- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06470711
Mapeo de propiedades eléctricas en el cerebro
Mapeo de propiedades eléctricas en el cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Optimizar las adquisiciones de secuencias de pulsos para imágenes de difusión en sistemas de proveedores de resonancia magnética clínica.
II. Desarrollar modelos de resonancia magnética basados en imágenes (incluida la resonancia magnética basada en difusión) que representen con precisión las propiedades eléctricas multirregionales del cerebro (p. ej., resistividad, corriente) para informar sobre la integridad y función neuronal (incluida la integridad del tracto de materia blanca) en pacientes enfermos y no. -Estados enfermos.
III. Comparar/correlacionar modelos de resonancia magnética basados en imágenes (p. ej., difusión) con métodos de resonancia magnética estructural, fisiológica y funcional existentes (p. ej., imágenes tensoriales, fMRI, DSC-MRI, etc.).
IV. Validar modelos/mediciones basados en imágenes con puntos de referencia locorregionales que incluyen (pero no exclusivamente) monitoreo electrofisiológico, ensayos de tejido funcional y estructural (a partir de biopsias disponibles) y características clínicas correlativas (p. ej., histología, resultados, tratamiento, etc.).
ESQUEMA: Este es un estudio observacional.
Los participantes completan una encuesta y se someten a una resonancia magnética en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Arizona
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Contacto:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Investigador principal:
- Leland S. Hu, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Objetivo 1: voluntarios normales y sanos
- Objetivo 2, 3, 4: participantes incluidos en IRB 16-002424, incluidos aquellos que se han sometido a una biopsia/resección quirúrgica por glioma sospechado o conocido
Criterio de exclusión:
- Voluntario sano incapaz de hacerse una resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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De observación
Los participantes completan una encuesta y se someten a una resonancia magnética en el estudio.
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Estudio no intervencionista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar métricas de resonancia magnética de difusión [utilizando imágenes con tensor de conductividad (CTI)] que informan sobre las propiedades eléctricas regionales en el cerebro.
Periodo de tiempo: Base
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Se analizarán al menos 4 regiones normales de materia blanca del cerebro.
Se compararán los valores de anisotropía fraccional (FA) y de imágenes de diagnóstico optimizadas (ODI) para determinar la alineación dentro de los tractos de materia blanca sanos y normales (p. ej.
tracto espinal cortical, cuerpo calloso).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leland S. Hu, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-003556 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-04689 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .