- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06470269
Undersøker klinisk resonnement med øyesporing
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Objektiv:
I dette prosjektet planlegger vi å anvende eye-tracking-teknologien til medisinsk utdanning med et spesifikt mål om å undersøke kognitiv prosessering under klinisk resonnement (CR). Vi forventer at ved å sjekke øyebevegelsene til våre medisinske praktikanter under saks- og bildelesing, vil vi være i stand til å lage en liste over gyldige atferdsmarkører, kvantitativt klassifisere deres ekspertise, identifisere deres øyeblikk av beslutningsvansker og dekode kilden til deres vurderingsfeil. For å undersøke forskjeller i CR-prosesser på tvers av ulike nivåer av ekspertise, vil tre kategorier av deltakere (nybegynnere, mellomliggende og eksperter) rekrutteres. Mens øyebevegelsene deres spores, vil deltakerne lese en traumesak, stille en diagnose og foreslå en passende behandlingsplan. Vi postulerer at 1) ulike deltakergrupper vil produsere signifikant forskjellige CR-utfall, målt ved deres score på diagnostisk vurdering og behandlingsplan; 2) de vil vise forskjellige blikkfikseringsmønstre; og 3) å kombinere bevis fra klinisk vurdering og øyeatferdsanalyse vil gi nyttig informasjon om kilden til bedømmelsesfeil.
Forskningsmetode/prosedyrer:
Ansatte og studenter i SSRL (Surgical Simulation Research Lab) med en vanskelighetsgrad av helsetreningsbakgrunn vil bli registrert som deltakere i studien. En traumesak med komplekse livstruende situasjoner vil bli presentert. Saken er et traumetilfelle med flere indre skader (se vedlegg). Saken vil bli oppsummert til en ensides beskrivelse og 3 røntgenfilmer. Våre deltakere må stille en diagnose og gi en behandlingsplan basert på saksinformasjon som vises på en skjerm foran dem. Samlet lesetid vil være 4 minutter. Under sakslesingen vil Tobii X2-60, en høyoppløselig ekstern eye-tracker, brukes til å fange opp deltakerens øyebevegelser. I tillegg vil vi utvikle en 15-20 quiz angående pasientens tilstand og deltakerens endelige diagnose. Den totale poengsummen og feilene i quizen vil bli brukt til å beskrive deltakernes generelle kvalitet på deres kliniske resonnement. Vi vil nøye undersøke deltakernes øyebevegelser og rapportere skannemønstrene deres under sakslesing. Spesielt vil vi se etter øyeblikk når deltakerne raskt beveger øynene (sakkade) over en setning før de fikserer på et bestemt ord (fiksering). Disse øyeatferdsparametrene har tidligere assosiasjoner til mental arbeidsbelastning og resonnementbehandlingsmetoder, som kan brukes til å analysere resultater ytterligere. Spesiell merknad: I lys av de gjeldende anbefalingene fra Alberta Health Services knyttet til sosial distansering, vil vi sette tilbake personlige interaksjoner inntil kravene til sosial distansering er opphevet.
Plan for dataanalyse:
Vi vil først sammenligne quizresultater og øyeatferdsvariabler på tvers av de tre deltakergruppene med ulike kliniske erfaringsnivåer. Vi vil deretter analysere øyeskanningsmønstre på kasusavlesninger på tvers av de tre ulike gruppene. Spesifikt spår vi at eksperter vil oppnå høyest poengsum i quiz. Vi vil derfor undersøke ekspertens korte og lange fikseringsplasseringer over saksavlesningen. Vår forutsetning er at eksperter vet hvor de kan finne nøkkelinformasjon i saksbeskrivelsen og mentalt kobler separate opplysninger sammen for å generere en korrekt vurdering på kort tid. Fikseringsflekker registrert fra nybegynner- og mellomgruppen vil bli sammenlignet med eksperters. Forskjeller vil hjelpe oss å identifisere ulike visuelle søkestrategier over ulike stadier i utviklingen av kliniske resonnementferdigheter. Til slutt vil vi undersøke kliniske vurderingsfeil og sjekke deres rotårsak ved å koble quizfeil med øyeatferd. Hvis en deltaker ikke klarte å gi en lang fiksering til sentrale kasustrekk i kasusbeskrivelsen, kan den kliniske beslutningsfeilen skyldes et kontrollproblem. Hvis en deltaker utfører en lang fiksering til sentrale sakstrekk, kan den kliniske beslutningsfeilen skyldes gjenkjennings- eller beslutningsproblemer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen med normalt eller korrigert til normalt syn.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-helsepersonell vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ekspert
Leger
|
Registrerer øyebevegelsen til deltakerne mens de leser medisinske tilfeller.
|
|
Nybegynner
Medisinstudenter
|
Registrerer øyebevegelsen til deltakerne mens de leser medisinske tilfeller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øyefiksering
Tidsramme: Under sakslesing (ca. 5 minutter)
|
Øyefiksering over nøkkelleseområde
|
Under sakslesing (ca. 5 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eye Saccade
Tidsramme: Under sakslesing (ca. 5 minutter)
|
Rask øyeskifte mellom viktige leseområder
|
Under sakslesing (ca. 5 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro00102074
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .