- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06471439
Zkoumání různých typů tréninkových efektů při cvičení jedné končetiny u Copd (COPD)
Zkoumání různých typů tréninkových účinků cvičení s jednou končetinou na funkční kapacitu, arteriální ztuhlost, svalovou aktivaci a kvalitu života u chronické obstrukční plicní nemoci
CHOPN se projevuje nejen respiračními příznaky, ale také vaskulární nebo svalovou dysfunkcí. U CHOPN je pozorováno omezení zátěže. Zejména snížený výkon při cvičení související s vaskulárním a únavou v čtyřhlavém svalu. Pohybový trénink je důležitý pro zvýšení aerobního výkonu. Obecně výsledky ukazují cvičení na obou dolních končetinách. U CHOPN je pozorována zvýšená arteriální tuhost a únava. Jeden výsledek tréninku cvičení nohou ke zvýraznění těchto parametrů nestačí.
Budou použity tři typy cvičebních intervencí s jednou nohou. Bude měřena zátěžová kapacita, svalová síla, funkce plic, elektromyografie, laktát a kvalita života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U pacientů s CHOPN budou aplikovány tři typy cvičebních intervencí na jedné noze rozdělené do tří skupin. Pro jednu skupinu bude aplikován kontinuální trénink jedné nohy. Cvičení jedné nohy HIIT cvičení bude aplikováno na druhou skupinu. Trénink vzpěry jedné nohy bude aplikován na poslední skupinu.
Hodnotí se cvičební kapacita a svalová síla. Měří se funkce plic. Zaznamenává se elektromyografie. Měří se laktát a kvalita života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: elif kocaaga, Ms
- Telefonní číslo: +903123052525
- E-mail: elifkocaaga86@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: elif kocaaga, Ms
- Telefonní číslo: +903123052525
- E-mail: elifkocaaga86@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Elif Kocaaga
-
Kontakt:
- elif kocaaga, Ms
- Telefonní číslo: +903123052525
- E-mail: elifkocaaga86@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CHOPN, kteří aplikovali fyzioterapii
- Spolupráce na testech
- bez závažných ortopedických a neurologických onemocnění
- bez závažných kardiovaskulárních onemocnění
- Dobrovolně se zúčastnit studia.
Kritéria vyloučení:
- máte akutní exacerbaci nebo exacerbaci v posledním měsíci
- hypoxémie (PaO2<55 mmHg)
- nespolupracoval na testování, aniž by se dobrovolně zúčastnil studie s ortopedickým a neurologickým onemocněním, které ovlivňuje testy závažné kardiovaskulární onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: cvičení s odporem jedné nohy u CHOPN
Intervence cvičení s odporem jedné nohy u CHOPN bude provedena po šesti týdnech
|
cviky na jednu nohu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: kontinuální cvičení jedné nohy u CHOPN
kontinuální cvičení na jedné noze u CHOPN bude provedeno po šesti týdnech
|
cviky na jednu nohu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: vysoce intenzivní cvičení na jedné noze u CHOPN
vysoce intenzivní cvičení na jedné noze u CHOPN bude provedeno po šesti týdnech
|
cviky na jednu nohu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
šestiminutový test chůze
Časové okno: předzásah
|
šestiminutový test chůze v metrech
|
předzásah
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kardiopulmonální zátěžový test
Časové okno: začátek dne 2
|
VO2 jako ml/kg/min se bude zaznamenávat z testu cpet inkrementálního cyklu
|
začátek dne 2
|
|
kardiopulmonální zátěžový test jedné nohy
Časové okno: začátek, den 3
|
VO2 jako ml/kg/min se bude zaznamenávat z testu cpet inkrementálního cyklu
|
začátek, den 3
|
|
hodnocení síly čtyřhlavého svalu (opakované měření)
Časové okno: počáteční den 1 a poslední den
|
čtyřhlavý sval 10 opakovaných maximální svalová síla bude zaznamenána v kilogramech,
|
počáteční den 1 a poslední den
|
|
izometrie hodnocení síly svalů kvadricepsu
Časové okno: počáteční den 1 a poslední den
|
izometrická svalová síla čtyřhlavého svalu se zaznamená v kilogramech
|
počáteční den 1 a poslední den
|
|
funkce plic
Časové okno: počáteční den 1 a poslední den
|
Poměr FEV1/FVC v %
|
počáteční den 1 a poslední den
|
|
hodnocení kvality života
Časové okno: počáteční den 1 a poslední den
|
celkové skóre v rozmezí 0-100
|
počáteční den 1 a poslední den
|
|
arteriální tuhost
Časové okno: začátek 2 a poslední den
|
bude stanovena celková vaskulární rezistence, augmentační index @ 75 a rychlost pulzní vlny.
|
začátek 2 a poslední den
|
|
měření laktátu
Časové okno: začátek 2 a poslední den
|
laktát v mmol
|
začátek 2 a poslední den
|
|
elektromyografické měření
Časové okno: začátek 2 a poslední den
|
procento maximální kontrakce dobrovolníka) % hodnoty MVC budou prezentovány svalová únava (střední frekvence) a aktivace bude zobrazena elektromyografie (EMG)
|
začátek 2 a poslední den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: elif kocaaga, ms, Hacettepe University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Evans RA, Dolmage TE, Mangovski-Alzamora S, Romano J, O'Brien L, Brooks D, Goldstein RS. One-Legged Cycle Training for Chronic Obstructive Pulmonary Disease. A Pragmatic Study of Implementation to Pulmonary Rehabilitation. Ann Am Thorac Soc. 2015 Oct;12(10):1490-7. doi: 10.1513/AnnalsATS.201504-231OC.
- Dolmage TE, Goldstein RS. Effects of one-legged exercise training of patients with COPD. Chest. 2008 Feb;133(2):370-6. doi: 10.1378/chest.07-1423. Epub 2007 Oct 9.
- MacInnis MJ, Morris N, Sonne MW, Zuniga AF, Keir PJ, Potvin JR, Gibala MJ. Physiological responses to incremental, interval, and continuous counterweighted single-leg and double-leg cycling at the same relative intensities. Eur J Appl Physiol. 2017 Jul;117(7):1423-1435. doi: 10.1007/s00421-017-3635-8. Epub 2017 May 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KA-22104
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .