- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06471439
En undersøgelse af forskellige typer træningseffekter af enkelte lemmer i Copd (COPD)
En undersøgelse af forskellige typer træningseffekter af enkeltlemstræning på funktionel kapacitet, arteriel stivhed, muskelaktivering og livskvalitet ved kronisk obstruktiv lungesygdom
KOL viser ikke kun luftvejssymptomer, men også vaskulær eller muskeldysfunktion. Træningsbegrænsning observeres ved KOL. Især nedsat træningspræstation relateret til vaskulær og træthed i quadriceps-musklen. Motionstræning er vigtig for at øge den aerobe præstation. Generelt viser resultaterne træningstræning med begge underekstremiteter. Øget arteriel stivhed og træthed ses ved KOL. Et træningsresultat med ét ben er ikke nok til at fremhæve disse parametre.
Tre typer enkeltbens træningsintervansion vil blive anvendt. Der vil blive målt træningskapacitet, muskelstyrke, lungefunktion, elektromyografi, laktat og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tre typer enkeltbens træningsintervansion vil blive anvendt på KOL-patienter, der delte tre grupper. Kontinuerlig træning med ét ben vil blive anvendt på én gruppe. Et ben HIIT træningstræning vil blive anvendt til den anden gruppe. Et ben modstandstræning vil blive anvendt til den sidste gruppe.
Træningskapacitet og muskelstyrke vurderes. Lungefunktionen måles. Electormyography optages. Laktat og livskvalitet måles.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: elif kocaaga, Ms
- Telefonnummer: +903123052525
- E-mail: elifkocaaga86@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: elif kocaaga, Ms
- Telefonnummer: +903123052525
- E-mail: elifkocaaga86@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Rekruttering
- Elif Kocaaga
-
Kontakt:
- elif kocaaga, Ms
- Telefonnummer: +903123052525
- E-mail: elifkocaaga86@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter, der søgte fysioterapi
- Samarbejde om test
- uden alvorlig ortopædisk og neurologisk sygdom
- uden alvorlig hjerte-kar-sygdom
- At melde sig frivilligt til studiet.
Ekskluderingskriterier:
- har en akut forværring eller haft forværring i sidste måned
- hypoxæmi (PaO2<55mmHg)
- ingen samarbejdede om at teste uden frivillig til at studere med ortopedisk og neurologisk diesase, der påvirker testene alvorlig hjerte-kar-sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: enkeltbens modstandsøvelsesintervansion ved KOL
enkeltbens modstandsøvelsesintervansion i KOL vil blive udført efter seks uger
|
enkeltbens træningsintervaller
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: enkeltbens kontinuerlig træningsintervansion ved KOL
enkeltbens kontinuerlig træningsintervansion i KOL vil blive udført efter seks uger
|
enkeltbens træningsintervaller
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: enkeltbens højintensitetstræningsintervansion ved KOL
enkeltbens højintensiv træningsintervansion i KOL vil blive udført efter seks uger
|
enkeltbens træningsintervaller
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
seks minutters gangtest
Tidsramme: præ-intervention
|
seks minutters gangtest i meter
|
præ-intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: begyndelse dag 2
|
VO2 som ml/kg/min vil blive registreret fra inkrementel cyklus cpet-test
|
begyndelse dag 2
|
|
et ben kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: begyndelse, dag 3
|
VO2 som ml/kg/min vil blive registreret fra inkrementel cyklus cpet-test
|
begyndelse, dag 3
|
|
quadriceps muskelstyrkevurdering (gentagen måling)
Tidsramme: begyndende dag 1 og sidste dag
|
quadriceps muskel 10 gentagne max muskelstyrke vil blive registreret ved kilogram,
|
begyndende dag 1 og sidste dag
|
|
isometrisk quadriceps muskelstyrkevurdering
Tidsramme: begyndende dag 1 og sidste dag
|
quadriceps muskel isometrisk muskelstyrke vil blive registreret ved kilogram
|
begyndende dag 1 og sidste dag
|
|
lungefunktion
Tidsramme: begyndende dag 1 og sidste dag
|
FEV1/FVC-forhold i %
|
begyndende dag 1 og sidste dag
|
|
livskvalitetsvurdering
Tidsramme: begyndende dag 1 og sidste dag
|
samlet score i området 0-100
|
begyndende dag 1 og sidste dag
|
|
arteriel stivhed
Tidsramme: begyndende dag 2 og sidste dag
|
total vaskulær modstand, augmentation index @ 75 og pulsbølgehastighed vil blive bestemt arteriel stivhed
|
begyndende dag 2 og sidste dag
|
|
måling af laktat
Tidsramme: begyndende dag 2 og sidste dag
|
laktat i mmol
|
begyndende dag 2 og sidste dag
|
|
elektromyografi måling
Tidsramme: begyndende dag 2 og sidste dag
|
procentdel af maksimal frivillig kontraktion) %MVC-værdier vil blive præsenteret muskeltræthed (medianfrekvens), og aktivering vil blive vist elektromyografi (EMG)
|
begyndende dag 2 og sidste dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: elif kocaaga, ms, Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Evans RA, Dolmage TE, Mangovski-Alzamora S, Romano J, O'Brien L, Brooks D, Goldstein RS. One-Legged Cycle Training for Chronic Obstructive Pulmonary Disease. A Pragmatic Study of Implementation to Pulmonary Rehabilitation. Ann Am Thorac Soc. 2015 Oct;12(10):1490-7. doi: 10.1513/AnnalsATS.201504-231OC.
- Dolmage TE, Goldstein RS. Effects of one-legged exercise training of patients with COPD. Chest. 2008 Feb;133(2):370-6. doi: 10.1378/chest.07-1423. Epub 2007 Oct 9.
- MacInnis MJ, Morris N, Sonne MW, Zuniga AF, Keir PJ, Potvin JR, Gibala MJ. Physiological responses to incremental, interval, and continuous counterweighted single-leg and double-leg cycling at the same relative intensities. Eur J Appl Physiol. 2017 Jul;117(7):1423-1435. doi: 10.1007/s00421-017-3635-8. Epub 2017 May 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KA-22104
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .