- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06470269
Examinar el razonamiento clínico con seguimiento ocular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
En este proyecto, planeamos aplicar la tecnología de seguimiento ocular a la educación médica con el objetivo específico de examinar el procesamiento cognitivo durante el razonamiento clínico (RC). Esperamos que al comprobar los movimientos oculares de nuestros médicos en formación durante la lectura de casos e imágenes, podamos crear una lista de marcadores de comportamiento válidos, clasificar cuantitativamente su experiencia, identificar su momento de dificultad para tomar decisiones y decodificar la fuente de sus errores de juicio. Para examinar las diferencias en los procesos de RC en distintos niveles de experiencia, se reclutarán tres categorías de participantes (principiante, intermedio y experto). Mientras se siguen los movimientos de sus ojos, los participantes leerán un caso de trauma, proporcionarán un diagnóstico y propondrán un plan de tratamiento adecuado. Postulamos que 1) diferentes grupos de participantes producirán resultados de RC significativamente diferentes, medidos por su puntuación en el juicio de diagnóstico y el plan de tratamiento; 2) mostrarán diferentes patrones de fijación de la mirada; y 3) la combinación de evidencia del juicio clínico y el análisis del comportamiento ocular proporcionará información útil sobre la fuente de los errores de juicio.
Método/procedimientos de investigación:
El personal y los estudiantes del SSRL (Laboratorio de investigación de simulación quirúrgica) con un nivel de dificultad y experiencia en capacitación en salud se inscribirán como participantes en el estudio. Se presentará un caso de trauma con situaciones complejas que ponen en peligro la vida. Se trata de un caso de traumatismo con múltiples lesiones internas (ver anexo). El caso se resumirá en una descripción de una página y 3 películas de rayos X. Nuestros participantes deberán hacer un diagnóstico y dar un plan de tratamiento basado en la información del caso que se muestra en una pantalla frente a ellos. El tiempo total de lectura será de 4 minutos. Durante la lectura del caso, se utilizará el Tobii X2-60, un rastreador ocular remoto de alta resolución, para capturar los movimientos oculares del participante. Además, desarrollaremos un cuestionario de 15 a 20 minutos sobre el estado del paciente y el diagnóstico final del participante. La puntuación total y los errores del cuestionario se utilizarán para describir la calidad general de su razonamiento clínico de los participantes. Examinaremos cuidadosamente los movimientos oculares de los participantes e informaremos sus patrones de escaneo durante la lectura del caso. Específicamente, buscaremos momentos en los que los participantes muevan rápidamente sus ojos (sacádica) sobre una oración antes de fijarse en una palabra en particular (fijación). Estos parámetros de comportamiento ocular tienen asociaciones previas con la carga de trabajo mental y los métodos de procesamiento de razonamiento, que pueden usarse para analizar más a fondo los resultados. Nota especial: a la luz de las recomendaciones actuales de los Servicios de Salud de Alberta relacionadas con el distanciamiento social, suspenderemos las interacciones en persona hasta que se levanten los requisitos de distanciamiento social.
Plan de análisis de datos:
En primer lugar, compararemos las puntuaciones de las pruebas y las variables de comportamiento ocular entre los tres grupos de participantes con diferentes niveles de experiencia clínica. Luego analizaremos los patrones de escaneo ocular en las lecturas de casos en los tres grupos diferentes. Específicamente, predecimos que los expertos obtendrán la puntuación más alta en el cuestionario. Por lo tanto, examinaremos los lugares de fijación corta y larga del experto durante la lectura del caso. Nuestra suposición es que los expertos saben dónde encontrar información clave en la descripción del caso y conectan mentalmente información separada para generar un juicio correcto en un corto período de tiempo. Los puntos de fijación registrados en los grupos novato e intermedio se compararán con los de los expertos. Las diferencias nos ayudarán a identificar diferentes estrategias de búsqueda visual en diferentes etapas del desarrollo de las habilidades de razonamiento clínico. Por último, examinaremos los errores de juicio clínico y comprobaremos su causa raíz conectando los errores de las pruebas con el comportamiento ocular. Si un participante no logró fijarse durante mucho tiempo en las características clave del caso en la descripción del caso, el error de decisión clínica puede deberse a un problema de verificación. Si un participante realiza una fijación prolongada en las características clave del caso, el error de decisión clínica puede deberse a problemas de reconocimiento o toma de decisiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R3
- University of Alberta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto con visión normal o corregida a normal.
Criterio de exclusión:
- Se excluirá el proveedor que no sea sanitario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experto
Medicos
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Grabar el movimiento ocular de los participantes mientras leen casos médicos.
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Principiante
Estudiantes de medicina
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Grabar el movimiento ocular de los participantes mientras leen casos médicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fijación de ojos
Periodo de tiempo: Durante la lectura del caso (unos 5 minutos)
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Fijación de los ojos sobre el área clave de lectura.
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Durante la lectura del caso (unos 5 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sacada ocular
Periodo de tiempo: Durante la lectura del caso (unos 5 minutos)
|
Cambio rápido de ojos entre áreas clave de lectura
|
Durante la lectura del caso (unos 5 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Pro00102074
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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