- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06470711
Mappatura delle proprietà elettriche nel cervello
Mappatura delle proprietà elettriche nel cervello.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Ottimizzare le acquisizioni della sequenza di impulsi per l'imaging di diffusione sui sistemi dei fornitori di risonanza magnetica clinica.
II. Sviluppare modelli MRI basati su immagini (inclusa MRI basata su diffusione) che descrivano accuratamente le proprietà elettriche multiregionali nel cervello (ad esempio, resistività, corrente) per informare sull'integrità e la funzione neurale (inclusa l'integrità del tratto della sostanza bianca) in soggetti malati e non -stati malati.
III. Confrontare/correlare i modelli MRI basati su immagini (ad esempio, diffusione) con i metodi MRI strutturali, fisiologici e funzionali esistenti (ad esempio, imaging tensore, fMRI, DSC-MRI, ecc.).
IV. Convalidare modelli/misurazioni basati su immagini con parametri di riferimento loco-regionali tra cui (ma non esclusivamente) monitoraggio elettrofisiologico, analisi funzionali e strutturali dei tessuti (da biopsie disponibili) e caratteristiche cliniche correlate (ad esempio istologia, risultati, trattamento, ecc.).
DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.
I partecipanti completano un sondaggio e si sottopongono a risonanza magnetica durante lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Clinical Trials Referral Office
- Numero di telefono: 855-776-0015
- Email: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Luoghi di studio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
- Reclutamento
- Mayo Clinic in Arizona
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Contatto:
- Clinical Trials Referral Office
- Numero di telefono: 855-776-0015
- Email: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Investigatore principale:
- Leland S. Hu, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Obiettivo 1: volontari sani normali
- Obiettivo 2, 3, 4: partecipanti inclusi nell'IRB 16-002424, compresi quelli che sono stati sottoposti a biopsia/resezione chirurgica per glioma sospetto o noto
Criteri di esclusione:
- Volontario sano non in grado di sottoporsi a una risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Osservativo
I partecipanti completano un sondaggio e si sottopongono a risonanza magnetica durante lo studio.
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Studio non interventistico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificare le metriche MRI di diffusione [utilizzando l'imaging del tensore di conduttività (CTI)] che informano sulle proprietà elettriche regionali nel cervello
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno analizzate almeno 4 regioni normali della sostanza bianca del cervello.
I valori di anisotropia frazionata (FA) e di imaging diagnostico ottimizzato (ODI) verranno confrontati per determinare l'allineamento all'interno dei normali tratti sani della sostanza bianca (ad es.
tratto corticale spinale, corpo calloso).
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Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Leland S. Hu, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-003556 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-04689 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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