- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06470269
Examinando o raciocínio clínico com rastreamento ocular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo:
Neste projeto, pretendemos aplicar a tecnologia de rastreamento ocular à educação médica com o objetivo específico de examinar o processamento cognitivo durante o raciocínio clínico (CR). Esperamos que, ao verificar os movimentos oculares dos nossos formandos médicos durante a leitura de casos e imagens, seremos capazes de criar uma lista de marcadores comportamentais válidos, classificar quantitativamente a sua experiência, identificar o seu momento de dificuldade na tomada de decisão e descodificar a fonte de seus erros de julgamento. Para examinar as diferenças nos processos de RC em vários níveis de especialização, serão recrutadas três categorias de participantes (novato, intermediário e especialista). Enquanto os movimentos oculares são rastreados, os participantes lerão um caso de trauma, fornecerão um diagnóstico e proporão um plano de tratamento adequado. Postulamos que 1) diferentes grupos de participantes produzirão resultados de RC significativamente diferentes, medidos por sua pontuação no julgamento diagnóstico e no plano de tratamento; 2) apresentarão diferentes padrões de fixação do olhar; e 3) combinar evidências de julgamento clínico e análise do comportamento ocular fornecerá informações úteis sobre a origem dos erros de julgamento.
Método/Procedimentos de Pesquisa:
Funcionários e alunos do SSRL (Laboratório de Pesquisa de Simulação Cirúrgica) com nível de dificuldade de formação em saúde serão inscritos como participantes do estudo. Será apresentado um caso de trauma com situações complexas de risco de vida. O caso trata-se de um trauma com múltiplas lesões internas (ver anexo). O caso será resumido em uma descrição de uma página e três filmes de raios-X. Nossos participantes precisarão fazer um diagnóstico e fornecer um plano de tratamento com base nas informações do caso exibidas em uma tela à sua frente. O tempo total de leitura será de 4 minutos. Durante a leitura do caso, o Tobii X2-60, um rastreador ocular remoto de alta resolução, será usado para capturar os movimentos oculares do participante. Além disso, desenvolveremos um questionário 15-20 sobre a condição do paciente e o diagnóstico final do participante. A pontuação total e os erros no questionário serão usados para descrever a qualidade geral de seu raciocínio clínico dos participantes. Examinaremos cuidadosamente os movimentos oculares dos participantes e relataremos seus padrões de digitalização durante a leitura do caso. Especificamente, procuraremos momentos em que os participantes movem rapidamente os olhos (sacada) sobre uma frase antes de se fixarem numa palavra específica (fixação). Esses parâmetros de comportamento ocular têm associações anteriores com carga de trabalho mental e métodos de processamento de raciocínio, que podem ser usados para analisar melhor os resultados. Nota especial: À luz das recomendações atuais dos Serviços de Saúde de Alberta relacionadas ao distanciamento social, suspenderemos as interações presenciais até que os requisitos de distanciamento social sejam suspensos.
Plano para análise de dados:
Em primeiro lugar, compararemos as pontuações dos questionários e as variáveis de comportamento ocular nos três grupos de participantes com diferentes níveis de experiência clínica. Em seguida, analisaremos os padrões de varredura ocular nas leituras de casos nos três grupos diferentes. Especificamente, prevemos que os especialistas alcançarão a pontuação mais alta no questionário. Portanto, examinaremos os locais de fixação curta e longa do perito ao longo da leitura do caso. Nossa suposição é que os especialistas sabem onde encontrar informações importantes na descrição do caso e conectam mentalmente informações separadas para gerar um julgamento correto no curto período de tempo. Os pontos de fixação registrados nos grupos novato e intermediário serão comparados com os de especialistas. As diferenças nos ajudarão a identificar diferentes estratégias de busca visual em diferentes estágios do desenvolvimento de habilidades de raciocínio clínico. Por último, examinaremos os erros de julgamento clínico e verificaremos sua causa raiz, conectando os erros do questionário com os comportamentos oculares. Se um participante não conseguiu fixar por muito tempo as principais características do caso na descrição do caso, o erro de decisão clínica pode ser devido a um problema de verificação. Se um participante realizar uma longa fixação nas principais características do caso, o erro de decisão clínica pode ser devido a problemas de reconhecimento ou de tomada de decisão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com visão normal ou corrigida para normal.
Critério de exclusão:
- Não será excluído um prestador de cuidados de saúde.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Especialista
Médicos
|
Registrar o movimento ocular dos participantes enquanto leem casos médicos.
|
|
Novato
Estudantes de medicina
|
Registrar o movimento ocular dos participantes enquanto leem casos médicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fixação ocular
Prazo: Durante a leitura do caso (cerca de 5 minutos)
|
Fixação dos olhos sobre a área de leitura principal
|
Durante a leitura do caso (cerca de 5 minutos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sacada ocular
Prazo: Durante a leitura do caso (cerca de 5 minutos)
|
Mudança rápida dos olhos entre as principais áreas de leitura
|
Durante a leitura do caso (cerca de 5 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00102074
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .