- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06470711
Kartierung elektrischer Eigenschaften im Gehirn
Kartierung elektrischer Eigenschaften im Gehirn.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Optimieren Sie die Erfassung von Pulssequenzen für die Diffusionsbildgebung auf Systemen klinischer MRT-Anbieter.
II. Entwickeln Sie bildbasierte MRT-Modelle (einschließlich diffusionsbasierter MRT), die die multiregionalen elektrischen Eigenschaften im Gehirn (z. B. spezifischer Widerstand, Strom) genau darstellen, um Informationen über die neuronale Integrität und Funktion (einschließlich der Integrität der weißen Substanz) bei erkrankten und nicht erkrankten Menschen zu erhalten -kranke Staaten.
III. Vergleichen/korrelieren Sie bildbasierte MRT-Modelle (z. B. Diffusion) mit bestehenden strukturellen, physiologischen und funktionellen MRT-Methoden (z. B. Tensor-Bildgebung, fMRT, DSC-MRT usw.).
IV. Validieren Sie bildbasierte Modelle/Messungen mit lokoregionalen Benchmarks, einschließlich (aber nicht ausschließlich) elektrophysiologischer Überwachung, funktionellen und strukturellen Gewebetests (aus verfügbaren Biopsien) und korrelativen klinischen Merkmalen (z. B. Histologie, Ergebnisse, Behandlung usw.).
ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Die Teilnehmer füllen eine Umfrage aus und unterziehen sich während der Studie einer MRT.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studienorte
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Arizona
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Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Hauptermittler:
- Leland S. Hu, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ziel 1: normale gesunde Freiwillige
- Ziel 2, 3, 4: Teilnehmer, die in IRB 16-002424 enthalten sind, einschließlich derjenigen, die sich einer chirurgischen Biopsie/Resektion wegen vermuteten oder bekannten Glioms unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Gesunder Freiwilliger, der kein MRT machen kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Beobachtungs
Die Teilnehmer füllen eine Umfrage aus und unterziehen sich während der Studie einer MRT.
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Nicht-interventionelle Studie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizieren Sie Diffusions-MRT-Metriken [unter Verwendung der Leitfähigkeitstensor-Bildgebung (CTI)], die Aufschluss über regionale elektrische Eigenschaften im Gehirn geben
Zeitfenster: Grundlinie
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Es werden mindestens 4 normale Regionen der weißen Substanz des Gehirns analysiert.
Die Werte der fraktionierten Anisotropie (FA) und der optimierten diagnostischen Bildgebung (ODI) werden verglichen, um die Ausrichtung innerhalb normaler, gesunder Traktate der weißen Substanz (z. B.
kortikaler Rückenmarkstrakt, Corpus callosum).
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Leland S. Hu, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-003556 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-04689 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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