- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06470711
Mapování elektrických vlastností v mozku
Mapování elektrických vlastností v mozku.
Přehled studie
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Optimalizujte získávání pulsních sekvencí pro difúzní zobrazování na klinických systémech MRI dodavatele.
II. Vyvinout modely MRI založené na obrazech (včetně MRI založené na difúzi), které přesně zobrazují multiregionální elektrické vlastnosti v mozku (např. měrný odpor, proud), aby informovaly o neurální integritě a funkci (včetně integrity traktu bílé hmoty) u nemocných i jiných. -chorobné stavy.
III. Porovnejte/korelujte modely MRI založené na obrazech (např. difúze) se stávajícími strukturálními, fyziologickými a funkčními metodami MRI (např. zobrazení tenzorem, fMRI, DSC-MRI atd.).
IV. Ověřte modely/měření založené na obrázcích s lokoregionálními měřítky včetně (nikoli však výhradně) elektrofyziologického monitorování, funkčních a strukturálních tkáňových testů (z dostupných biopsií) a korelativních klinických znaků (např. histologie, výsledky, léčba atd.).
PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.
Účastníci dokončí průzkum a při studiu podstoupí MRI.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Nábor
- Mayo Clinic in Arizona
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Leland S. Hu, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cíl 1: normální zdraví dobrovolníci
- Cíl 2, 3, 4: účastníci zahrnutí do IRB 16-002424, včetně těch, kteří podstoupili chirurgickou biopsii/resekci pro suspektní nebo známý gliom
Kritéria vyloučení:
- Zdravý dobrovolník nemůže mít magnetickou rezonanci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací
Účastníci dokončí průzkum a při studiu podstoupí MRI.
|
Neintervenční studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte difúzní metriky MRI [pomocí zobrazování tenzorů vodivosti (CTI)], které informují o regionálních elektrických vlastnostech v mozku
Časové okno: Základní linie
|
Budou analyzovány alespoň 4 normální oblasti bílé hmoty mozku.
Hodnoty frakční anizotropie (FA) a optimalizovaného diagnostického zobrazování (ODI) budou porovnány, aby se určilo zarovnání v normálních zdravých traktech bílé hmoty (např.
kortikální páteřní trakt, corpus callosum).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leland S. Hu, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-003556 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-04689 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .