- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06471439
Исследование эффектов тренировки различных типов упражнений на одну конечность при ХОБЛ (COPD)
Исследование влияния тренировок различных типов упражнений на одну конечность на функциональные возможности, жесткость артерий, мышечную активацию и качество жизни при хронической обструктивной болезни легких
ХОБЛ проявляется не только респираторными симптомами, но также сосудистой или мышечной дисфункцией. Ограничение физической активности наблюдается при ХОБЛ. В частности, снижение производительности при физических нагрузках связано с сосудистыми нарушениями и утомлением четырехглавой мышцы. Тренировки с физическими упражнениями важны для повышения аэробной производительности. Обычно результаты показывают тренировку обеих нижних конечностей. При ХОБЛ наблюдаются повышенная жесткость артерий и утомляемость. Результата тренировки одной ноги недостаточно, чтобы выделить эти параметры.
Будут применяться три типа упражнений на одной ноге. Будут измеряться работоспособность, мышечная сила, функция легких, электромиография, уровень лактата и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Три типа упражнений на одной ноге будут применяться к пациентам с ХОБЛ, которые разделены на три группы. К одной группе будет применена непрерывная тренировка одной ноги. Тренировка HIIT на одной ноге будет применена к другой группе. К последней группе будут применены упражнения с сопротивлением на одной ноге.
Оценивается работоспособность и мышечная сила. Измеряется функция легких. Регистрируют электромиографию. Измеряются лактат и качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: elif kocaaga, Ms
- Номер телефона: +903123052525
- Электронная почта: elifkocaaga86@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: elif kocaaga, Ms
- Номер телефона: +903123052525
- Электронная почта: elifkocaaga86@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Elif Kocaaga
-
Контакт:
- elif kocaaga, Ms
- Номер телефона: +903123052525
- Электронная почта: elifkocaaga86@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больные ХОБЛ, обратившиеся за физиотерапией
- Сотрудничество по испытаниям
- без тяжелых ортопедических и неврологических заболеваний
- без тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний
- Добровольно участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- у вас острое обострение или обострение в прошлом месяце
- гипоксемия (PaO2<55 мм рт. ст.)
- не сотрудничал в тестировании без добровольца для изучения наличия ортопедических и неврологических заболеваний, которые влияют на тесты на тяжелое сердечно-сосудистое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Интерактивные упражнения с сопротивлением на одной ноге при ХОБЛ
Интервация упражнений с сопротивлением на одной ноге при ХОБЛ будет выполняться через шесть недель.
|
варианты упражнений на одной ноге
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Интервенция непрерывных упражнений на одной ноге при ХОБЛ
Интервенция непрерывных упражнений на одной ноге при ХОБЛ будет выполняться через шесть недель.
|
варианты упражнений на одной ноге
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Применение высокоинтенсивных упражнений на одной ноге при ХОБЛ
Высокоинтенсивные упражнения на одной ноге при ХОБЛ будут выполняться через шесть недель.
|
варианты упражнений на одной ноге
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: предварительное вмешательство
|
Тест шестиминутной ходьбы в метре
|
предварительное вмешательство
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечно-легочный тест с физической нагрузкой
Временное ограничение: начало дня 2
|
VO2 в мл/кг/мин будет записываться в ходе теста cpet с дополнительным циклом.
|
начало дня 2
|
|
кардиопульмональный тест с физической нагрузкой на одной ноге
Временное ограничение: начало, день 3
|
VO2 в мл/кг/мин будет записываться в ходе теста cpet с дополнительным циклом.
|
начало, день 3
|
|
оценка силы четырехглавой мышцы бедра (повторное измерение)
Временное ограничение: начало дня 1 и последнего дня
|
четырехглавая мышца 10 повторений максимальной мышечной силы будет записана в килограмме,
|
начало дня 1 и последнего дня
|
|
Изометрическая оценка силы четырехглавой мышцы
Временное ограничение: начало дня 1 и последнего дня
|
Изометрическая мышечная сила четырехглавой мышцы будет записываться в килограммах.
|
начало дня 1 и последнего дня
|
|
функция легких
Временное ограничение: начало дня 1 и последнего дня
|
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ в %
|
начало дня 1 и последнего дня
|
|
оценка качества жизни
Временное ограничение: начало дня 1 и последнего дня
|
общий балл в диапазоне 0–100
|
начало дня 1 и последнего дня
|
|
артериальная ригидность
Временное ограничение: начало дня 2 и последнего дня
|
общее сосудистое сопротивление, индекс аугментации @ 75 и скорость пульсовой волны будут определяться жесткостью артерий.
|
начало дня 2 и последнего дня
|
|
измерение лактата
Временное ограничение: начало дня 2 и последнего дня
|
лактат в ммоль
|
начало дня 2 и последнего дня
|
|
электромиографическое измерение
Временное ограничение: начало дня 2 и последнего дня
|
процент максимального сокращения добровольца) Значения %MVC будут представлены как мышечное утомление (средняя частота), а активация будет показана электромиографией (ЭМГ).
|
начало дня 2 и последнего дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: elif kocaaga, ms, Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Evans RA, Dolmage TE, Mangovski-Alzamora S, Romano J, O'Brien L, Brooks D, Goldstein RS. One-Legged Cycle Training for Chronic Obstructive Pulmonary Disease. A Pragmatic Study of Implementation to Pulmonary Rehabilitation. Ann Am Thorac Soc. 2015 Oct;12(10):1490-7. doi: 10.1513/AnnalsATS.201504-231OC.
- Dolmage TE, Goldstein RS. Effects of one-legged exercise training of patients with COPD. Chest. 2008 Feb;133(2):370-6. doi: 10.1378/chest.07-1423. Epub 2007 Oct 9.
- MacInnis MJ, Morris N, Sonne MW, Zuniga AF, Keir PJ, Potvin JR, Gibala MJ. Physiological responses to incremental, interval, and continuous counterweighted single-leg and double-leg cycling at the same relative intensities. Eur J Appl Physiol. 2017 Jul;117(7):1423-1435. doi: 10.1007/s00421-017-3635-8. Epub 2017 May 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KA-22104
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .