- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06466694
Parcours d'accès aux soins - Comprendre l'impact d'un aîné autochtone co-responsable de la thérapie comportementale dialectique périnatale
Voies d'accès aux soins - Comprendre l'impact d'un aîné autochtone co-responsable des séances de compétences en thérapie comportementale dialectique périnatale (TCD) chez les personnes enceintes ayant des besoins de soins complexes.
Intégrer les connaissances autochtones traditionnelles à une thérapie de référence afin d'enrichir l'expérience des patientes dans une perspective anti-oppressive et culturellement sûre pour les personnes marginalisées ayant des grossesses psychosociales complexes. Le porteur de connaissances n'a pas de méthode prescrite pour intégrer les connaissances autochtones, mais il répondra à chaque patiente sur une base individuelle en fonction des besoins de la séance en cours, en aidant les patientes à raconter des histoires et à valider les croyances autochtones concernant le bien-être pendant la grossesse. .
Objectif spécifique 1 : Évaluer à travers la lentille du patient le contenu de la thérapie comportementale dialectique (TCD) à travers la lentille d'un porteur de connaissances autochtones (aîné) afin de rendre le contenu plus riche et accessible aux personnes marginalisées.
Objectif spécifique 2 : Fournir un espace culturellement sûr et un environnement de soins anti-oppressif pour les patients autochtones et non autochtones, conformément à l'appel à l'action de vérité et réconciliation n° 22.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie comportementale dialectique (TCD) est considérée comme une thérapie de référence pour les personnes ayant une personnalité limite et constitue de plus en plus une première ligne pour les dépendances, les déficits d'adaptation et l'instabilité sociale. Les participants seront invités à évaluer l'intégration d'un porteur de connaissances autochtones (aîné) dans un programme DBT dans une clinique prénatale du centre-ville. Les patientes seront enceintes ou nouvellement post-partum et seront admissibles au DBT pour des indications de routine liées à la santé mentale ou aux substances. Les offres de thérapie seront personnalisées pour inclure des pratiques traditionnelles (c'est-à-dire : la purification, la méditation) et des enseignements (c'est-à-dire : la roue médicinale, les 7 enseignements sacrés) ainsi qu'un contenu standard fondé sur des preuves. La thérapie sera co-administrée par l'Aîné, un psychiatre périnatal et un travailleur social formé en DBT. L'évaluation de ce programme modifié sera volontaire. Le guide de pré-entretien est guidé par une lentille d’enquête appréciative. Le guide post-entretien sera élaboré après analyse du contenu du guide pré-entretien. L’Appreciative Inquiry est une méthode de recherche qualitative qui se concentre sur une approche basée sur les forces. Les enquêteurs analyseront thématiquement les données des entretiens pré/post dans les cinq étapes prédéfinies de l'enquête appréciative.
Les enquêteurs utiliseront le Guide des méthodes d'engagement des patients et du public pour cartographier notre étape, notre niveau et notre méthode d'engagement de recherche. Ces étapes comprennent la préparation à l’exécution, la collecte de données, l’analyse des données, la diffusion, la mise en œuvre et l’évaluation. Au sein de chacune de ces étapes, il existe différents niveaux d'engagement (consulter, collaborer et représentant du partenaire), puis diverses méthodes d'engagement (enquête appréciative, groupes de discussion, consultations, etc.) Avec cette approche par étapes, les enquêteurs identifieront les mesures de résultats qui sont significatives pour la population desservie via les commentaires des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- College of Nursing, University of Manitoba
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Des patients qui disposent de leur propre agence et pouvoir de décision concernant leurs soins de santé.
- Les patientes peuvent être en période antepartum ou jusqu'à 12 semaines après l'accouchement au moment de l'invitation du patient.
- Nous n'engagerons pas de mineurs.
- Nous n’engagerons pas un patient psychologiquement ou physiquement instable.
- Nous donnerons la priorité à un groupe représentatif de patients comprenant des personnes noires, autochtones et de couleur (BIPOC) et représentant la population de la clinique IPPC.
Critère d'exclusion:
- Patients mineurs ou psychologiquement ou physiquement instables.
- Notre équipe de cliniciens examinera les patients avant tout début d'engagement avec ces critères d'inclusion comme guide, et un engagement de confidentialité sera obtenu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Thérapie comportementale dialectique modifiée
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La thérapie sera co-administrée par l'Aîné, un psychiatre périnatal et un travailleur social formé en DBT.
Évaluer à travers la lentille du patient le contenu de la thérapie comportementale dialectique (TCD) à travers la lentille d'un porteur de connaissances autochtones (aîné).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de la thérapie dialectique modifiée sur les patientes enceintes marginalisées.
Délai: 1 an
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Résultats de la thérapie dialectique modifiée avec des entretiens avec les patients avant et après la thérapie à l'aide d'une analyse thématique.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kellie Thiessen, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS26098 (H2023:234)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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