dialektisk atferdsterapi
Veier til omsorg-forstå virkningen av en urfolks eldste medleder i perinatal dialektisk atferdsterapi (DBT) ferdighetsøkter hos gravide personer med komplekse omsorgsbehov.
Å integrere tradisjonell urfolkskunnskap med gullstandardterapi for å berike pasientopplevelsen fra et anti-undertrykkende, kulturelt trygt perspektiv for marginaliserte individer med psykososialt komplekse svangerskap. Kunnskapsbæreren har ikke en foreskrevet måte å integrere urfolkskunnskap på, men vil reagere på hver pasient på individuell basis avhengig av behovene i den aktuelle økten, og støtte pasientene med historiefortelling og validering av urfolks tro på velvære i svangerskapet .
Spesifikt mål 1: Å evaluere innholdet i den dialektiske atferdsterapien (DBT) gjennom en pasientlinse gjennom linsen til en urfolks kunnskapsbærer (eldre) for å gjøre innhold mer rikt og tilgjengelig for marginaliserte personer.
Spesifikt mål 2: Å gi et kulturelt trygt rom og et anti-undertrykkende omsorgsmiljø for både urfolk og ikke-urfolkspasienter i tråd med sannhet og forsoning Call to Action #22
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dialektisk atferdsterapi (DBT) regnes som gullstandardterapi for personer med borderline personlighet, og i økende grad førstelinje for avhengighet, mestringsmangel og sosial ustabilitet. Deltakerne vil bli bedt om å evaluere integreringen av en urfolkskunnskapsbærer (eldste) i et DBT-program på en prenatal klinikk i sentrum. Pasienter vil være gravide eller nylig postpartum og kvalifisere for DBT for rutinemessige psykiske helse- eller rustilknyttede indikasjoner. Terapitilbud vil bli skreddersydd for å inkludere tradisjonell praksis (f.eks. flekker, meditasjon) og læresetninger (dvs. medisinhjul, 7 hellige læresetninger) sammen med standard, evidensbasert innhold. Terapien vil bli medlevert av Elder, en perinatal psykiater og sosionom utdannet i DBT. Evaluering av dette modifiserte programmet vil være frivillig. Før-intervjuguiden ledes av en appreciative Inquiry-linse. Etterintervjuguiden vil bli utviklet etter analyse av innholdet fra førintervjuguiden. Appreciative Inquiry er en kvalitativ forskningsmetode som fokuserer på en styrkebasert tilnærming. Etterforskerne vil tematisk analysere dataene fra pre/post-intervjuene inn i de forhåndsdefinerte fem stadiene av Appreciative Inquiry.
Etterforskerne vil bruke veiledningen Metoder for pasient- og offentlig engasjement for å kartlegge forskningsstadiet, nivået og metoden for engasjement. Disse stadiene inkluderer forberedelse til utførelse, datainnsamling, dataanalyse, formidling, implementering og evaluering. Innenfor hvert av disse stadiene er det ulike engasjementsnivåer (konsultere, samarbeide og partnerrepresentanter) og deretter ulike metoder for engasjement (anerkjennende forespørsel, diskusjonsgrupper, konsultasjoner osv.) Med denne trinnvise tilnærmingen vil etterforskerne identifisere utfallsmål som er meningsfulle for befolkningen som betjenes via tilbakemeldinger fra pasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- College of Nursing, University of Manitoba
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har egen instans og beslutningsmyndighet over helsevesenet.
- Pasienter kan være før fødsel eller opptil 12 uker etter fødsel på tidspunktet for pasientinvitasjonen.
- Vi vil ikke engasjere mindreårige.
- Vi vil ikke engasjere en pasient som er psykisk eller fysisk ustabil.
- Vi vil prioritere en representativ gruppe pasienter som inkluderer Black, Indigenous, People of Color (BIPOC) og representerer IPPC-klinikkens befolkning.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er mindreårige eller som er psykisk eller fysisk ustabile.
- Vårt team av klinikere vil screene pasienter før enhver initiering av engasjement med disse inkluderingskriteriene som vår guide, og et løfte om konfidensialitet vil bli innhentet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Modifisert dialektisk atferdsterapi
|
Terapien vil bli medlevert av Elder, en perinatal psykiater og sosionom utdannet i DBT.
Å evaluere innholdet i den dialektiske atferdsterapien (DBT) gjennom en pasientlinse gjennom linsen til en urfolkskunnskapsbærer (eldste)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfall av modifisert dialektisk terapi på marginaliserte gravide pasienter.
Tidsramme: 1 år
|
Utfall av modifisert dialektisk terapi med pasientintervjuer før og etter terapi ved bruk av tematisk analyse.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kellie Thiessen, University of Manitoba
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HS26098 (H2023:234)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .