- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06470269
Badanie rozumowania klinicznego za pomocą śledzenia wzroku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel:
W tym projekcie planujemy zastosować technologię śledzenia wzroku w edukacji medycznej, a konkretnym celem jest zbadanie przetwarzania poznawczego podczas rozumowania klinicznego (CR). Oczekujemy, że sprawdzając ruchy oczu naszych stażystów medycznych podczas czytania przypadku i obrazu, będziemy w stanie stworzyć listę ważnych markerów behawioralnych, ilościowo sklasyfikować ich wiedzę specjalistyczną, zidentyfikować moment trudności w podjęciu decyzji i rozszyfrować źródło ich błędy w ocenie. Aby zbadać różnice w procesach CR na różnych poziomach wiedzy specjalistycznej, zostaną zrekrutowane trzy kategorie uczestników (początkujący, średniozaawansowany i ekspert). Podczas śledzenia ruchów gałek ocznych uczestnicy zapoznają się z przypadkiem urazu, postawią diagnozę i zaproponują odpowiedni plan leczenia. Postulujemy, że 1) różne grupy uczestników uzyskają istotnie różne wyniki CR, mierzone na podstawie ich wyniku w ocenie diagnostycznej i planie leczenia; 2) będą wykazywać różne wzorce fiksacji wzroku; oraz 3) połączenie dowodów pochodzących z oceny klinicznej i analizy zachowania oczu dostarczy przydatnych informacji na temat źródła błędów w ocenie.
Metoda/procedury badawcze:
Pracownicy i studenci SSRL (Laboratorium Badań nad Symulacją Chirurgiczną) z doświadczeniem w zakresie szkolenia zdrowotnego na poziomie trudności zostaną zapisani jako uczestnicy badania. Zaprezentowany zostanie przypadek urazowy ze złożonymi sytuacjami zagrażającymi życiu. Sprawa ma charakter urazowy z licznymi obrażeniami wewnętrznymi (patrz załącznik). Sprawa zostanie podsumowana w jednostronicowym opisie i 3 filmach rentgenowskich. Nasi uczestnicy będą musieli postawić diagnozę i przedstawić plan leczenia w oparciu o informacje o przypadku wyświetlane na ekranie przed nimi. Całkowity czas czytania wyniesie 4 minuty. Podczas czytania obudowy Tobii X2-60, zdalny moduł śledzenia wzroku o wysokiej rozdzielczości, będzie używany do rejestrowania ruchów oczu uczestnika. Dodatkowo opracujemy quiz 15-20 dotyczący stanu pacjenta i ostatecznej diagnozy uczestnika. Całkowity wynik i błędy w quizie zostaną wykorzystane do opisania ogólnej jakości rozumowania klinicznego uczestników. Dokładnie zbadamy ruchy oczu uczestników i zgłosimy ich wzorce skanowania podczas czytania przypadku. W szczególności będziemy szukać momentów, w których uczestnicy szybko przesuwają wzrok (sakkada) po zdaniu, zanim skupią się na konkretnym słowie (fiksacja). Te parametry zachowania oczu mają wcześniejsze powiązania z obciążeniem umysłowym i metodami przetwarzania rozumowania, które można wykorzystać do dalszej analizy wyników. Uwaga specjalna: w świetle aktualnych zaleceń Alberta Health Services dotyczących dystansu społecznego, wstrzymujemy kontakty osobiste do czasu zniesienia wymogów dotyczących dystansu społecznego.
Plan analizy danych:
Najpierw porównamy wyniki quizów i zmienne dotyczące zachowań oczu w trzech grupach uczestników o różnym poziomie doświadczenia klinicznego. Następnie przeanalizujemy wzorce skanowania oczu na podstawie odczytów przypadków w trzech różnych grupach. W szczególności przewidujemy, że eksperci osiągną najwyższy wynik w quizie. Dlatego podczas czytania przypadku zbadamy krótkie i długie miejsca fiksacji biegłego. Zakładamy, że eksperci wiedzą, gdzie znaleźć kluczowe informacje w opisie sprawy i łączą w myślach oddzielne informacje, aby w krótkim czasie wygenerować prawidłowy osąd. Punkty fiksacji zarejestrowane w grupie nowicjuszy i średniozaawansowanych zostaną porównane z punktami ekspertów. Różnice pomogą nam zidentyfikować różne strategie wyszukiwania wizualnego na różnych etapach rozwoju umiejętności rozumowania klinicznego. Na koniec przeanalizujemy błędy w ocenie klinicznej i sprawdzimy ich pierwotną przyczynę, łącząc błędy quizu z zachowaniami oczu. Jeśli uczestnik nie przedstawił przez dłuższy czas kluczowych cech przypadku w opisie przypadku, błąd w decyzji klinicznej może wynikać z problemu sprawdzającego. Jeśli uczestnik przez długi czas skupia się na kluczowych cechach przypadku, błąd w decyzji klinicznej może wynikać z problemów z rozpoznawaniem lub podejmowaniem decyzji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła z widzeniem normalnym lub skorygowanym do normalnego.
Kryteria wyłączenia:
- Dostawca usług innych niż opieka zdrowotna zostanie wykluczony.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ekspert
Lekarze
|
Rejestrowanie ruchu oczu uczestników podczas czytania przypadków medycznych.
|
|
Nowicjusz
Studenci medycyny
|
Rejestrowanie ruchu oczu uczestników podczas czytania przypadków medycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fiksacja oka
Ramy czasowe: Podczas czytania sprawy (około 5 minut)
|
Skupienie wzroku na obszarze czytania klawiszy
|
Podczas czytania sprawy (około 5 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sakada oka
Ramy czasowe: Podczas czytania sprawy (około 5 minut)
|
Szybkie przełączanie oczu między kluczowymi obszarami czytania
|
Podczas czytania sprawy (około 5 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00102074
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .