- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06471439
Una investigación de los efectos del entrenamiento con ejercicios de una sola extremidad de diferentes tipos en la EPOC (COPD)
Una investigación de los efectos del entrenamiento con ejercicios de una sola extremidad de diferentes tipos sobre la capacidad funcional, la rigidez arterial, la activación muscular y la calidad de vida en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
La EPOC presenta no sólo síntomas respiratorios sino también disfunción vascular o muscular. La limitación del ejercicio se observa en la EPOC. Especialmente, disminución del rendimiento en el ejercicio relacionada con la fatiga vascular y en el músculo cuádriceps. El entrenamiento físico es importante para aumentar el rendimiento aeróbico. Generalmente los resultados muestran entrenamiento físico con ambas extremidades inferiores. En la EPOC se observa un aumento de la rigidez arterial y la fatiga. El resultado del entrenamiento con una sola pierna no es suficiente para resaltar estos parámetros.
Se aplicarán tres tipos de intervención de ejercicios con una sola pierna. Se medirá la capacidad de ejercicio, la fuerza muscular, la función pulmonar, la electromiografía, el lactato y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se aplicarán tres tipos de intervención de ejercicios con una sola pierna a pacientes con EPOC que se dividieron en tres grupos. Se aplicará entrenamiento de ejercicio continuo con una pierna a un grupo. El entrenamiento de ejercicios HIIT con una pierna se aplicará a otro grupo. Al último grupo se le aplicará un entrenamiento de ejercicios de resistencia con una pierna.
Se evalúa la capacidad de ejercicio y la fuerza muscular. Se mide la función pulmonar. Se registra la electormiografía. Se miden el lactato y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: elif kocaaga, Ms
- Número de teléfono: +903123052525
- Correo electrónico: elifkocaaga86@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: elif kocaaga, Ms
- Número de teléfono: +903123052525
- Correo electrónico: elifkocaaga86@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Elif Kocaaga
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Contacto:
- elif kocaaga, Ms
- Número de teléfono: +903123052525
- Correo electrónico: elifkocaaga86@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC que solicitaron fisioterapia.
- Cooperación para las pruebas.
- sin enfermedad ortopédica y neurológica grave
- sin enfermedad cardiovascular grave
- Ser voluntario para el estudio.
Criterio de exclusión:
- tiene una exacerbación aguda o ha tenido una exacerbación en el último mes
- hipoxemia (PaO2<55 mmHg)
- No cooperó para realizar la prueba sin ser voluntario para el estudio. Tener una enfermedad ortopédica y neurológica que afecte las pruebas. Enfermedad cardiovascular grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención de ejercicios de resistencia con una sola pierna en la EPOC
La intervención con ejercicios de resistencia con una sola pierna en la EPOC se realizará a las seis semanas.
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Intervenciones de ejercicios con una sola pierna.
Otros nombres:
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Comparador activo: Intervención de ejercicio continuo con una sola pierna en la EPOC
La intervención de ejercicio continuo con una sola pierna en la EPOC se realizará a las seis semanas.
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Intervenciones de ejercicios con una sola pierna.
Otros nombres:
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Comparador activo: Intervención de ejercicio de alta intensidad con una sola pierna en la EPOC
La intervención de ejercicio de alta intensidad con una sola pierna en la EPOC se realizará a las seis semanas.
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Intervenciones de ejercicios con una sola pierna.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: preintervención
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prueba de caminata de seis minutos en metros
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preintervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prueba de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: comenzando el día 2
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El VO2 en ml/kg/min se registrará a partir de la prueba cpet en ciclo incremental.
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comenzando el día 2
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prueba de ejercicio cardiopulmonar con una pierna
Periodo de tiempo: comienzo, día 3
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El VO2 en ml/kg/min se registrará a partir de la prueba cpet en ciclo incremental.
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comienzo, día 3
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Evaluación de la fuerza del músculo cuádriceps (medida repetida)
Periodo de tiempo: comenzando el día 1 y el último día
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Músculo cuádriceps 10 fuerza muscular máxima repetida se registrará en kilogramos,
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comenzando el día 1 y el último día
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Evaluación isométrica de la fuerza del músculo cuádriceps.
Periodo de tiempo: comenzando el día 1 y el último día
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La fuerza muscular isométrica del músculo cuádriceps se registrará en kilogramos.
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comenzando el día 1 y el último día
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función pulmonar
Periodo de tiempo: comenzando el día 1 y el último día
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Relación FEV1/FVC en %
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comenzando el día 1 y el último día
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evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: comenzando el día 1 y el último día
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puntuación total en el rango de 0-100
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comenzando el día 1 y el último día
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rigidez arterial
Periodo de tiempo: comenzando el día 2 y el último día
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Se determinará la resistencia vascular total, el índice de aumento @ 75 y la velocidad de la onda del pulso. Rigidez arterial
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comenzando el día 2 y el último día
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medición de lactato
Periodo de tiempo: comenzando el día 2 y el último día
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lactato en mmol
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comenzando el día 2 y el último día
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medición de electromiografía
Periodo de tiempo: comenzando el día 2 y el último día
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porcentaje de contracción voluntaria máxima) Se presentarán valores de %MVC fatiga muscular (frecuencia media) y se mostrará activación electromiografía (EMG)
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comenzando el día 2 y el último día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: elif kocaaga, ms, Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Evans RA, Dolmage TE, Mangovski-Alzamora S, Romano J, O'Brien L, Brooks D, Goldstein RS. One-Legged Cycle Training for Chronic Obstructive Pulmonary Disease. A Pragmatic Study of Implementation to Pulmonary Rehabilitation. Ann Am Thorac Soc. 2015 Oct;12(10):1490-7. doi: 10.1513/AnnalsATS.201504-231OC.
- Dolmage TE, Goldstein RS. Effects of one-legged exercise training of patients with COPD. Chest. 2008 Feb;133(2):370-6. doi: 10.1378/chest.07-1423. Epub 2007 Oct 9.
- MacInnis MJ, Morris N, Sonne MW, Zuniga AF, Keir PJ, Potvin JR, Gibala MJ. Physiological responses to incremental, interval, and continuous counterweighted single-leg and double-leg cycling at the same relative intensities. Eur J Appl Physiol. 2017 Jul;117(7):1423-1435. doi: 10.1007/s00421-017-3635-8. Epub 2017 May 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KA-22104
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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