- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06470711
Kartlegging av elektriske egenskaper i hjernen
Kartlegging av elektriske egenskaper i hjernen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Optimaliser pulssekvensinnsamlinger for diffusjonsavbildning på kliniske MR-leverandørsystemer.
II. Utvikle bildebaserte MR-modeller (inkludert diffusjonsbasert MR) som nøyaktig viser de multiregionale elektriske egenskapene i hjernen (f.eks. resistivitet, strøm) for å informere om nevral integritet og funksjon (inkludert integritet av hvit substans) hos syke og ikke -syke tilstander.
III. Sammenlign/korreler bildebaserte MR-modeller (f.eks. diffusjon) med eksisterende strukturelle, fysiologiske og funksjonelle MR-metoder (f.eks. tensoravbildning, fMRI, DSC-MRI, etc).
IV. Validere bildebaserte modeller/målinger med loko-regionale benchmarks inkludert (men ikke eksklusivt for) elektrofysiologisk overvåking, funksjonelle og strukturelle vevsanalyser (fra tilgjengelige biopsier) og korrelative kliniske funksjoner (f.eks. histologi, utfall, behandling, etc).
OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.
Deltakerne fullfører en undersøkelse og gjennomgår MR på studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Arizona
-
Ta kontakt med:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Leland S. Hu, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mål 1: normale friske frivillige
- Mål 2, 3, 4: deltakere inkludert i IRB 16-002424, inkludert de som har gjennomgått kirurgisk biopsi/reseksjon for mistenkt eller kjent gliom
Ekskluderingskriterier:
- Frisk frivillig som ikke kan ta MR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsmessig
Deltakerne fullfører en undersøkelse og gjennomgår MR på studien.
|
Ikke-intervensjonell studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiser diffusjons-MR-målinger [ved hjelp av konduktivitetstensoravbildning (CTI)] som informerer om regionale elektriske egenskaper i hjernen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Minst 4 normale områder med hvit substans i hjernen vil bli analysert.
Fraksjonell anisotropi (FA) og optimalisert diagnostisk avbildning (ODI) verdier vil bli sammenlignet for å bestemme justering innenfor normale friske hvite substanser (f.eks.
cortical spinal tract, corpus callosum).
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leland S. Hu, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-003556 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-04689 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .