- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06471439
Eine Untersuchung der verschiedenen Trainingseffekte für einzelne Gliedmaßen bei Copd (COPD)
Eine Untersuchung der Auswirkungen verschiedener Arten von Übungen für einzelne Gliedmaßen auf die Funktionsfähigkeit, die Arteriensteifheit, die Muskelaktivierung und die Lebensqualität bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
COPD führt nicht nur zu Atemwegsbeschwerden, sondern auch zu Gefäß- oder Muskelstörungen. Bei COPD wird eine Einschränkung der körperlichen Betätigung beobachtet. Insbesondere verminderte Trainingsleistung im Zusammenhang mit Gefäß- und Ermüdungserscheinungen im Quadrizepsmuskel. Übungstraining ist wichtig für die Steigerung der aeroben Leistung. Im Allgemeinen zeigen die Ergebnisse ein Training mit beiden unteren Gliedmaßen. Bei COPD wird eine erhöhte arterielle Steifheit und Ermüdung beobachtet. Das Ergebnis eines einzelnen Beintrainings reicht nicht aus, um diese Parameter hervorzuheben.
Es werden drei Arten von Einbeinübungsinterventionen angewendet. Belastbarkeit, Muskelkraft, Lungenfunktion, Elektromyographie, Laktat und Lebensqualität werden gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei COPD-Patienten, die in drei Gruppen eingeteilt wurden, werden drei Arten von Einbeinübungsinterventionen angewendet. Für eine Gruppe wird ein einbeiniges kontinuierliches Übungstraining durchgeführt. Das einbeinige HIIT-Übungstraining wird auf die andere Gruppe angewendet. In der letzten Gruppe wird ein Bein-Widerstandstraining durchgeführt.
Belastbarkeit und Muskelkraft werden beurteilt. Die Lungenfunktion wird gemessen. Die Elektromyographie wird aufgezeichnet. Laktat und Lebensqualität werden gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: elif kocaaga, Ms
- Telefonnummer: +903123052525
- E-Mail: elifkocaaga86@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: elif kocaaga, Ms
- Telefonnummer: +903123052525
- E-Mail: elifkocaaga86@hotmail.com
Studienorte
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-
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Ankara, Truthahn
- Rekrutierung
- Elif Kocaaga
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Kontakt:
- elif kocaaga, Ms
- Telefonnummer: +903123052525
- E-Mail: elifkocaaga86@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Patienten, die sich zur Physiotherapie beworben haben
- Zusammenarbeit bei Tests
- ohne schwere orthopädische und neurologische Erkrankungen
- ohne schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Sich ehrenamtlich für die Studie engagieren.
Ausschlusskriterien:
- eine akute Exazerbation haben oder im letzten Monat eine Exazerbation hatten
- Hypoxämie (PaO2<55mmHg)
- Keiner hat an Tests mitgearbeitet, ohne dass Freiwillige an einer Studie mit orthopädischen und neurologischen Erkrankungen teilgenommen haben, die sich auf die Tests auswirken und schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Einbeinige Widerstandsübungsintervention bei COPD
Die Intervention mit einbeinigem Widerstandstraining bei COPD wird nach sechs Wochen durchgeführt
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Einbeinige Übungsinterventionen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Einbeinige Dauerübungsintervention bei COPD
Eine einbeinige Dauerübungsintervention bei COPD wird nach sechs Wochen durchgeführt
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Einbeinige Übungsinterventionen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Einbeinige hochintensive Trainingsintervention bei COPD
Ein einbeiniges hochintensives Trainingsinterventionsverfahren bei COPD wird nach sechs Wochen durchgeführt
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Einbeinige Übungsinterventionen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Sechs-Minuten-Gehtest in Metern
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vor dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herz-Lungen-Belastungstest
Zeitfenster: Beginn Tag 2
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VO2 in ml/kg/min wird aus dem Cpet-Test mit inkrementellem Zyklus aufgezeichnet
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Beginn Tag 2
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Einbeiniger kardiopulmonaler Belastungstest
Zeitfenster: Beginn, Tag 3
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VO2 in ml/kg/min wird aus dem Cpet-Test mit inkrementellem Zyklus aufgezeichnet
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Beginn, Tag 3
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Beurteilung der Quadrizeps-Muskelkraft (wiederholte Messung)
Zeitfenster: Anfangstag 1 und letzter Tag
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Quadrizepsmuskel 10 wiederholte maximale Muskelkraft wird in Kilogramm aufgezeichnet,
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Anfangstag 1 und letzter Tag
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Isometrien zur Beurteilung der Quadrizeps-Muskelkraft
Zeitfenster: Anfangstag 1 und letzter Tag
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Die isometrische Muskelkraft des Quadrizepsmuskels wird in Kilogramm aufgezeichnet
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Anfangstag 1 und letzter Tag
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Lungenfunktion
Zeitfenster: Anfangstag 1 und letzter Tag
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FEV1/FVC-Verhältnis in %
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Anfangstag 1 und letzter Tag
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Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: Anfangstag 1 und letzter Tag
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Gesamtpunktzahl im Bereich 0-100
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Anfangstag 1 und letzter Tag
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arterielle Steifheit
Zeitfenster: Anfangstag 2 und letzter Tag
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Der Gesamtgefäßwiderstand, der Augmentationsindex bei 75 und die Pulswellengeschwindigkeit werden als arterielle Steifheit bestimmt
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Anfangstag 2 und letzter Tag
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Laktatmessung
Zeitfenster: Anfangstag 2 und letzter Tag
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Laktat in mmol
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Anfangstag 2 und letzter Tag
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Elektromyographie-Messung
Zeitfenster: Anfangstag 2 und letzter Tag
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(Prozentsatz der maximalen freiwilligen Kontraktion) %MVC-Werte werden angezeigt. Muskelermüdung (mittlere Häufigkeit) und Aktivierung wird durch Elektromyographie (EMG) angezeigt.
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Anfangstag 2 und letzter Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: elif kocaaga, ms, Hacettepe University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Evans RA, Dolmage TE, Mangovski-Alzamora S, Romano J, O'Brien L, Brooks D, Goldstein RS. One-Legged Cycle Training for Chronic Obstructive Pulmonary Disease. A Pragmatic Study of Implementation to Pulmonary Rehabilitation. Ann Am Thorac Soc. 2015 Oct;12(10):1490-7. doi: 10.1513/AnnalsATS.201504-231OC.
- Dolmage TE, Goldstein RS. Effects of one-legged exercise training of patients with COPD. Chest. 2008 Feb;133(2):370-6. doi: 10.1378/chest.07-1423. Epub 2007 Oct 9.
- MacInnis MJ, Morris N, Sonne MW, Zuniga AF, Keir PJ, Potvin JR, Gibala MJ. Physiological responses to incremental, interval, and continuous counterweighted single-leg and double-leg cycling at the same relative intensities. Eur J Appl Physiol. 2017 Jul;117(7):1423-1435. doi: 10.1007/s00421-017-3635-8. Epub 2017 May 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KA-22104
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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