- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06470269
Kliinisen päättelyn tutkiminen katseenseurannan avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Tässä projektissa aiomme soveltaa katseenseurantatekniikkaa lääketieteelliseen koulutukseen, jossa on erityinen tavoite tutkia kognitiivista prosessointia kliinisen päättelyn (CR) aikana. Odotamme, että tarkistamalla lääketieteen harjoittelijoiden silmien liikkeet tapausten ja kuvien lukemisen aikana, pystymme luomaan luettelon pätevistä käyttäytymismarkkereista, luokittelemaan heidän asiantuntemuksensa kvantitatiivisesti, tunnistamaan heidän päätöksentekovaikeutensa ja purkamaan syyn lähteen. heidän arviointivirheitään. CR-prosessien erojen tutkimiseksi eri osaamistasojen välillä rekrytoidaan kolme osallistujaluokkaa (aloittelija, keskitason ja asiantuntija). Kun heidän silmiensä liikkeitä seurataan, osallistujat lukevat traumatapauksen, tekevät diagnoosin ja ehdottavat sopivaa hoitosuunnitelmaa. Oletamme, että 1) eri osallistujaryhmät tuottavat merkittävästi erilaisia CR-tuloksia, mitattuna heidän diagnostisen arvioinnin ja hoitosuunnitelman pisteillä; 2) ne näyttävät erilaisia katseen kiinnityskuvioita; ja 3) kliinisen arvioinnin ja silmien käyttäytymisanalyysin todisteiden yhdistäminen antaa hyödyllistä tietoa harkintavirheiden lähteestä.
Tutkimusmenetelmä/menettelyt:
Tutkimukseen osallistuu SSRL:n (Surgical Simulation Research Lab) henkilökuntaa ja opiskelijoita, joilla on vaikeusasteinen terveyskoulutustausta. Esitetään traumatapaus, jossa on monimutkaisia hengenvaarallisia tilanteita. Tapaus on traumatapaus, jossa on useita sisäisiä vammoja (katso liite). Tapaus tiivistetään yksisivuiseksi kuvaukseksi ja kolmeksi röntgenfilmiksi. Osallistujamme tulee tehdä diagnoosi ja antaa hoitosuunnitelma heidän edessään näytöllä näkyvien tapaustietojen perusteella. Kokonaislukuaika on 4 minuuttia. Tapauksen lukemisen aikana käytetään Tobii X2-60:tä, korkearesoluutioista katseenseurantalaitetta, joka tallentaa osallistujan silmien liikkeet. Lisäksi kehitämme 15-20 tietokilpailun potilaan tilasta ja osallistujan lopullisesta diagnoosista. Tietokilpailun kokonaispistemäärää ja virheitä käytetään kuvaamaan osallistujien kliinisen päättelynsä yleistä laatua. Tutkimme huolellisesti osallistujien silmien liikkeitä ja raportoimme heidän skannauskuvioistaan tapauksen lukemisen aikana. Tarkemmin sanottuna etsimme hetkiä, jolloin osallistujat siirtävät nopeasti silmänsä (sakkadi) lauseen yli ennen kuin he kiinnittävät tiettyyn sanaan (fiksaatio). Näillä silmien käyttäytymisparametreilla on aikaisempaa yhteyttä henkiseen työmäärään ja päättelyn käsittelymenetelmiin, joita voidaan käyttää tulosten analysointiin. Erityishuomautus: Alberta Health Servicesin sosiaaliseen etäisyyteen liittyvien suositusten valossa pidätämme henkilökohtaisia vuorovaikutuksia, kunnes sosiaalista etäisyyttä koskevat vaatimukset on poistettu.
Suunnitelma tietojen analysointiin:
Ensin vertaamme tietokilpailupisteitä ja silmien käyttäytymismuuttujia kolmessa osallistujaryhmässä, joilla on eri kliininen kokemus. Analysoimme sitten silmänskannauskuvioita tapauslukemista kolmessa eri ryhmässä. Ennustamme erityisesti, että asiantuntijat saavuttavat tietokilpailussa korkeimman pistemäärän. Siksi tutkimme asiantuntijan lyhyen ja pitkän kiinnityskohdan tapauslukeman aikana. Oletuksemme on, että asiantuntijat tietävät mistä tapauskuvauksen keskeiset tiedot löytää ja yhdistävät henkisesti erilliset tiedot yhteen oikean arvion saamiseksi lyhyessä ajassa. Aloittelijoilta ja keskitason ryhmiltä tallennettuja kiinnityspisteitä verrataan asiantuntijoiden kanssa. Erot auttavat meitä tunnistamaan erilaisia visuaalisia hakustrategioita kliinisen päättelykykyjen kehittämisen eri vaiheissa. Lopuksi tutkimme kliinisen harkintavirheitä ja tarkistamme niiden perimmäisen syyn yhdistämällä tietokilpailuvirheet silmien käyttäytymiseen. Jos osallistuja ei ole antanut pitkää fiksaatiota tapauksen keskeisiin piirteisiin tapauskuvauksessa, kliinisen päätöksen virhe voi johtua tarkistusongelmasta. Jos osallistuja kiinnittää pitkään tapauksen keskeisiin piirteisiin, kliininen päätösvirhe voi johtua tunnistus- tai päätöksenteko-ongelmista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, jonka näkö on normaali tai korjattu normaaliksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin terveydenhuollon tarjoajat suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asiantuntija
Lääkärit
|
Osallistujien silmien liikkeen tallentaminen heidän lukiessaan lääketieteellisiä tapauksia.
|
|
Noviisi
Lääketieteen opiskelijat
|
Osallistujien silmien liikkeen tallentaminen heidän lukiessaan lääketieteellisiä tapauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmien kiinnitys
Aikaikkuna: Tapauksen lukemisen aikana (noin 5 minuuttia)
|
Silmien kiinnitys avainlukualueen yli
|
Tapauksen lukemisen aikana (noin 5 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eye Saccade
Aikaikkuna: Tapauksen lukemisen aikana (noin 5 minuuttia)
|
Nopea katseenvaihto keskeisten lukualueiden välillä
|
Tapauksen lukemisen aikana (noin 5 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00102074
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .