- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06470711
Kortlægning af elektriske egenskaber i hjernen
Kortlægning af elektriske egenskaber i hjernen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Optimer pulssekvensoptagelser til diffusionsbilleddannelse på kliniske MRI-leverandørsystemer.
II. Udvikle billedbaserede MR-modeller (herunder diffusionsbaseret MR), der nøjagtigt afbilder de multiregionale elektriske egenskaber i hjernen (f.eks. resistivitet, strøm) for at informere om neural integritet og funktion (herunder integritet af hvidt stof) hos syge og ikke -syge tilstande.
III. Sammenlign/korrelér billedbaserede MR-modeller (f.eks. diffusion) med eksisterende strukturelle, fysiologiske og funktionelle MR-metoder (f.eks. tensorbilleddannelse, fMRI, DSC-MRI osv.).
IV. Valider billedbaserede modeller/målinger med loko-regionale benchmarks, herunder (men ikke udelukkende) elektrofysiologisk overvågning, funktionelle og strukturelle vævsassays (fra tilgængelige biopsier) og korrelative kliniske træk (f.eks. histologi, resultater, behandling osv.).
OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.
Deltagerne udfylder en undersøgelse og gennemgår en MR-undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Arizona
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Leland S. Hu, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mål 1: normale raske frivillige
- Mål 2, 3, 4: deltagere inkluderet i IRB 16-002424, inklusive dem, der har gennemgået kirurgisk biopsi/resektion for mistænkt eller kendt gliom
Ekskluderingskriterier:
- Frisk frivillig ude af stand til at få foretaget en MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel
Deltagerne udfylder en undersøgelse og gennemgår en MR-undersøgelse.
|
Ikke-interventionel undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer diffusions-MRI-metrikker [ved hjælp af konduktivitetstensor-billeddannelse (CTI)], der informerer om regionale elektriske egenskaber i hjernen
Tidsramme: Baseline
|
Mindst 4 normale hvide stofområder i hjernen vil blive analyseret.
Fraktionel anisotropi (FA) og optimeret diagnostisk billeddannelse (ODI) værdier vil blive sammenlignet for at bestemme tilpasning inden for normale sunde hvide stof-kanaler (f.
kortikal rygmarv, corpus callosum).
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leland S. Hu, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-003556 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-04689 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .