- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06471439
En undersøkelse av forskjellig type treningseffekter med enkeltlem i Copd (COPD)
En undersøkelse av forskjellig type treningseffekter med enkeltlem på funksjonell kapasitet, arteriell stivhet, muskelaktivering og livskvalitet ved kronisk obstruktiv lungesykdom
KOLS presenterer ikke bare luftveissymptomer, men også vaskulær eller muskeldysfunksjon. Begrensning av trening er observert ved KOLS. Spesielt redusert treningsytelse relatert til vaskulær og trøtthet i quadriceps-muskelen. Treningstrening er viktig for å øke aerobe prestasjoner. Generelt viser resultatene treningstrening med begge underekstremitetene. Økt arteriell stivhet og tretthet er observert ved KOLS. Treningsresultat med ett bein er ikke nok til å fremheve disse parameterne.
Tre typer treningsintervasjon med ett ben vil bli brukt. Treningskapasitet, muskelstyrke, lungefunksjon, elektromyografi, laktat og livskvalitet vil bli målt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tre typer treningsintervasjon med enkeltben vil brukes på KOLS-pasienter som delte tre grupper. Kontinuerlig treningstrening med ett ben vil bli brukt på en gruppe. HIIT-trening med ett ben vil bli brukt på andre grupper. Motstandstrening med ett ben vil bli brukt på den siste gruppen.
Treningskapasitet og muskelstyrke vurderes. Lungefunksjonen måles. Electormyography registreres. Laktat og livskvalitet måles.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: elif kocaaga, Ms
- Telefonnummer: +903123052525
- E-post: elifkocaaga86@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: elif kocaaga, Ms
- Telefonnummer: +903123052525
- E-post: elifkocaaga86@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Elif Kocaaga
-
Ta kontakt med:
- elif kocaaga, Ms
- Telefonnummer: +903123052525
- E-post: elifkocaaga86@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS-pasienter som søkte fysioterapi
- Samarbeid for tester
- uten alvorlig ortopedisk og nevrologisk sykdom
- uten alvorlig kardiovaskulær sykdom
- Å melde seg frivillig til studiet.
Ekskluderingskriterier:
- har en akutt forverring eller har hatt forverring siste måned
- hypoksemi (PaO2<55 mmHg)
- ingen samarbeidet om å teste uten frivillig til å studere med ortopedisk og nevrologisk sykdom som påvirker testene alvorlig kardiovaskulær sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: enkeltbens motstandsøvelsesintervasjon ved KOLS
treningsintervasjon med enkeltbensmotstand ved KOLS vil bli utført etter seks uker
|
treningsintervaller med ett ben
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: ettbens kontinuerlig treningsintervasjon ved KOLS
ettbens kontinuerlig treningsintervasjon ved KOLS vil bli utført etter seks uker
|
treningsintervaller med ett ben
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: enkeltbens treningsintervasjon med høy intensitet ved KOLS
enkeltbens treningsintervasjon med høy intensitet ved KOLS vil bli utført etter seks uker
|
treningsintervaller med ett ben
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
seks minutters gangtest
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
seks minutters gangtest i meter
|
forhåndsinngrep
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kardiopulmonal treningstest
Tidsramme: begynnelse dag 2
|
VO2 som ml/kg/min vil bli registrert fra inkrementell syklus cpet-test
|
begynnelse dag 2
|
|
hjerte- og lungetest med ett ben
Tidsramme: begynnelsen, dag 3
|
VO2 som ml/kg/min vil bli registrert fra inkrementell syklus cpet-test
|
begynnelsen, dag 3
|
|
quadriceps muskelstyrkevurdering (gjentatt måling)
Tidsramme: begynnelse dag 1 og siste dag
|
quadriceps muskel 10 gjentatte maksimale muskelstyrke vil bli registrert ved kilogram,
|
begynnelse dag 1 og siste dag
|
|
isometrisk quadriceps muskelstyrkevurdering
Tidsramme: begynnelse dag 1 og siste dag
|
quadriceps-muskelens isometriske muskelstyrke vil bli registrert ved kilogram
|
begynnelse dag 1 og siste dag
|
|
lungefunksjon
Tidsramme: begynnelse dag 1 og siste dag
|
FEV1/FVC-forhold i %
|
begynnelse dag 1 og siste dag
|
|
livskvalitetsvurdering
Tidsramme: begynnelse dag 1 og siste dag
|
totalscore i området 0-100
|
begynnelse dag 1 og siste dag
|
|
arteriell stivhet
Tidsramme: begynnelse dag 2 og siste dag
|
total vaskulær motstand, augmentation index @ 75 og pulsbølgehastighet vil bli bestemt arteriell stivhet
|
begynnelse dag 2 og siste dag
|
|
laktatmåling
Tidsramme: begynnelse dag 2 og siste dag
|
laktat i mmol
|
begynnelse dag 2 og siste dag
|
|
elektromyografi måling
Tidsramme: begynnelse dag 2 og siste dag
|
prosentandel av maksimal frivillig sammentrekning) %MVC-verdier vil bli presentert muskeltretthet (median frekvens) og aktivering vil bli vist elektromyografi (EMG)
|
begynnelse dag 2 og siste dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: elif kocaaga, ms, Hacettepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Evans RA, Dolmage TE, Mangovski-Alzamora S, Romano J, O'Brien L, Brooks D, Goldstein RS. One-Legged Cycle Training for Chronic Obstructive Pulmonary Disease. A Pragmatic Study of Implementation to Pulmonary Rehabilitation. Ann Am Thorac Soc. 2015 Oct;12(10):1490-7. doi: 10.1513/AnnalsATS.201504-231OC.
- Dolmage TE, Goldstein RS. Effects of one-legged exercise training of patients with COPD. Chest. 2008 Feb;133(2):370-6. doi: 10.1378/chest.07-1423. Epub 2007 Oct 9.
- MacInnis MJ, Morris N, Sonne MW, Zuniga AF, Keir PJ, Potvin JR, Gibala MJ. Physiological responses to incremental, interval, and continuous counterweighted single-leg and double-leg cycling at the same relative intensities. Eur J Appl Physiol. 2017 Jul;117(7):1423-1435. doi: 10.1007/s00421-017-3635-8. Epub 2017 May 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KA-22104
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .