- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06470269
Undersøgelse af klinisk ræsonnement med øjensporing
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Objektiv:
I dette projekt planlægger vi at anvende eye-tracking-teknologien til medicinsk uddannelse med et specifikt mål om at undersøge kognitiv processering under klinisk ræsonnement (CR). Vi forventer, at vi ved at kontrollere øjenbevægelserne hos vores medicinske praktikanter under case- og billedlæsning, vil være i stand til at oprette en liste over gyldige adfærdsmarkører, kvantitativt klassificere deres ekspertise, identificere deres øjeblikke af beslutningsvanskeligheder og afkode kilden til deres bedømmelsesfejl. For at undersøge forskelle i CR-processer på tværs af forskellige niveauer af ekspertise, vil tre kategorier af deltagere (novice, intermediate og ekspert) blive rekrutteret. Mens deres øjenbevægelser spores, vil deltagerne læse en traumesag, stille en diagnose og foreslå en passende behandlingsplan. Vi postulerer, at 1) forskellige deltagergrupper vil producere signifikant forskellige CR-resultater, målt ved deres score på diagnostisk bedømmelse og behandlingsplan; 2) de vil vise forskellige blikfikseringsmønstre; og 3) at kombinere beviser fra klinisk bedømmelse og øjenadfærdsanalyse vil give nyttige oplysninger om kilden til bedømmelsesfejl.
Forskningsmetode/-procedurer:
Personale og studerende i SSRL (Surgical Simulation Research Lab) med en sværhedsgrad af sundhedstræningsbaggrund vil blive tilmeldt som deltagere i undersøgelsen. Der vil blive fremlagt en traumesag med komplekse livstruende situationer. Sagen er en traume sag med flere indre skader (se vedhæftet fil). Sagen vil blive sammenfattet i en 1-sides beskrivelse og 3 røntgenfilm. Vores deltagere skal stille en diagnose og give en behandlingsplan baseret på caseinformation, der vises på en skærm foran dem. Den samlede læsetid vil være 4 minutter. Under case-læsningen vil Tobii X2-60, en højopløsnings fjern-eye-tracker, blive brugt til at fange deltagerens øjenbevægelser. Derudover vil vi udvikle en 15-20 quiz vedrørende patientens tilstand og deltagerens endelige diagnose. Den samlede score og fejl i quizzen vil blive brugt til at beskrive deltagernes overordnede kvalitet af deres kliniske ræsonnement. Vi vil nøje undersøge deltagernes øjenbevægelser og rapportere deres scanningsmønstre under case-læsning. Specifikt vil vi se efter øjeblikke, hvor deltagerne hurtigt flytter deres øjne (saccade) over en sætning, før de fikserer på et bestemt ord (fiksering). Disse øjenadfærdsparametre har tidligere sammenhænge med mental arbejdsbelastning og ræsonnementsbearbejdningsmetoder, som kan bruges til yderligere at analysere resultater. Særlig bemærkning: I lyset af de nuværende anbefalinger fra Alberta Health Services i forbindelse med social distancering, vil vi standse personlige interaktioner, indtil kravene til social distancering er blevet ophævet.
Plan for dataanalyse:
Vi vil først sammenligne quizscore og øjenadfærdsvariabler på tværs af de tre deltagergrupper med forskellige kliniske erfaringsniveauer. Vi vil derefter analysere øjenscanningsmønstre på case-aflæsninger på tværs af de tre forskellige grupper. Konkret forudser vi, at eksperter vil opnå den højeste score i quizzen. Vi vil derfor undersøge ekspertens korte og lange fikseringssteder over caselæsningen. Vores antagelse er, at eksperter ved, hvor de kan finde nøgleoplysninger i sagsbeskrivelsen og mentalt kobler separate informationer sammen for at generere en korrekt bedømmelse på kort tid. Fikseringspletter optaget fra begynder- og mellemgrupperne vil blive sammenlignet med eksperter. Forskelle vil hjælpe os med at identificere forskellige visuelle søgestrategier over forskellige stadier i udviklingen af kliniske ræsonnementfærdigheder. Til sidst vil vi undersøge kliniske bedømmelsesfejl og kontrollere deres grundlæggende årsag ved at forbinde quizfejl med øjenadfærd. Hvis en deltager undlod at give en lang fiksering til centrale case-træk i casebeskrivelsen, kan den kliniske beslutningsfejl skyldes et kontrolproblem. Hvis en deltager udfører en lang fiksering til centrale case-træk, kan den kliniske beslutningsfejl skyldes genkendelses- eller beslutningsproblemer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen med normalt eller korrigeret til normalt syn.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-sundhedsudbydere vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ekspert
Læger
|
Registrering af deltagernes øjenbevægelser, mens de læser medicinske sager.
|
|
Begynder
Medicinstuderende
|
Registrering af deltagernes øjenbevægelser, mens de læser medicinske sager.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjenfiksering
Tidsramme: Under sagslæsning (ca. 5 minutter)
|
Øjenfiksering over nøglelæseområdet
|
Under sagslæsning (ca. 5 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eye Saccade
Tidsramme: Under sagslæsning (ca. 5 minutter)
|
Hurtig øjenskift mellem vigtige læseområder
|
Under sagslæsning (ca. 5 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00102074
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .