- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06470711
Mapeamento de propriedades elétricas no cérebro
Mapeamento de propriedades elétricas no cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Otimize aquisições de sequência de pulso para imagens de difusão em sistemas clínicos de fornecedores de ressonância magnética.
II. Desenvolver modelos de ressonância magnética baseados em imagens (incluindo ressonância magnética baseada em difusão) que representem com precisão as propriedades elétricas multirregionais do cérebro (por exemplo, resistividade, corrente) para informar sobre a integridade e função neural (incluindo integridade do trato da substância branca) em pacientes doentes e não - estados doentes.
III. Compare/correlacione modelos de ressonância magnética baseados em imagens (por exemplo, difusão) com métodos de ressonância magnética estruturais, fisiológicos e funcionais existentes (por exemplo, imagem por tensor, fMRI, DSC-MRI, etc.).
4. Valide modelos/medições baseados em imagens com parâmetros de referência locorregionais, incluindo (mas não exclusivamente) monitoramento eletrofisiológico, ensaios funcionais e estruturais de tecidos (a partir de biópsias disponíveis) e características clínicas correlativas (por exemplo, histologia, resultados, tratamento, etc.).
ESBOÇO: Este é um estudo observacional.
Os participantes completam uma pesquisa e são submetidos a ressonância magnética durante o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Arizona
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Contato:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Investigador principal:
- Leland S. Hu, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Objetivo 1: voluntários saudáveis normais
- Objetivo 2, 3, 4: participantes incluídos no IRB 16-002424, incluindo aqueles que foram submetidos a biópsia/ressecção cirúrgica para glioma suspeito ou conhecido
Critério de exclusão:
- Voluntário saudável incapaz de fazer uma ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observacional
Os participantes completam uma pesquisa e são submetidos a ressonância magnética durante o estudo.
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Estudo não intervencionista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificar métricas de difusão de ressonância magnética [usando imagem por tensor de condutividade (CTI)] que informam sobre propriedades elétricas regionais no cérebro
Prazo: Linha de base
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Pelo menos 4 regiões normais da substância branca do cérebro serão analisadas.
Os valores de anisotropia fracionária (FA) e imagem de diagnóstico otimizada (ODI) serão comparados para determinar o alinhamento dentro de tratos normais de substância branca saudáveis (por exemplo,
trato espinhal cortical, corpo caloso).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leland S. Hu, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-003556 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-04689 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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