- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06470711
Картирование электрических свойств мозга
Картирование электрических свойств мозга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оптимизация сбора последовательности импульсов для диффузной визуализации в системах поставщиков клинических МРТ.
II. Разработать модели МРТ на основе изображений (включая МРТ на основе диффузии), которые точно отображают мультирегиональные электрические свойства мозга (например, удельное сопротивление, ток) для информирования о целостности и функционировании нейронов (включая целостность путей белого вещества) у больных и здоровых людей. -болезненные состояния.
III. Сравните/сопоставьте модели МРТ на основе изображений (например, диффузию) с существующими структурными, физиологическими и функциональными методами МРТ (например, тензорная визуализация, фМРТ, ДСК-МРТ и т. д.).
IV. Подтвердите модели/измерения на основе изображений с помощью локо-региональных критериев, включая (но не исключительно) электрофизиологический мониторинг, функциональные и структурные анализы тканей (на основе доступных биопсий) и коррелятивные клинические характеристики (например, гистологию, исходы, лечение и т. д.).
ПЛАН: Это обсервационное исследование.
Участники проходят обследование и проходят МРТ на исследование.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Arizona
-
Контакт:
- Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Leland S. Hu, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Цель 1: нормальные здоровые добровольцы
- Цель 2, 3, 4: участники, включенные в IRB 16-002424, включая тех, кто перенес хирургическую биопсию/резекцию по поводу подозреваемой или известной глиомы.
Критерий исключения:
- Здоровый доброволец не может пройти МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный
Участники проходят обследование и проходят МРТ на исследование.
|
Неинтервенционное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить показатели диффузионной МРТ (с использованием тензорной визуализации проводимости (CTI)), которые информируют о региональных электрических свойствах мозга.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будут проанализированы как минимум 4 нормальные области белого вещества мозга.
Значения фракционной анизотропии (FA) и оптимизированной диагностической визуализации (ODI) будут сравниваться для определения выравнивания в пределах нормальных здоровых участков белого вещества (например,
корково-спинномозговой путь, мозолистое тело).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leland S. Hu, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-003556 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-04689 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .