- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06470269
Zkoumání klinického uvažování s Eye-trackingem
Zkoumání klinického uvažování se sledováním očí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Objektivní:
V tomto projektu plánujeme aplikovat technologii eye-trackingu do lékařského vzdělávání se specifickým cílem zkoumat kognitivní zpracování během klinického usuzování (CR). Očekáváme, že kontrolou pohybů očí našich lékařů během čtení případu a snímků budeme schopni vytvořit seznam platných behaviorálních markerů, kvantitativně klasifikovat jejich odbornost, identifikovat moment, kdy mají potíže s rozhodováním, a dekódovat zdroj jejich chyby v úsudku. Pro prozkoumání rozdílů v procesech CR na různých úrovních odbornosti budou vybrány tři kategorie účastníků (začátečníci, středně pokročilí a experti). Zatímco jsou sledovány jejich pohyby očí, účastníci si přečtou případ traumatu, poskytnou diagnózu a navrhnou vhodný léčebný plán. Předpokládáme, že 1) různé skupiny účastníků budou produkovat významně odlišné výsledky CR, měřeno jejich skóre na diagnostickém úsudku a léčebném plánu; 2) budou zobrazovat různé vzory fixace pohledu; a 3) kombinace důkazů z klinického úsudku a analýzy očního chování poskytne užitečné informace týkající se zdroje chyb v úsudku.
Metoda/Postupy výzkumu:
Do studie budou zařazeni zaměstnanci a studenti v SSRL (Surgical Simulation Research Lab) s úrovní obtížnosti zdravotního výcviku. Prezentován bude případ traumatu se složitými život ohrožujícími situacemi. Případ je traumatologický případ s mnohočetným vnitřním poraněním (viz příloha). Případ bude shrnut do jednostránkového popisu a 3 rentgenových filmů. Naši účastníci budou muset provést diagnózu a poskytnout plán léčby na základě informací o případu zobrazených na obrazovce před nimi. Celková doba čtení bude 4 minuty. Během čtení případu bude Tobii X2-60, vzdálený eye-tracker s vysokým rozlišením, použit k zachycení pohybů očí účastníka. Kromě toho vypracujeme 15-20 kvíz týkající se stavu pacienta a konečné diagnózy účastníka. Celkové skóre a chyby v kvízu budou použity k popisu celkové kvality klinického uvažování účastníků. Pečlivě prozkoumáme pohyby očí účastníků a nahlásíme jejich skenovací vzory během čtení případu. Konkrétně budeme hledat okamžiky, kdy účastníci rychle pohybují očima (saccade) po větě, než se zafixují na konkrétní slovo (fixace). Tyto parametry očního chování mají předchozí asociace s mentální zátěží a metodami zpracování uvažování, které lze použít k další analýze výsledků. Zvláštní poznámka: Ve světle aktuálních doporučení Alberta Health Services týkajících se sociálního distancování pozastavíme osobní interakce, dokud nebudou požadavky na sociální distancování zrušeny.
Plán pro analýzu dat:
Nejprve porovnáme skóre kvízu a proměnné očního chování napříč třemi skupinami účastníků s různou úrovní klinických zkušeností. Poté budeme analyzovat vzory skenování očí na čteních případů napříč třemi různými skupinami. Konkrétně předpokládáme, že odborníci dosáhnou nejvyššího skóre v kvízu. Proto prozkoumáme krátká a dlouhá fixační místa odborníka přes čtení pouzdra. Naším předpokladem je, že odborníci vědí, kde v popisu případu najít klíčové informace, a mentálně propojují jednotlivé informace dohromady, aby v krátké době vytvořili správný úsudek. Fixační skvrny zaznamenané ze skupiny začátečníků a středně pokročilých budou porovnány s experty“. Rozdíly nám pomohou identifikovat různé strategie vizuálního vyhledávání v různých fázích rozvoje dovedností klinického uvažování. Nakonec prozkoumáme chyby klinického úsudku a zkontrolujeme jejich hlavní příčinu spojením chyb v kvízu s chováním očí. Pokud se účastníkovi nepodařilo poskytnout dlouhou fixaci klíčových znaků případu v popisu případu, chyba klinického rozhodnutí může být způsobena problémem s kontrolou. Pokud účastník provádí dlouhou fixaci klíčových znaků případu, chyba klinického rozhodování může být způsobena problémy s rozpoznáváním nebo rozhodováním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý s normálním viděním nebo zrakem upraveným na normální.
Kritéria vyloučení:
- Poskytovatel nezdravotní péče bude vyloučen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Expert
Lékaři
|
Záznam pohybu očí účastníků při čtení lékařských případů.
|
|
Nováček
Studenti medicíny
|
Záznam pohybu očí účastníků při čtení lékařských případů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fixace očí
Časové okno: Během čtení případu (asi 5 minut)
|
Fixace oka nad oblastí čtení klíčů
|
Během čtení případu (asi 5 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oční sakáda
Časové okno: Během čtení případu (asi 5 minut)
|
Rychlý posun očí mezi klíčovými oblastmi čtení
|
Během čtení případu (asi 5 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00102074
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .